Технологические устройства в обрезании
29 сентября 2025 г. обновлено: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Влияние технологических устройств на уровень боли и тревоги ребенка в обрезании, выполненном с местной анестезией
Он направлен на изучение влияния обрезания на уровень боли и тревоги детей, которые обрезаны путем просмотра видео/играющих игр во время процедуры.
Предыдущие исследования были проведены для объяснения процедуры с информативными видео и играми до обрезания, и было обнаружено снижение уровня тревоги и боли.
Исследование начнется с госпитализации и закончится проверкой после выписки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bedreddin Kalyenci
- Номер телефона: +905554859583
- Электронная почта: bedreddin84@windowslive.com
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция (Туркие), 02400
- Рекрутинг
- Adıyaman University
-
Контакт:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Электронная почта: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обрезание по медицинским или религиозным причинам.
Критерии исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями.
- Дети с генитальными проблемами со здоровьем.
- Дети с умственными и инвалидными нарушениями и их родителями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обрезание, просмотрев видео/игра
|
Обрезание выполняется путем просмотра видео/игры в игру во время процедуры у детей, которые обрезаны.
|
|
Без вмешательства: Обрезание без визуальной или словесной стимуляции
Не предоставляя никакой визуальной или словесной стимуляции для обрезанных детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги и беспокойства детей
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры/хирургии
|
Уровни беспокойства будут оцениваться с помощью шкал для определения изменений в тревоге. Wong Baker Facial Scale: «0" очень счастлива, потому что нет боли ", 1" небольшая боль ", 2" немного больше боли ", 3" больше боли ", 4" довольно много боли ", 5" худшая боль, которую вы можете себе представить. Ситуационная шкала тревоги: шкала, которая была переведена в турецкий и адаптированный, состоит из 20 пунктов. Самая высокая оценка, которая может быть получена из шкалы, составляет 80, а самый низкий - 20. Шкала детского страха: эта шкала включает в себя 5 различных выражений лица. Эта шкала оценивается между 0-4. |
сразу после вмешательства/процедуры/хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тревоге и беспокойстве среди родителей.
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры/хирургии
|
Уровни беспокойства будут оцениваться с помощью шкал для определения изменений в тревоге.
Инвентаризация тревожности Бека (BAI) состоит из 21 самооценки (четырехбалльной шкалы), используемых для оценки интенсивности симптомов физической и когнитивной тревожности в течение прошлой недели.
Оценки могут варьироваться от 0 до 63: минимальные уровни тревоги (0-7), легкая тревога (8-15), умеренная тревога (16-25) и тяжелая тревога (26-63).
|
сразу после вмешательства/процедуры/хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/24.21.25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
В течение 2 лет после завершения работы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .