Blutzucker bei schwangeren nicht-diabetischen Frauen während der Behandlung mit Betamethason zur fetalen Lungenreifung
Blutzuckerspiegel bei schwangeren nicht-diabetischen Frauen während der Behandlung mit Betamethason für die reifen fetale Lungenreife
Im Falle einer drohenden Frühgeburt wird Standard empfohlen, die Behandlung mit Betamethason zu empfehlen, um die fetale Lungenreifung zu beschleunigen. Bei schwangeren Frauen mit Diabetes kann die Behandlung mit Betamethason zu einer signifikanten Hyperglykämie führen, die bei Neugeborenen zu einer Hypoglykämie führen kann. Veränderungen im Blutzucker bei nicht-diabetischen Frauen werden weniger untersucht. In dieser Studie möchten wir die Veränderungen des Blutzuckerspiegels der Mutter bei nicht-diabetischen Frauen während der Behandlung mit Betamethason durch kontinuierliche Glukoseüberwachung untersuchen.
Hypothesen:
Die Verabreichung von Betamethason induziert während der Behandlung bei nicht-diabetischen schwangeren Frauen eine signifikante Hyperglykämie bei nicht-diabetischen schwangeren Frauen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeburtliche Verabreichung von Kortikosteroiden ist eine wichtige Behandlung, um die Inzidenz des Syndroms für die Atemneuerung von Neugebatmen zu verringern und die Neugeborenenergebnisse von Frühgeborenen zu verbessern.
Die Verabreichung von Betamethason beeinflusst jedoch auch die Glukose-Homöostase der Mutter, und es ist bekannt, dass bei schwangeren Frauen mit Diabetes die Verabreichung von Glukokortikoiden zu einer signifikanten mütterlichen Hyperglykämie führen kann, und die Hypoglykämie beim Neugeborenen wird nicht eingestellt. Die Verabreichung von Betamethason wirkt sich auch auf die Glukosehomöostase bei schwangeren nicht-diabetischen Frauen aus. Nur wenige Studien haben jedoch die Veränderungen des Blutzuckerspiegels bei nicht-diabetischen schwangeren Frauen untersucht, und eine genauere Darstellung der glykämischen Reaktion auf Betamethason kann durch kontinuierliche Glukoseüberwachung erhalten werden.
Die Rekrutierung der Teilnehmer tritt bei ihrer Ankunft mit Symptomen einer bedrohten Frühgeburt auf, wenn beschlossen wird, mit Betamethason für die Reifung der fetalen Lungen zu beginnen.
Um den Blutzuckerspiegel bei schwangeren Frauen zu messen, wird ein kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM) verwendet.
Ferner werden Blutproben an den Tagen 1 bis 6 nach Einschluss zur Messung von: Insulin, Blutzucker, 3-Hydroxybutyrat, HGBA1C, CRP und Leukozyten gesammelt.
Der Urin -Tauch -Tischstofftest für Ketone und Glukose werden zweimal täglich durchgeführt. Nach der Entbindung wird eine Blutprobe aus dem Nabelschnur zur Messung von pH-PH-, Basis-Exzess-, Glucose-, Insulin-C-Peptid- und Entzündungsmarkern extrahiert.
Informationen zur Hypoglykämie und/oder die Notwendigkeit einer frühzeitigen Fütterung des Kindes nach der Geburt werden aufgezeichnet.
Perspektiven:
Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, zu verstehen, wie sich die Verabreichung von Betamethason auswirkt, die Blutzuckerspiegel der Mutter. Wenn festgestellt wird, dass die Verabreichung von Betamethason bei schwangeren Frauen eine signifikante Hyperglykämie verursacht, kann es wichtig sein, während der Betamethason -Behandlung Hyperglykämie zu messen und zu behandeln, um die Wirkung von Betamethason zu gewährleisten und Neugeborenenkomplikationen aufgrund von Hypoglykämie zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Bøttker
- Telefonnummer: +45 21253835
- E-Mail: victoria.boettker@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Puk Sandager, MD, PhD
- Telefonnummer: 24216026
- E-Mail: kirssand@rm.dk
Studienorte
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Central Region Denmark
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Aarhus, Central Region Denmark, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
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Kontakt:
- Puk Sandager, MD, Phd
- Telefonnummer: 0045 + 24216026
- E-Mail: kirssand@rm.dk
-
Kontakt:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- Telefonnummer: 0045 +´61669728 /78453315
- E-Mail: perovese@rm.dk
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Kontakt:
- Victoria Bøttker, Medical student
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Kontakt:
- Puk Sandager, MD, PhD
-
Kontakt:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwanger in der Schwangerschaftswoche 24+0 - 34+0 mit Symptomen einer bedrohten Frühgeburt:
- Vorzeitige Kontraktionen und Verkürzung des Gebärmutterhalses oder
- Frühgeborene Bruch von Membranen.
