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태아 폐 성숙을 위해 베타 메타 손으로 치료하는 동안 임신 비 당뇨병 여성의 혈당

2025년 1월 20일 업데이트: University of Aarhus

태아 폐 성숙을 위해 베타 메타 손으로 치료하는 동안 임신 비 분 당 여성의 혈당 수치

조산을 위협하는 경우 태아 폐 성숙을 가속화하기 위해 베타 메타 손으로 치료하는 것이 표준입니다. 당뇨병이있는 임산부의 경우 베타 메타 손으로 치료하면 상당한 고혈당증이 발생하여 신생아에서 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 비 당뇨병 여성의 혈당 변화는 덜 조사됩니다. 이 연구에서 우리는 비 당뇨병 여성의 모체 혈당 수준의 변화, 베타메타손으로 치료하는 동안 지속적인 포도당 모니터링을 검사하는 것을 목표로합니다.

가설 :

베타메타손의 투여는 치료 중 비 당뇨병 임산부에서 상당한 고혈당증을 유도합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

산전 코르티코 스테로이드 투여는 신생아 호흡기 고통 증후군의 발생률을 줄이고 조기에 태어난 아기의 신생아 결과를 향상시키는 중요한 치료법입니다.

그러나 베타 메타 슨의 투여는 또한 모계 포도당 항상성에 영향을 미치며, 당뇨병 환자의 경우 글루코 코르티코이드의 투여는 인슐린 투여 량을 조정하지 않는 한 신생아에서 심각한 모체 고혈당증 및 저혈당증을 유발할 수있는 것으로 잘 알려져있다. 베타메타손의 투여는 또한 임신하지 않은 비 당뇨병 여성의 포도당 항상성에 영향을 미칩니다. 그러나, 비 당뇨병 임산부의 혈당 수준의 변화를 조사한 연구는 거의 없으며, 베타 메타 손에 대한 혈당 반응의보다 정확한 묘사는 지속적인 포도당 모니터링을 통해 얻을 수 있습니다.

태아 폐 성숙을 위해 베타 메타 손으로 치료를 시작하기로 결정했을 때, 위협이있는 조산 증상으로 참가자의 모집이 발생합니다.

임산부의 혈당 수치를 측정하기 위해 연속 포도당 모니터 (CGM)가 사용됩니다.

또한, 혈액 샘플은 포함 후 1-6 일에 인슐린, 혈당, 3- 하이드 록시 부티 라트, HGBA1C, CRP 및 백혈구의 측정을 위해 수집 될 것이다.

케톤 및 포도당에 대한 소변 딥 스틱 테스트는 매일 두 번 수행됩니다. 전달 후, pH, 염기 발전, 포도당, 인슐린 C- 펩티드 및 염증 마커의 측정을 위해 제대에서 혈액 샘플을 추출 할 것이다.

저혈당증 및/또는 출생 후 영아의 조기 먹이가 필요하다는 정보가 기록됩니다.

관점 :

이 연구의 결과는 베타메타손의 투여가 모체 혈당 수준에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 그것이 발견되면, 베타메타손의 투여는 임산부에서 상당한 고혈당증을 일으킨다는 사실을 알게되면 베타 메타 손 치료 중에 고혈당증을 측정하고 치료하는 것이 중요 할 수 있으며, 베타 메타 손의 영향을 보장하고 저혈당증으로 인한 신생아 합병증을 예방하는 것이 중요 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Victoria Bøttker
전화번호: +45 21253835
이메일: victoria.boettker@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Puk Sandager, MD, PhD
전화번호: 24216026
이메일: kirssand@rm.dk

연구 장소

덴마크
- Central Region Denmark
  - Aarhus, Central Region Denmark, 덴마크, 8200
    - 모병
    - Aarhus University Hospital
    - 연락하다:
      
      Puk Sandager, MD, Phd
      
      전화번호: 0045 + 24216026
      
      이메일: kirssand@rm.dk
    - 연락하다:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
      
      전화번호: 0045 +´61669728 /78453315
      
      이메일: perovese@rm.dk
    - 연락하다:
      
      Victoria Bøttker, Medical student
    - 연락하다:
      
      Puk Sandager, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 한 여성은 임신 주 24+0-34+0에서 위협받는 조산 증상으로 입원했습니다.

