Glicemia in donne non diabetiche in gravidanza durante il trattamento con betametasone per maturazione polmonare fetale
Livelli di glucosio nel sangue nelle donne in gravidanza non diabetica durante il trattamento con betametasone per la maturazione polmonare fetale
In caso di minaccia pretermine, è standard raccomandare il trattamento con betametasone per accelerare la maturazione polmonare fetale. Nelle donne in gravidanza con diabete, il trattamento con betametasone può portare a un'iperglicemia significativa, che può causare ipoglicemia nel neonato. I cambiamenti nella glicemia nelle donne non diabetiche sono meno studiati. In questo studio miriamo a esaminare i cambiamenti nei livelli di glicemia materna nelle donne non diabetiche, durante il trattamento con betametasone, mediante monitoraggio continuo del glucosio.
Ipotesi:
La somministrazione di betametasone induce un'iperglicemia significativa nelle donne in gravidanza non diabetica durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La somministrazione di corticosteroidi prenatali è un trattamento importante per ridurre l'incidenza della sindrome da distress respiratorio neonatale e migliorare prematuramente i risultati neonatali dei bambini nati.
La somministrazione di betametasone influisce tuttavia anche l'omeostasi del glucosio materno ed è noto che nelle donne in gravidanza con diabete, la somministrazione di glucocorticoidi può portare a una significativa iperglicemia materna e ipoglicemia nel neonato, a meno che il dosaggio insulino non sia regolato di conseguenza. La somministrazione di betametasone colpisce anche l'omeostasi del glucosio nelle donne non diabetiche in gravidanza. Tuttavia, solo pochi studi hanno studiato i cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue nelle donne in gravidanza non diabetica e una rappresentazione più accurata della risposta glicemica al betametasone può essere ottenuta mediante monitoraggio continuo del glucosio.
Il reclutamento di partecipanti si verificherà al loro arrivo con sintomi di nascita pretermine minacciata, quando si decide di iniziare il trattamento con betametasone per la maturazione polmonare fetale.
Per misurare i livelli di glucosio nel sangue nelle donne in gravidanza, verrà utilizzato un monitor di glucosio continuo (CGM).
Inoltre, i campioni di sangue verranno raccolti nei giorni 1-6 dopo l'inclusione, per la misurazione di: insulina, glucosio nel sangue, 3-idrossibutyrat, HGBA1C, CRP e leucociti.
Il test dell'astina di spicco delle urine per chetoni e glucosio verrà eseguito due volte al giorno. Dopo il parto, un campione di sangue verrà estratto dal cordone ombelicale per la misurazione di pH, eccesso di base, glucosio, insulina C-peptide e marcatori infiammatori.
Verranno registrate informazioni sull'ipoglicemia e/o sulla necessità di alimentazione precoce del bambino dopo la nascita.
Prospettive:
I risultati di questo studio ci aiuteranno a capire come la somministrazione di betametasone influisca sui livelli di glucosio nel sangue materno. Se si trova che la somministrazione di betametasone provoca significativa iperglicemia nelle donne in gravidanza, può essere importante misurare e trattare l'iperglicemia durante il trattamento con betametasone, per garantire l'effetto del betametasone e prevenire le complicanze neonatali a causa dell'ipoglicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victoria Bøttker
- Numero di telefono: +45 21253835
- Email: victoria.boettker@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Puk Sandager, MD, PhD
- Numero di telefono: 24216026
- Email: kirssand@rm.dk
Luoghi di studio
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Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contatto:
- Puk Sandager, MD, Phd
- Numero di telefono: 0045 + 24216026
- Email: kirssand@rm.dk
-
Contatto:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- Numero di telefono: 0045 +´61669728 /78453315
- Email: perovese@rm.dk
-
Contatto:
- Victoria Bøttker, Medical student
-
Contatto:
- Puk Sandager, MD, PhD
-
Contatto:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Incinta nella settimana gestazionale 24+0 - 34+0 ammessi con sintomi di nascita pretermine minacciata:
- Contrazioni premature e accorciamento della cervice, o
- Ruptura prematura pretermine delle membrane.
- Il trattamento con betametasone per la maturazione polmonare fetale è previsto o avviato (massimo 4 ore prima dell'inclusione)
- Età più di 18 anni
- Leggi e capisci il danese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Diabete
- Uso materno preesistente di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio nel sangue materno prima, sotto e dopo la somministrazione di betametasone
Lasso di tempo: 7-14 giorni
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I livelli di glucosio nel sangue (MMOL/L) verranno misurati continuamente usando un monitor di glucosio continuo che include un piccolo elettrodo sotto la pelle
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7-14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di insulina (pmol/L) nel sangue materno prima, durante e dopo l'effetto del betametasone
Lasso di tempo: 7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose
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I campioni di sangue saranno raccolti nei giorni 1-6, dove il giorno 1 è il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone.
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7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose
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Il livello di 3-idrossibuturat (mmol/L) nel sangue materno prima, durante e dopo il trattamento con betametasone
Lasso di tempo: 7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose
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I campioni di sangue saranno raccolti nei giorni 1-6, dove il giorno 1 è il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone.
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7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose
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Livello di leucociti (conta dei globuli bianchi) (MIA/L) nel sangue materno prima, durante e dopo il trattamento con betametasone
Lasso di tempo: 7 giorni, dal primo giorno (il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone) fino a 6 giorni dopo la prima dose.
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I campioni di sangue saranno raccolti nei giorni 1-6, dove il giorno 1 è il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone.
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7 giorni, dal primo giorno (il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone) fino a 6 giorni dopo la prima dose.
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Il livello di CRP (proteina C-reattiva) (NMOL/mL) nel sangue materno prima, durante e dopo il trattamento con betametasone
Lasso di tempo: 7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose.
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I campioni di sangue saranno raccolti nei giorni 1-6, dove il giorno 1 è il giorno in cui viene data la prima dose di betametasone.
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7 giorni. Dal giorno in cui il betametasone viene dato fino a 6 giorni dopo la prima dose.
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Il livello di glucosio (mmol/L) nel sangue del cordone ombelicale al parto
Lasso di tempo: Alla consegna del bambino
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Dopo l'occlusione della nascita e del cordone verrà estratto un campione di sangue dal cordone ombelicale
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Alla consegna del bambino
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Il livello di insulina (pmol/L) nel sangue del cordone ombelicale al parto
Lasso di tempo: Alla consegna
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Dopo l'occlusione della nascita e del cordone verrà estratto un campione di sangue dal cordone ombelicale
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Alla consegna
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Il livello di C-peptide (pmol/L) nel sangue del cordone ombelicale al parto
Lasso di tempo: Alla consegna
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Dopo l'occlusione della nascita e del cordone verrà estratto un campione di sangue dal cordone ombelicale
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Alla consegna
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Il livello AF adiponectina (ug/ml) nel sangue del cordone ombelicale al parto
Lasso di tempo: Alla consegna
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Dopo l'occlusione della nascita e del cordone verrà estratto un campione di sangue dal cordone ombelicale
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Alla consegna
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Il livello di leptina (ng/ml) nel sangue del cordone ombelicale al parto
Lasso di tempo: Alla consegna
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Dopo l'occlusione della nascita e del cordone verrà estratto un campione di sangue dal cordone ombelicale
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Alla consegna
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Numero di neonati con necessità di alimentazione precoce (sì/no) dopo la nascita
Lasso di tempo: Primi due giorni dopo la nascita
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Informazioni dai file sul fatto che al bambino è stata data "alimentazione precoce" dopo la consegna (sì/no)
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Primi due giorni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_VB_CGM
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