- Die Behandlung mit Betamethason für die fetale Lungenreifung ist geplant oder begonnen (maximal 4 Stunden vor der Aufnahme)
- Alter über 18 Jahre alt
- Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Mehrfachschwangerschaft
- Diabetes
- Bereits bestehender Einsatz von Medikamenten mütterlicher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliche Blutzuckerspiegel vor, unter und nach der Verabreichung von Betamethason
Zeitfenster: 7-14 Tage
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Der Blutzuckerspiegel (MMOL/l) wird kontinuierlich unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors einschließlich einer kleinen Elektrode unter der Haut gemessen
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7-14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Insulinspiegel (pmol/l) im mütterlichen Blut vor, während und nach der Wirkung von Betamethason
Zeitfenster: 7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben
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Blutproben werden an den Tagen 1 bis 6 gesammelt, wo Tag 1 der Tag ist, an dem die erste Dosis Betamethason angegeben ist.
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7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben
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Der Spiegel von 3-Hydroxybuturat (MMOL/l) im mütterlichen Blut vor, während und nach der Behandlung mit Betamethason
Zeitfenster: 7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben
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Blutproben werden an den Tagen 1 bis 6 gesammelt, wo Tag 1 der Tag ist, an dem die erste Dosis Betamethason angegeben ist.
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7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben
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Leukozytenspiegel (Zählung weißer Blutkörperchen) (MIA/L) im mütterlichen Blut vor, während und nach der Behandlung mit Betamethason
Zeitfenster: 7 Tage vom ersten Tag an (der Tag, an dem die erste Dosis Betamethason gegeben ist) bis 6 Tage nach der ersten Dosis.
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Blutproben werden an den Tagen 1 bis 6 gesammelt, wo Tag 1 der Tag ist, an dem die erste Dosis Betamethason angegeben ist.
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7 Tage vom ersten Tag an (der Tag, an dem die erste Dosis Betamethason gegeben ist) bis 6 Tage nach der ersten Dosis.
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Der Grad an CRP (C-reaktives Protein) (NMOL/ml) im mütterlichen Blut vor, während und nach der Behandlung mit Betamethason
Zeitfenster: 7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben.
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Blutproben werden an den Tagen 1 bis 6 gesammelt, wo Tag 1 der Tag ist, an dem die erste Dosis Betamethason angegeben ist.
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7 Tage. Ab dem Tag wird Betamethason bis 6 Tage nach der ersten Dosis gegeben.
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Der Glucosespiegel (MMOL/l) im Nabelschnurblut bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Lieferung des Babys
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Nach der Geburt und Kabelverschluss wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur gezogen
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Bei der Lieferung des Babys
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Das Insulinspiegel (pmol/l) im Nabelschnurblut bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Nach der Geburt und Kabelverschluss wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur gezogen
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Bei Lieferung
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Der Grad an C-Peptid (pmol/l) im Nabelschnurblut bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Nach der Geburt und Kabelverschluss wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur gezogen
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Bei Lieferung
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Das Level AF adiponectin (ug/ml) im Nabelschnurblut bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Nach der Geburt und Kabelverschluss wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur gezogen
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Bei Lieferung
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Das Leptinspiegel (ng/ml) im Nabelschnurblut bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Nach der Geburt und Kabelverschluss wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur gezogen
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Bei Lieferung
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Anzahl der Säuglinge, die nach der Geburt eine frühzeitige Fütterung (Ja/Nein) benötigen
Zeitfenster: Erste zwei Tage nach der Geburt
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Informationen von Dateien darüber, ob dem Kind nach der Lieferung eine "frühzeitige Fütterung" erhalten wurde (Ja/Nein)
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Erste zwei Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024_VB_CGM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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