Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tekniska enheter i omskärelse

29 september 2025 uppdaterad av: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Effekten av tekniska apparater på barnets smärta och ångestnivå i omskärelse utförd med lokalbedövning

Det syftar till att undersöka effekten av omskärelse på smärtan och ångestnivån för barn som är omskärda genom att titta på videor/spela spel under proceduren. Tidigare studier har genomförts för att förklara proceduren med informativa videor och spel före omskärelse, och minskningar av ångest och smärtnivåer har upptäckts. Forskningen börjar med sjukhusvistelse och slutar med en kontroll efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Omskärelse av medicinska eller religiösa skäl.

Uteslutningskriterier:

  • Barn med kroniska sjukdomar.
  • Barn med genital medicinska problem.
  • Barn med mental och kommunikationssvårigheter och deras föräldrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omskärelse genom att titta på videor/spela spel
Procedur: Teknologisk anordning i omskärelse
Omskärelse utförs genom att titta på en video/spela ett spel under proceduren hos barn som är omskuren.
Inget ingripande: omskärelse utan visuell eller verbal stimulering
Ger inte någon visuell eller verbal stimulering till omskuren barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av barns ångest och oro
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen

Ångestnivåer kommer att bedömas med skalor för att bestämma förändringar i ångest.

Wong Baker Facial Pain Scale:

"0" Mycket glad eftersom ingen smärta, "1" lite smärta, "2" lite mer smärta, "3" mer smärta, "4" ganska mycket smärta, "5" den värsta smärtan du kan föreställa dig. Situationell ångestskala: Skalan, som har översatts till turkiska och anpassade, består av totalt 20 artiklar. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 80 och den lägsta är 20.

Barnens rädsla: Denna skala innehåller 5 olika ansiktsuttryck. Denna skala görs mellan 0-4.
Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångest och oro bland föräldrar.
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
Ångestnivåer kommer att bedömas med skalor för att bestämma förändringar i ångest. Beck Angst Inventory (BAI) består av 21 självrapporterade artiklar (fyrapunktsskala) som används för att bedöma intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan. Poäng kan variera från 0 till 63: minimala ångestnivåer (0-7), mild ångest (8-15), måttlig ångest (16-25) och allvarlig ångest (26-63).
Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adiyaman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRÜ/24.21.25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Inom två år efter avslutad arbetet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera