Verensokeri raskaana olevissa ei-diabeettisissa naisissa beetametasoni-hoidon aikana sikiön keuhkojen kypsymiselle
Verensokeritasot raskaana olevissa ei-diabeettisissa naisissa beetametasoni-hoidon aikana sikiön keuhkojen kypsymiselle
Jos ennenaikainen syntymä on uhkaa, on vakiona suositella betametasoni -hoitoa sikiön keuhkojen kypsymisen kiihdyttämiseksi. Raskaana olevilla diabeteksen naisilla beetametasoni -hoito voi johtaa merkittävään hyperglykemiaan, mikä voi aiheuttaa vastasyntyneiden hypoglykemiaa. Verensokerin muutokset ei-diabeettisissa naisissa tutkitaan vähemmän. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan äidin verensokeritasojen muutoksia ei-diabeettisilla naisilla beetametasoni-hoidon aikana jatkuvalla glukoosin seurannalla.
Hypoteesit:
Betametasonin antaminen indusoi merkittävää hyperglykemiaa ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Antenataalinen kortikosteroidien antaminen on tärkeä hoito vastasyntyneiden hengitysvaikeuksien oireyhtymän esiintyvyyden vähentämiseksi ja ennenaikaisen syntyneiden vauvojen vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi.
Betametasonin antaminen vaikuttaa kuitenkin myös äidin glukoosin homeostaasiin, ja on hyvin tiedossa, että raskaana olevilla diabetes-naisilla glukokortikoidien antaminen voi johtaa merkittäviin äidin hyperglykemiaan ja vastasyntyneiden hypoglykemiaan, ellei insuliiniannos säädetään mukaisesti. Betametasonin antaminen vaikuttaa myös raskaana olevien muiden kuin diabeettisten naisten glukoosin homeostaasiin. Kuitenkin vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu verensokeritasojen muutoksia ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla, ja glykeemisen vasteen tarkempi kuvaus betametasonille voidaan saada jatkuvalla glukoosin seurannalla.
Osallistujien rekrytointi tapahtuu heidän saapuessaan uhanalaisen ennenaikaisen syntymän oireiden kanssa, kun päätetään aloittaa betametasoni -hoito sikiön keuhkojen kypsymiselle.
Raskaana olevien naisten verensokeritasojen mittaamiseksi käytetään jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM).
Lisäksi verinäytteet kerätään päivinä 1-6 sisällyttämisen jälkeen: insuliinin, verensokerin, 3-hydroksibutyratin, Hgba1c: n, CRP: n ja leukosyyttien mittaamiseksi.
Virtsan mittatikun testi ketoneille ja glukoosille suoritetaan kahdesti päivässä. Suljetuksen jälkeen verinäyte uutetaan napanuorasta pH: n, emäksen, glukoosin, insuliinin C-peptidin ja tulehduksellisten markkerien mittaamiseksi.
Tietoja hypoglykemiasta ja/tai lapsen varhaisen ruokinnan tarvetta syntymän jälkeen.
Näkymät:
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään, kuinka beetametasonin antaminen vaikuttaa äidin verensokeritasoon. Jos havaitaan, että beetametasonin antaminen aiheuttaa merkittävää hyperglykemiaa raskaana olevilla naisilla, voi olla tärkeää mitata ja hoitaa hyperglykemiaa betametasonihoidon aikana, varmistaa betametasonin vaikutukset ja estää hypoglykemian aiheuttamat vastasyntyneiden komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Bøttker
- Puhelinnumero: +45 21253835
- Sähköposti: victoria.boettker@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Puk Sandager, MD, PhD
- Puhelinnumero: 24216026
- Sähköposti: kirssand@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puk Sandager, MD, Phd
- Puhelinnumero: 0045 + 24216026
- Sähköposti: kirssand@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- Puhelinnumero: 0045 +´61669728 /78453315
- Sähköposti: perovese@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Bøttker, Medical student
-
Ottaa yhteyttä:
- Puk Sandager, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana raskaana raskausviikolla 24+0 - 34+0 hyväksyttiin uhanalaisen ennenaikaisen syntymän oireilla:
- Ennenaikaiset supistukset ja kohdunkaulan lyhentäminen tai
- Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä.
- Suunnitellaan sikiön keuhkojen kypsymisen beetametasoni -hoito tai aloitettu (enintään 4 tuntia ennen sisällyttämistä)
- Ikä yli 18 vuotta
- Lue ja ymmärrä tanskalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskautta
- Diabetes
- ENNEN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin verensokeritasot ennen beetametasonin alaa ja antamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Verensokeritasot (mmol/l) mitataan jatkuvasti käyttämällä jatkuvaa glukoosimonitoria, mukaan lukien pieni elektrodi ihon alla
|
7-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinitaso (PMOL/L) äidin veressä ennen betametasonin vaikutusta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Verinäytteet kerätään päivinä 1-6, jolloin päivä 1 on päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasonia annetaan.
|
7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
3-hydroksibuturatin (Mmol/L) taso äidin veressä ennen beetanauhanhoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Verinäytteet kerätään päivinä 1-6, jolloin päivä 1 on päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasonia annetaan.
|
7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Leukosyyttien taso (valkosolujen määrä) (MIA/L) äidin veressä ennen beetanauhanhoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisestä päivästä lähtien (päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasoni on) asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Verinäytteet kerätään päivinä 1-6, jolloin päivä 1 on päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasonia annetaan.
|
7 päivää ensimmäisestä päivästä lähtien (päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasoni on) asti 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
|
CRP: n (C-reaktiivinen proteiini) (NMOL/ML) taso äidin veressä ennen beetanauhanhoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan jopa 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Verinäytteet kerätään päivinä 1-6, jolloin päivä 1 on päivä, jolloin ensimmäinen annos beetametasonia annetaan.
|
7 päivää. Päivästä lähtien beetametasoni annetaan jopa 6 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
|
Napanuoran veren glukoosin taso (mmol/l) synnytyksessä
Aikaikkuna: Vauvan toimittaessa
|
Syntymän ja johdon tukkeutumisen jälkeen verinäyte vedetään napanuorasta
|
Vauvan toimittaessa
|
|
Napanuoran veren insuliinitaso (PMOL/L) synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimittaessa
|
Syntymän ja johdon tukkeutumisen jälkeen verinäyte vedetään napanuorasta
|
Toimittaessa
|
|
C-peptidin (PMOL/L) taso napanuoran veren veressä synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimittaessa
|
Syntymän ja johdon tukkeutumisen jälkeen verinäyte vedetään napanuorasta
|
Toimittaessa
|
|
Napanuoran veren tason AF -adiponektiini (ug/ml) synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimittaessa
|
Syntymän ja johdon tukkeutumisen jälkeen verinäyte vedetään napanuorasta
|
Toimittaessa
|
|
Napanuoran veren leptiinitaso (ng/ml) synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimittaessa
|
Syntymän ja johdon tukkeutumisen jälkeen verinäyte vedetään napanuorasta
|
Toimittaessa
|
|
Vauvojen lukumäärä, joilla on varhainen ruokinta (kyllä/ei) syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä päivää syntymän jälkeen
|
Tietoja tiedostoista siitä, annettiinko lapselle "varhainen ruokinta" toimituksen jälkeen (kyllä/ei)
|
Kaksi ensimmäistä päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_VB_CGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .