Glycémie chez les femmes non diabétiques enceintes pendant le traitement par la bétaméthasone pour la maturation pulmonaire fœtale
Glucose dans le sang chez les femmes non diabétiques enceintes pendant le traitement par la bétaméthasone pour la maturation pulmonaire fœtale
En cas de menace de naissance prématurée, il est standard de recommander le traitement par la bétaméthasone pour accélérer la maturation pulmonaire fœtale. Chez les femmes enceintes atteintes de diabète, le traitement par la bétaméthasone peut entraîner une hyperglycémie importante, ce qui peut provoquer une hypoglycémie chez le nouveau-né. Les changements dans la glycémie chez les femmes non diabétiques sont moins étudiés. Dans cette étude, nous visons à examiner les changements dans la glycémie maternelle chez les femmes non diabétiques, pendant le traitement par la bétaméthasone, par surveillance continue du glucose.
Hypothèses:
L'administration de bétaméthasone induit une hyperglycémie importante chez les femmes enceintes non diabétiques pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'administration prénatale des corticostéroïdes est un traitement important pour réduire l'incidence du syndrome de détresse respiratoire néonatal et améliorer les résultats néonatals des bébés nés prématurés.
L'administration de la bétaméthasone affecte cependant également l'homéostasie maternelle du glucose, et il est bien connu que chez les femmes enceintes atteints de diabète, l'administration de glucocorticoïdes peut conduire à une hyperglycémie maternelle importante et à l'hypoglycémie dans le néonate, à moins que le dosage de l'insuline ne soit ajusté en conséquence. L'administration de la bétaméthasone affecte également l'homéostasie du glucose chez les femmes enceintes non diabétiques. Cependant, seules quelques études ont étudié les changements dans la glycémie chez les femmes enceintes non diabétiques, et une représentation plus précise de la réponse glycémique à la bétaméthasone peut être obtenue par surveillance continue du glucose.
Le recrutement de participants se produira à leur arrivée avec des symptômes de naissance prématurée menacée, lorsqu'il est décidé de commencer le traitement par la bétaméthasone pour la maturation pulmonaire fœtale.
Pour mesurer la glycémie chez les femmes enceintes, un moniteur de glucose continu (CGM) sera utilisé.
De plus, des échantillons de sang seront prélevés les jours 1 à 6 après l'inclusion, pour la mesure de: insuline, glycémie, 3-hydroxybutyrat, HGBA1C, CRP et leucocytes.
Le test d'urine pour les cétones et le glucose sera effectué deux fois par jour. Après l'accouchement, un échantillon de sang sera extrait du cordon ombilical pour la mesure du pH, de l'excès de base, du glucose, de l'insuline C-peptide et des marqueurs inflammatoires.
Les informations sur l'hypoglycémie et / ou la nécessité d'une alimentation précoce du nourrisson après la naissance seront enregistrées.
Perspectives:
Les résultats de cette étude nous aideront à comprendre comment l'administration de la bétaméthasone affecte la glycémie maternelle. S'il est constaté que l'administration de bétaméthasone provoque une hyperglycémie importante chez les femmes enceintes, il peut être important de mesurer et de traiter l'hyperglycémie pendant le traitement de la bétaméthasone, d'assurer l'effet de la bétaméthasone et de prévenir les complications néonatales dues à l'hypoglycémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Bøttker
- Numéro de téléphone: +45 21253835
- E-mail: victoria.boettker@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Puk Sandager, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 24216026
- E-mail: kirssand@rm.dk
Lieux d'étude
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Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Puk Sandager, MD, Phd
- Numéro de téléphone: 0045 + 24216026
- E-mail: kirssand@rm.dk
-
Contact:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci, Professor
- Numéro de téléphone: 0045 +´61669728 /78453315
- E-mail: perovese@rm.dk
-
Contact:
- Victoria Bøttker, Medical student
-
Contact:
- Puk Sandager, MD, PhD
-
Contact:
- Per Glud Ovesen, MD, DMSci
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Enceinte dans la semaine gestationnelle 24 + 0 - 34 + 0 admise avec des symptômes de naissance prématurée menacée:
- Contractions prématurées et raccourcissement du col de l'utérus, ou
- Rupture prématurée prématurée des membranes.