설명

포함 기준 :

임신 주차 24+0-34+0의 임신 위협의 조산 증상으로 인정 :
- 자궁 경부의 조기 수축 및 단축
- 막의 조기 파열.
태아 폐 성숙에 대한 베타메타손 치료가 계획되거나 시작됩니다 (포함 전 최대 4 시간 전)
18 세 이상
덴마크어를 읽고 이해하십시오

제외 기준 :

다중 임신
당뇨병
포도당 대사에 영향을 미치는 약물의 기존 모체 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모체 혈당 수치는 베타 메타 슨의 투여 전, 미만 및 후에 기간: 7-14 일	혈당 수준 (MMOL/L)은 피부 아래 작은 전극을 포함한 연속 포도당 모니터를 사용하여 지속적으로 측정됩니다.	7-14 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
베타 메타 슨의 효과 전, 도중 및 후 모체 혈액의 인슐린 (PMOL/L)의 수준 기간: 7 일. 날부터 베타 메타 손은 첫 번째 복용 후 6 일 이내에 주어집니다.	혈액 샘플은 1-6 일에 수집 될 것이며, 여기서 1 일은 베타메타손의 첫 번째 용량이 제공되는 날입니다.	7 일. 날부터 베타 메타 손은 첫 번째 복용 후 6 일 이내에 주어집니다.
베타 메타 슨으로 치료 전, 중 및 후에 모체 혈액 중 3- 하이드 록시 부투 라트 (MMOL/L)의 수준 기간: 7 일. 날부터 베타 메타 손은 첫 번째 복용 후 6 일 이내에 주어집니다.	혈액 샘플은 1-6 일에 수집 될 것이며, 여기서 1 일은 베타메타손의 첫 번째 용량이 제공되는 날입니다.	7 일. 날부터 베타 메타 손은 첫 번째 복용 후 6 일 이내에 주어집니다.
베타 메타 손으로 치료 전, 중 및 후에 모체 혈액 중 백혈구 수준 (백혈구 수) (MIA/L) 기간: 첫 번째 복용 후 6 일까지 첫날부터 7 일 (베타 메타 슨의 첫 번째 용량이 제공되는 날).	혈액 샘플은 1-6 일에 수집 될 것이며, 여기서 1 일은 베타메타손의 첫 번째 용량이 제공되는 날입니다.	첫 번째 복용 후 6 일까지 첫날부터 7 일 (베타 메타 슨의 첫 번째 용량이 제공되는 날).
베타메타손으로 치료 전, 중 및 후에 모계 혈액 중의 CRP (C- 반응성 단백질) (NMOL/mL)의 수준 기간: 7 일. 하루로부터 베타 메타 슨은 첫 번째 복용 후 6 일까지 주어집니다.	혈액 샘플은 1-6 일에 수집 될 것이며, 여기서 1 일은 베타메타손의 첫 번째 용량이 제공되는 날입니다.	7 일. 하루로부터 베타 메타 슨은 첫 번째 복용 후 6 일까지 주어집니다.
전달시 제대 혈액의 포도당 (mmol/l)의 수준 기간: 아기를 배달 할 때	출생 및 제대 폐색 후 혈액 샘플이 제대에서 그려집니다.	아기를 배달 할 때
전달시 제대 혈액의 인슐린 (PMOL/L)의 수준 기간: 배달시	출생 및 제대 폐색 후 혈액 샘플이 제대에서 그려집니다.	배달시
전달시 제대 혈액의 c-peptid (pmol/l)의 수준 기간: 배달시	출생 및 제대 폐색 후 혈액 샘플이 제대에서 그려집니다.	배달시
전달시 제대 혈액의 AF Adiponectin (ug/ml) 수준 기간: 배달시	출생 및 제대 폐색 후 혈액 샘플이 제대에서 그려집니다.	배달시
전달시 제대 혈액의 렙틴 (ng/ml)의 수준 기간: 배달시	출생 및 제대 폐색 후 혈액 샘플이 제대에서 그려집니다.	배달시
출생 후 조기 먹이 (예/아니오)가 필요한 영아 수 기간: 출생 후 처음 이틀	배달 후 유아에게 "조기 먹이"가 주어 졌는지 여부에 대한 파일의 정보 (예/아니오)	출생 후 처음 이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)