胎児の肺成熟のためのベタメタゾンによる治療中の妊娠中の非糖尿病の女性の血糖
胎児の肺成熟のためのベタメタゾンによる治療中の妊娠中の非糖尿病の女性の血糖値
早産を脅かす場合、胎児の肺の成熟を促進するためにベタメタゾンによる治療を推奨することが標準です。 糖尿病の妊娠中の女性では、ベタメタゾンによる治療は重大な高血糖を引き起こす可能性があり、新生児の低血糖を引き起こす可能性があります。 非糖尿病の女性の血糖の変化はあまり調査されていません。 この研究では、連続的なグルコースモニタリングにより、ベタメタゾンによる治療中に、非糖尿病の女性の母体血糖値の変化を調べることを目指しています。
仮説：
ベタメタゾンの投与は、治療中に非糖尿病性妊婦に有意な高血糖を誘発します。
調査の概要
詳細な説明
出生前コルチコステロイド投与は、新生児呼吸困難症候群の発生率を減らし、早産生まれた赤ちゃんの新生児転帰を改善するための重要な治療法です。
しかし、ベタメタゾンの投与は母体のグルコース恒常性にも影響を与え、糖尿病の妊娠中の女性では、グルココルチコイドの投与が、インスリン剤がそれを抱かせない限り、重大な母体高血糖、およびネオン酸塩の低血糖を引き起こす可能性があることがよく知られています。 ベタメタゾンの投与は、妊娠中の非糖尿病の女性のグルコース恒常性にも影響します。 しかし、非糖尿病の妊婦の血糖値の変化を調査した研究はほとんどなく、ベタメタゾンに対する血糖反応のより正確な描写は、継続的なグルコースモニタリングによって得られる可能性があります。
参加者の募集は、胎児の肺の成熟のためにベタメタゾンで治療を開始することを決定したときに、到着時に到着時に発生します。
妊婦の血糖値を測定するために、連続グルコースモニター（CGM）が使用されます。
さらに、インスリン、血糖、3-ヒドロキシブチラット、HGBA1C、CRPおよび白血球の測定のために、包含後1〜6日目に血液サンプルが収集されます。
ケトンとグルコースの尿ディップスティック検査は、1日2回実行されます。 送達後、pH、塩基排出、グルコース、インスリンCペプチド、炎症マーカーの測定のために、臍帯から血液サンプルを抽出します。
低血糖および/または出生後の乳児の早期給餌の必要性に関する情報が記録されます。
視点：
この研究の結果は、ベタメタゾンの投与が母体の血糖値にどのように影響するかを理解するのに役立ちます。 それが見つかった場合、ベタメタゾンの投与は妊娠中の女性に重大な高血糖を引き起こすことが、ベタメタゾン治療中の高血糖を測定および治療し、ベタメタゾンの効果を確保し、低血糖による新生児合併症を予防することが重要かもしれません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Victoria Bøttker
- 電話番号：+45 21253835
- メール：victoria.boettker@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Puk Sandager, MD, PhD
- 電話番号：24216026
- メール：kirssand@rm.dk
研究場所
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Central Region Denmark
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Aarhus、Central Region Denmark、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Puk Sandager, MD, Phd
- 電話番号：0045 + 24216026
- メール：kirssand@rm.dk
-
コンタクト：
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- 電話番号：0045 +´61669728 /78453315
- メール：perovese@rm.dk
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コンタクト：
- Victoria Bøttker, Medical student
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コンタクト：
- Puk Sandager, MD, PhD
-
コンタクト：
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
妊娠24+0-34+0で妊娠して、早産の脅威にさらされた症状を認めた：
- 早期収縮と子宮頸部の短縮、または
- 膜の早産の破裂。
- 胎児の肺成熟のためのベタメタゾンによる治療が計画されているか、開始されます（包含前に最大4時間）
- 18歳以上
- デンマーク語を読んで理解してください
除外基準：
- 複数の妊娠
- 糖尿病
- グルコース代謝に影響を与える薬物の既存の母体使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベタメタゾンの投与の前、下、下の母体血糖値レベル
時間枠：7〜14日
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血糖値（mmol/l）は、皮膚の下の小さな電極を含む連続グルコースモニターを使用して連続的に測定されます。
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7〜14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベタメタゾンの前、最中、および後の母体血液中のインスリン（PMOL/L）のレベル
時間枠：7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます
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血液サンプルは1〜6日目に収集され、1日目はベタメタゾンの最初の用量が与えられた日です。
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7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます
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ベタメタゾンで治療する前、最中、治療後の母体血液中の3-ヒドロキシブタラト（mmol/l）のレベル
時間枠：7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます
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血液サンプルは1〜6日目に収集され、1日目はベタメタゾンの最初の用量が与えられた日です。
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7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます
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ベタメタゾンでの治療前、最中、治療後の母体血液中の白血球レベル（白血球数）（MIA/L）
時間枠：最初の用量の6日後まで、初日（ベタメタゾンの最初の用量が与えられた日）から7日。
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血液サンプルは1〜6日目に収集され、1日目はベタメタゾンの最初の用量が与えられた日です。
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最初の用量の6日後まで、初日（ベタメタゾンの最初の用量が与えられた日）から7日。
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ベタメタゾンでの治療前、最中、治療後の母体血液中のCRP（C反応性タンパク質）（Nmol/ml）のレベル
時間枠：7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます。
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血液サンプルは1〜6日目に収集され、1日目はベタメタゾンの最初の用量が与えられた日です。
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7日。その日から、ベタメタゾンは最初の用量の6日後に与えられます。
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分娩時の臍帯血におけるグルコース（mmol/l）のレベル
時間枠：赤ちゃんの配達時
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誕生とコードオクルージョン後、血液サンプルは臍帯から引き出されます
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赤ちゃんの配達時
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分娩時の臍帯血中のインスリン（PMOL/L）のレベル
時間枠：配達時
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誕生とコードオクルージョン後、血液サンプルは臍帯から引き出されます
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配達時
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分娩時の臍帯血におけるC-ペプチド（PMOL/L）のレベル
時間枠：配達時
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誕生とコードオクルージョン後、血液サンプルは臍帯から引き出されます
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配達時
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分娩時の臍帯血におけるアディポネクチン（ug/ml）のレベル
時間枠：配達時
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誕生とコードオクルージョン後、血液サンプルは臍帯から引き出されます
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配達時
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分娩時の臍帯血中のレプチン（ng/ml）のレベル
時間枠：配達時
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誕生とコードオクルージョン後、血液サンプルは臍帯から引き出されます
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配達時
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出生後の早期給餌が必要な乳児の数（はい/いいえ）
時間枠：出生後の最初の2日
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乳児が配達後に「早期給餌」が与えられたかどうかに関するファイルからの情報（はい/いいえ）
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出生後の最初の2日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024_VB_CGM
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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