Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukoza krwi u kobiet w ciąży bez cukrzycy podczas leczenia betametazonem w celu dojrzewania płuc płodu

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Poziomy glukozy we krwi u kobiet w ciąży bezcukrzycowych podczas leczenia betametazonem w celu dojrzewania płuc płodu

W przypadku groźbego porodu przedwczesnego standardem jest zalecenie leczenia betametazonem w celu przyspieszenia dojrzewania płuc płodu. U kobiet w ciąży z cukrzycą leczenie betametazonem może prowadzić do znacznej hiperglikemii, co może powodować hipoglikemię u noworodka. Zmiany glukozy we krwi u kobiet bez cukrzycy są mniej badane. W tym badaniu staramy się zbadać zmiany poziomu glukozy we krwi matki u kobiet bez cukrzycy, podczas leczenia betametazonem, przez ciągłe monitorowanie glukozy.

Hipotezy:

Podawanie betametazonu indukuje znaczącą hiperglikemię u kobiet w ciąży bez cukrzycy podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podawanie kortykosteroidów przedporodowych jest ważnym leczeniem w celu zmniejszenia występowania zespołu noworodkowego stresu oddechowego i poprawy wyników noworodków urodzonych dzieci.

Podawanie betametazonu wpływa jednak również na homeostazę glukozy w matce i dobrze wiadomo, że u kobiet w ciąży z cukrzycą podawanie glukokortykoidów może prowadzić do znacznej hiperglikemii matki i hipoglikemii u nowotworów, chyba że insulinowa dozga. Podawanie betametazonu wpływa również na homeostazę glukozy u kobiet w ciąży niecukrzycowej. Jednak tylko kilka badań zbadano zmiany poziomu glukozy we krwi u osób w ciąży nie cukrzycy, a dokładniejsze przedstawienie odpowiedzi glikemicznej na betametazon można uzyskać przez ciągłe monitorowanie glukozy.

Rekrutacja uczestników wystąpi po ich przybyciu z objawami zagrożonych porodów przedwczesnych, kiedy postanowiono rozpocząć leczenie betametazonem w celu dojrzewania płuc płodu.

Aby zmierzyć poziom glukozy we krwi u kobiet w ciąży, zostanie zastosowany ciągły monitor glukozy (CGM).

Ponadto próbki krwi zostaną pobrane w dniach 1-6 po włączeniu, do pomiaru: insuliny, glukozy we krwi, 3-hydroksybutyratu, HGBA1C, CRP i leukocytów.

Test wskaźnika moczu dla ketonów i glukozy będzie wykonywany dwa razy dziennie. Po porodzie próbka krwi zostanie wyekstrahowana z pępowiny do pomiaru pH, wysyłki zasad, glukozy, peptydu insuliny C i markerów zapalnych.

Informacje na temat hipoglikemii i/lub potrzeby wczesnego karmienia niemowlęcia zostaną zarejestrowane.

Perspektywy:

Wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć, w jaki sposób podawanie betametazonu wpływa na poziom glukozy we krwi matki. Jeśli okaże się, że podawanie betametazonu powoduje znaczną hiperglikemię u kobiet w ciąży, może być ważne mierzenie i leczenie hiperglikemii podczas leczenia betametazonem, aby zapewnić wpływ betametazonu i zapobiegać powikłaniom noworodków z powodu hipoglikemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Victoria Bøttker
Numer telefonu: +45 21253835
E-mail: victoria.boettker@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Puk Sandager, MD, PhD
Numer telefonu: 24216026
E-mail: kirssand@rm.dk

Lokalizacje studiów

Dania
- Central Region Denmark
  - Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8200
    - Rekrutacyjny
    - Aarhus University Hospital
    - Kontakt:
      
      Puk Sandager, MD, Phd
      
      Numer telefonu: 0045 + 24216026
      
      E-mail: kirssand@rm.dk
    - Kontakt:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
      
      Numer telefonu: 0045 +´61669728 /78453315
      
      E-mail: perovese@rm.dk
    - Kontakt:
      