- Le traitement par la bétaméthasone pour la maturation pulmonaire fœtale est prévu ou a commencé (maximum 4 heures avant l'inclusion)
- Vieillir plus de 18 ans
- Lire et comprendre le danois
Critères d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Diabète
- Utilisation maternelle préexistante des médicaments qui affectent le métabolisme du glucose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de glycémie maternelle avant, sous et après l'administration de bétaméthasone
Délai: 7-14 jours
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Les taux de glycémie (mmol / L) seront mesurés en continu en utilisant un moniteur de glucose continu comprenant une petite électrode sous la peau
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7-14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'insuline (pmol / l) dans du sang maternel avant, pendant et après l'effet de la bétaméthasone
Délai: 7 jours. Du jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose
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Des échantillons de sang seront prélevés les jours 1 à 6, où le jour 1 est le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée.
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7 jours. Du jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose
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Le niveau de 3-hydroxybuturat (mmol / L) dans du sang maternel avant, pendant et après le traitement par la bétaméthasone
Délai: 7 jours. Du jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose
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Des échantillons de sang seront prélevés les jours 1 à 6, où le jour 1 est le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée.
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7 jours. Du jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose
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Niveau des leucocytes (nombre de globules blancs) (MIA / L) dans du sang maternel avant, pendant et après le traitement par la bétaméthasone
Délai: 7 jours, dès le premier jour (le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée) jusqu'à 6 jours après la première dose.
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Des échantillons de sang seront prélevés les jours 1 à 6, où le jour 1 est le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée.
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7 jours, dès le premier jour (le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée) jusqu'à 6 jours après la première dose.
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Le niveau de CRP (protéine C-réactive) (NMOL / ML) dans du sang maternel avant, pendant et après le traitement par la bétaméthasone
Délai: 7 jours. Dès le jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose.
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Des échantillons de sang seront prélevés les jours 1 à 6, où le jour 1 est le jour où la première dose de bétaméthasone est donnée.
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7 jours. Dès le jour, la bétaméthasone est donnée jusqu'à 6 jours après la première dose.
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Le niveau de glucose (mmol / L) dans le sang du cordon ombilical à l'accouchement
Délai: À l'accouchement du bébé
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Après la naissance et l'occlusion du cordon, un échantillon de sang sera tiré du cordon ombilical
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À l'accouchement du bébé
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Le niveau d'insuline (pmol / l) dans du sang de cordon ombilical à l'accouchement
Délai: À la livraison
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Après la naissance et l'occlusion du cordon, un échantillon de sang sera tiré du cordon ombilical
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À la livraison
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Le niveau de c-peptid (pmol / l) dans le sang du cordon ombilical à l'accouchement
Délai: À la livraison
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Après la naissance et l'occlusion du cordon, un échantillon de sang sera tiré du cordon ombilical
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À la livraison
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Le niveau AF adiponectine (UG / ML) dans du sang de cordon ombilical à l'accouchement
Délai: À la livraison
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Après la naissance et l'occlusion du cordon, un échantillon de sang sera tiré du cordon ombilical
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À la livraison
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Le niveau de leptine (NG / ML) dans le sang du cordon ombilical à l'accouchement
Délai: À la livraison
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Après la naissance et l'occlusion du cordon, un échantillon de sang sera tiré du cordon ombilical
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À la livraison
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Nombre de nourrissons ayant un besoin d'alimentation précoce (oui / non) après la naissance
Délai: Les deux premiers jours après la naissance
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Informations provenant des fichiers pour savoir si le nourrisson a reçu "l'alimentation précoce" après la livraison (oui / non)
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Les deux premiers jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_VB_CGM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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