Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodglukos hos gravida icke-diabetiska kvinnor under behandling med betametason för fosterets lungmognad

20 januari 2025 uppdaterad av: University of Aarhus

Blodglukosnivåer hos gravida icke-diabetiska kvinnor under behandling med betametason för fosterets lungmognad

Vid hotande för tidig födelse är det standard att rekommendera behandling med betametason för att påskynda fosterets lungmognad. Hos gravida kvinnor med diabetes kan behandling med betametason leda till betydande hyperglykemi, vilket kan orsaka hypoglykemi hos nyfödda. Förändringar i blodglukos hos icke-diabetiska kvinnor undersöks mindre. I denna studie syftar vi till att undersöka förändringar i modern blodsockernivåer hos icke-diabetiska kvinnor, under behandling med betametason, genom kontinuerlig glukosövervakning.

Hypoteser:

Administrering av betametason inducerar signifikant hyperglykemi hos icke-diabetiska gravida kvinnor under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antenatal kortikosteroidadministration är en viktig behandling för att minska förekomsten av neonatal andningssyndrom och förbättra neonatala resultat från barn födda för tidiga.

Administrering av betametason påverkar emellertid också moderens glukoshomeostas, och det är välkänt att hos gravida kvinnor med diabetes kan administrering av glukokortikoider leda till betydande moders hyperglykemi och hypoglykemi hos nyfödda, såvida inte insulindoseringen justeras i enlighet därmed. Administrering av betametason påverkar också glukoshomeostasen hos gravida icke-diabetiska kvinnor. Emellertid har endast få studier undersökt förändringarna i blodglukosnivåerna hos icke-diabetiska gravida kvinnor, och en mer exakt bild av det glykemiska svaret på betametason kan erhållas genom kontinuerlig glukosövervakning.

Rekrytering av deltagare kommer att inträffa vid deras ankomst med symtom på hotad för tidig födelse, när det är beslutat att starta behandling med betametason för fosterets lungmognad.

För att mäta blodglukosnivåer hos de gravida kvinnorna kommer en kontinuerlig glukosmonitor (CGM) att användas.

Vidare kommer blodprover att samlas på dag 1-6 efter inkludering, för mätning av: insulin, blodglukos, 3-hydroxibutyrat, HGBA1C, CRP och leukocyter.

Urinmätsticktest för ketoner och glukos kommer att utföras två gånger dagligen. Efter leveransen extraheras ett blodprov från navelsträngen för mätning av pH, bas-excess, glukos, insulin C-peptid och inflammatoriska markörer.

Information om hypoglykemi och/eller behovet av tidig utfodring av spädbarnet efter födseln kommer att registreras.

Perspektiv:

Resultaten av denna studie hjälper oss att förstå hur administrationen av betametason påverkar mödrarnas blodsockernivåer. Om det konstateras, att administrering av betametason orsakar betydande hyperglykemi hos de gravida kvinnorna, kan det vara viktigt att mäta och behandla hyperglykemi under betametasonbehandling, för att säkerställa effekten av betametason och förhindra neonatala komplikationer på grund av hypoglykemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Victoria Bøttker
Telefonnummer: +45 21253835
E-post: victoria.boettker@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Puk Sandager, MD, PhD
Telefonnummer: 24216026
E-post: kirssand@rm.dk

Studieorter

Danmark
- Central Region Denmark
  - Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
    - Rekrytering
    - Aarhus University Hospital
    - Kontakt:
      
      Puk Sandager, MD, Phd
      
      Telefonnummer: 0045 + 24216026
      
      E-post: kirssand@rm.dk
    - Kontakt:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
      
      Telefonnummer: 0045 +´61669728 /78453315
      
      E-post: perovese@rm.dk
    - Kontakt:
      
      Victoria Bøttker, Medical student
    - Kontakt:
      
      Puk Sandager, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Per Glud Ovesen, MD, DMSci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor medgav med symtom på hotad för tidigt födelse i graviditetsveckan 24+0 - 34+0

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Gravid i graviditetsveckan 24+0 - 34+0 Tillåtet med symtom på hotad för tidigt födelse:
- För tidiga sammandragningar och förkortning av livmoderhalsen, eller
- För tidig för tidig brott av membran.
Behandling med betametason för fosterets lungmognad planeras eller startas (max 4 timmar före inkludering)
Ålder över 18 år
Läs och förstå danska

Uteslutningskriterier:

Flera graviditet
Diabetes
Befintlig användning av mediciner som påverkar glukosmetabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mödrarnas blodsockernivåer före, under och efter administrering av betametason Tidsram: 7-14 dagar	Blodglukosnivåer (mmol/L) mäts kontinuerligt med hjälp av en kontinuerlig glukosmonitor inklusive en liten elektrod under huden	7-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nivån av insulin (pmol/L) i moderblod före, under och efter effekten av betametason Tidsram: 7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen	Blodprover kommer att samlas in dag 1-6, där dag 1 är dagen där den första dosen av betametason ges.	7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen
Nivån på 3-hydroxibuturat (mmol/L) i moderblod före, under och efter behandling med betametason Tidsram: 7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen	Blodprover kommer att samlas in dag 1-6, där dag 1 är dagen där den första dosen av betametason ges.	7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen
Nivå av leukocyter (vita blodkroppar) (MIA/L) i moderblod före, under och efter behandling med betametason Tidsram: 7 dagar, från första dagen (dagen där den första dosen av betametason ges) till 6 dagar efter den första dosen.	Blodprover kommer att samlas in dag 1-6, där dag 1 är dagen där den första dosen av betametason ges.	7 dagar, från första dagen (dagen där den första dosen av betametason ges) till 6 dagar efter den första dosen.
Nivån av CRP (C-reaktivt protein) (nmol/ml) i moderblod före, under och efter behandling med betametason Tidsram: 7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen.	Blodprover kommer att samlas in dag 1-6, där dag 1 är dagen där den första dosen av betametason ges.	7 dagar. Från dagen ges betametason till 6 dagar efter den första dosen.
Glukosnivån (mmol/L) i navelsträngsblod vid leveransen Tidsram: Vid leveransen av barnet	Efter födelse- och sladdtillfällen kommer ett blodprov att dras från navelsträngen	Vid leveransen av barnet
Nivån av insulin (pmol/L) i navelsträngsblod vid leveransen Tidsram: Vid leverans	Efter födelse- och sladdtillfällen kommer ett blodprov att dras från navelsträngen	Vid leverans
Nivån på C-peptid (pmol/L) i navelsträngsblod vid leveransen Tidsram: Vid leverans	Efter födelse- och sladdtillfällen kommer ett blodprov att dras från navelsträngen	Vid leverans
Nivån AF -adiponectin (UG/ML) i navelsträngsblod vid leverans Tidsram: Vid leverans	Efter födelse- och sladdtillfällen kommer ett blodprov att dras från navelsträngen	Vid leverans
Nivån av leptin (ng/ml) i navelsträngsblod vid leverans Tidsram: Vid leverans	Efter födelse- och sladdtillfällen kommer ett blodprov att dras från navelsträngen	Vid leverans
Antal spädbarn med behov av tidig utfodring (ja/nej) efter födseln Tidsram: De första två dagarna efter födseln	Information från filer om spädbarnet fick "tidig utfodring" efter leverans (ja/nej)	De första två dagarna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)