      Victoria Bøttker, Medical student
    - Kontakt:
      
      Puk Sandager, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży przyznane z objawami zagrożonych porodów przedwczesnych w tygodniu ciążowym 24+0 - 34+0

Opis

Kryteria włączenia:

W ciąży w tygodniu ciążowym 24+0 - 34+0 przyjęty z objawami zagrożonych porodów przedwczesnych:
- Przedwczesne skurcze i skrócenie szyjki macicy lub
- Przedwczesne przedwczesne pęknięcie błon.
Leczenie betametazonem do dojrzewania płuc płodu jest planowane lub uruchomione (maksymalnie 4 godziny przed włączeniem)
Wiek ponad 18 lat
Przeczytaj i zrozum duńskie

Kryteria wykluczenia:

Wiele ciąży
Cukrzyca
Istniejące wcześniej stosowanie leków matczynych, które wpływają na metabolizm glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi matki przed, pod i po podaniu betametazonu Ramy czasowe: 7-14 dni	Poziomy glukozy we krwi (MMOL/L) będą mierzone w sposób ciągły za pomocą ciągłego monitora glukozy, w tym małej elektrody pod skórą	7-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom insuliny (PMOL/L) we krwi matki przed, w trakcie i po działaniu betametazonu Ramy czasowe: 7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce	Próbki krwi zostaną pobrane w dniach 1-6, w których dzień 1 jest dniem, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu.	7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce
Poziom 3-hydroksybututurat (MMOL/L) we krwi matki przed, w trakcie i po leczeniu betametazonem Ramy czasowe: 7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce	Próbki krwi zostaną pobrane w dniach 1-6, w których dzień 1 jest dniem, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu.	7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce
Poziom leukocytów (liczba białych krwinek) (MIA/L) we krwi matki przed, podczas i po leczeniu betametazonem Ramy czasowe: 7 dni, od pierwszego dnia (dzień, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu), aż 6 dni po pierwszej dawce.	Próbki krwi zostaną pobrane w dniach 1-6, w których dzień 1 jest dniem, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu.	7 dni, od pierwszego dnia (dzień, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu), aż 6 dni po pierwszej dawce.
Poziom CRP (białko C-reaktywne) (NMOL/ML) we krwi matki przed, w trakcie i po leczeniu betametazonem Ramy czasowe: 7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce.	Próbki krwi zostaną pobrane w dniach 1-6, w których dzień 1 jest dniem, w którym podano pierwszą dawkę betametazonu.	7 dni. Od dnia betametazon jest podawany do 6 dni po pierwszej dawce.
Poziom glukozy (MMOL/L) we krwi pępowiny przy porodzie Ramy czasowe: Przy porodzie dziecka	Po urodzeniu i okluzji sznurkowej zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny	Przy porodzie dziecka
Poziom insuliny (PMOL/L) we krwi pępowiny przy porodzie Ramy czasowe: Przy dostawie	Po porodzie i okluzji sznurkowej zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny	Przy dostawie
Poziom c-peptydu (PMOL/L) we krwi pępowiny przy porodzie Ramy czasowe: Przy dostawie	Po urodzeniu i okluzji sznurkowej zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny	Przy dostawie
Poziom adiponektyny AF (UG/ML) we krwi pępowiny przy porodzie Ramy czasowe: Przy dostawie	Po urodzeniu i okluzji sznurkowej zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny	Przy dostawie
Poziom leptyny (ng/ml) we krwi pępowinowej przy porodzie Ramy czasowe: Przy dostawie	Po urodzeniu i okluzji sznurkowej zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny	Przy dostawie
Liczba niemowląt potrzebujących wczesnego karmienia (tak/nie) po urodzeniu Ramy czasowe: Pierwsze dwa dni po urodzeniu	Informacje z plików o tym, czy niemowlę otrzymało „wczesne karmienie” po dostawie (tak/nie)	Pierwsze dwa dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)