Glicose no sangue em mulheres não diabéticas grávidas durante o tratamento com betametasona para maturação pulmonar fetal
Níveis de glicose no sangue em mulheres não diabéticas grávidas durante o tratamento com betametasona para maturação pulmonar fetal
Em caso de ameaçar o parto prematuro, é padrão recomendar tratamento com betametasona para acelerar a maturação pulmonar fetal. Em mulheres grávidas com diabetes, o tratamento com betametasona pode levar a hiperglicemia significativa, o que pode causar hipoglicemia no neonato. Alterações na glicose no sangue em mulheres não diabéticas são menos investigadas. Neste estudo, pretendemos examinar mudanças nos níveis de glicose no sangue materno em mulheres não diabéticas, durante o tratamento com betametasona, pelo monitoramento contínuo de glicose.
Hipóteses:
A administração de betametasona induz hiperglicemia significativa em mulheres grávidas não diabéticas durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A administração pré -natal de corticosteróides é um tratamento importante para reduzir a incidência de síndrome do desconforto respiratório neonatal e melhorar os resultados neonatais de bebês nascidos prematuros.
A administração de betametasona, no entanto, também afeta a homeostase da glicose materna, e é sabido que, em mulheres grávidas com diabetes, a administração de glicocorticóides pode levar a hiperglicemia materna significativa e hipoglicemia no neonato, a menos que a dosagem da insulina seja ajustada de acordo. A administração de betametasona também afeta a homeostase da glicose em mulheres não diabéticas grávidas. No entanto, apenas poucos estudos investigaram as alterações nos níveis de glicose no sangue em mulheres grávidas não diabéticas e uma representação mais precisa da resposta glicêmica à betametasona pode ser obtida pelo monitoramento contínuo da glicose.
O recrutamento de participantes ocorrerá após sua chegada com sintomas de nascimento prematuro ameaçado, quando se decidir iniciar o tratamento com betametasona para maturação pulmonar fetal.
Para medir os níveis de glicose no sangue nas mulheres grávidas, será utilizado um monitor de glicose contínuo (CGM).
Além disso, as amostras de sangue serão coletadas nos dias 1-6 após a inclusão, para medição de: insulina, glicose no sangue, 3-hidroxibutyrat, HGBA1C, PCR e leucócitos.
O teste da vareta de urina para cetonas e glicose será realizada duas vezes ao dia. Após o parto, uma amostra de sangue será extraída do cordão umbilical para medição de pH, Excesso de base, glicose, peptídeo C de insulina e marcadores inflamatórios.
Informações sobre hipoglicemia e/ou a necessidade de alimentação precoce do bebê após o nascimento serão registradas.
Perspectivas:
Os resultados deste estudo nos ajudarão a entender como a administração de betametasona afeta os níveis de glicose no sangue materno. Se for considerado que a administração de betametasona causa hiperglicemia significativa nas mulheres grávidas, pode ser importante medir e tratar hiperglicemia durante o tratamento com betametasona, para garantir o efeito da betametasona e prevenir complicações neonatais devido à hipoglicemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Bøttker
- Número de telefone: +45 21253835
- E-mail: victoria.boettker@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Puk Sandager, MD, PhD
- Número de telefone: 24216026
- E-mail: kirssand@rm.dk
Locais de estudo
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Puk Sandager, MD, Phd
- Número de telefone: 0045 + 24216026
- E-mail: kirssand@rm.dk
-
Contato:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- Número de telefone: 0045 +´61669728 /78453315
- E-mail: perovese@rm.dk
-
Contato:
- Victoria Bøttker, Medical student
-
Contato:
- Puk Sandager, MD, PhD
-
Contato:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Grávida na semana gestacional 24+0 - 34+0 admitida com sintomas de parto prematuro ameaçado:
- Contrações prematuras e encurtamento do colo do útero, ou
- Ruptura prematura prematura das membranas.
- O tratamento com betametasona para maturação pulmonar fetal é planejado ou iniciado (no máximo 4 horas antes da inclusão)
- Idade mais de 18 anos
- Leia e entenda dinamarquês
Critérios de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Diabetes
- Uso materno pré-existente de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de glicose no sangue materno antes, abaixo e após a administração de betametasona
Prazo: 7-14 dias
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Os níveis de glicose no sangue (mmol/l) serão medidos continuamente usando um monitor de glicose contínuo, incluindo um pequeno eletrodo sob a pele
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7-14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de insulina (pmol/l) no sangue materno antes, durante e após o efeito da betametasona
Prazo: 7 dias. Desde o dia em que a betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose
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As amostras de sangue serão coletadas nos dias 1-6, onde o dia 1 é o dia em que a primeira dose de betametasona é dada.
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7 dias. Desde o dia em que a betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose
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O nível de 3-hidroxibuturato (mmol/l) no sangue materno antes, durante e após o tratamento com betametasona
Prazo: 7 dias. Desde o dia em que a betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose
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As amostras de sangue serão coletadas nos dias 1-6, onde o dia 1 é o dia em que a primeira dose de betametasona é dada.
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7 dias. Desde o dia em que a betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose
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Nível de leucócitos (contagem de glóbulos brancos) (MIA/L) no sangue materno antes, durante e após o tratamento com betametasona
Prazo: 7 dias, desde o primeiro dia (o dia em que a primeira dose de Betametasona é dada) até 6 dias após a primeira dose.
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As amostras de sangue serão coletadas nos dias 1-6, onde o dia 1 é o dia em que a primeira dose de betametasona é dada.
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7 dias, desde o primeiro dia (o dia em que a primeira dose de Betametasona é dada) até 6 dias após a primeira dose.
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O nível de PCR (proteína C-reativa) (NMOL/ml) no sangue materno antes, durante e após o tratamento com betametasona
Prazo: 7 dias. Desde o dia em que a Betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose.
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As amostras de sangue serão coletadas nos dias 1-6, onde o dia 1 é o dia em que a primeira dose de betametasona é dada.
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7 dias. Desde o dia em que a Betametasona é dada até 6 dias após a primeira dose.
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O nível de glicose (mmol/l) no sangue do cordão umbilical no parto
Prazo: Na entrega do bebê
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Após a oclusão de nascimento e cordão, uma amostra de sangue será retirada do cordão umbilical
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Na entrega do bebê
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O nível de insulina (pmol/L) no sangue do cordão umbilical no parto
Prazo: Na entrega
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Após a oclusão de nascimento e cordão, uma amostra de sangue será retirada do cordão umbilical
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Na entrega
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O nível de c-peptid (pmol/l) no sangue do cordão umbilical no parto
Prazo: Na entrega
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Após a oclusão de nascimento e cordão, uma amostra de sangue será retirada do cordão umbilical
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Na entrega
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O nível AF adiponectina (UG/ml) no sangue do cordão umbilical no parto
Prazo: Na entrega
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Após a oclusão de nascimento e cordão, uma amostra de sangue será retirada do cordão umbilical
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Na entrega
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O nível de leptina (ng/ml) no sangue do cordão umbilical no parto
Prazo: Na entrega
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Após a oclusão de nascimento e cordão, uma amostra de sangue será retirada do cordão umbilical
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Na entrega
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Número de bebês com necessidade de alimentação precoce (sim/não) após o nascimento
Prazo: Primeiros dois dias após o nascimento
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Informações de arquivos sobre se o bebê recebeu "alimentação precoce" após a entrega (sim/não)
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Primeiros dois dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024_VB_CGM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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