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子どもとその家族の間の健康的な食習慣と身体活動の促進。 (ALIAFF)

2025年6月26日 更新者:Cristina Vaqué、University of Vic - Central University of Catalonia

オソナ郡評議会の社会教育介入サービスに関連する社会的脆弱性の状況にある家族の健康的な食事と身体活動を促進するためのプログラムの共同設計、実施、および評価。

食習慣と身体活動は、個々の健康の重要な決定要因です。 家族は、健康的なライフスタイルについて子供たちを教育する上で関連する役割を果たしています。 モロッコのコミュニティでは、女性は家族のケアに関連する側面の参照です。 この研究の主な目的は、オソナ郡議会の社会教育介入サービスに関連する社会的脆弱性の状況を持つ、健康的な食事の認識と促進、および家族の定期的な身体活動の実践に対するAliaffプログラムの効果を評価することです。 (CCO)。

9〜12歳の子供たちと、CCOの社会教育介入サービス(SIS)にリンクした参照成人とともに、地中海の食事や低い身体活動レベルを順守し、プログラムに参加することに関心があります。独立して自治体センターに到達します。

この研究では、最初の会議に参加して、プログラムを共同作成し、文化的に適応させることが含まれます。 これに続いて、選択された参加者は、モロッコ起源の調停者の助けを借りて、初期のデータ収集を完了します。 介入グループは、1.5時間の5つの栄養と身体活動セッションに参加します。 介入後、コントロールと介入グループの両方が最終評価に参加します。これは、長期的な影響を評価するために2か月後に繰り返されます。 評価が完了すると、対照群は参加に対する補償として介入を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

介入は、普及と募集段階から始まります。 この段階では、研究チームはプロジェクトに関する詳細な情報を、オソナ郡議会(CCO)および社会教育介入サービス(SIS)のスタッフに提供します。 これらのスタッフは、研究の適格性基準を遵守する適格な子供と家族の1人の大人(主に母親)を特定して招待するのを支援します。 市のチームは、選択した参加者とSIS本部での会議を開催し、研究に関する拡張情報を促進し、参加が何を伴うかを概説します。 参加に同意する家族は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 この会議は、コントロールグループと介入グループの両方の家族が、プログラムを共同作成し、文化的に適応させるために、提案された活動、セッションコンテンツ、時刻表、および関心のダイナミクスの適合性について議論できる共同スペースとしても機能します。 。 その後、最初の評価は、最初のデータ収集アンケート(QRD)を通じて、モロッココミュニティと市の社会チームのメディエーターの助けを借りて、研究チームによって実施されます。 介入は、1.5時間の5つの動的な対面セッションで構成され、最初に介入グループで実装されます。 セッションは、ソーシャルチームの支援と、自治体のSISスペースにおけるモロカン起源の調停者によって研究者によって行われます。 すべてのセッションのサポート資料は参加者に提供され、各セッションの終わりに、セッション中に議論されたトピックの家族の日常生活への転送を促進するために小さなタスクが割り当てられます。 対照群は、プログラムへの参加に対する補償として、最終評価後に同じ介入を受けます。 教育セッションの終わりに、最終的なQRDを通じて両方のグループに対して最終評価が実施されます。 時間の経過とともに、プログラムの影響と持続可能性を評価するために、2か月後に同じ評価手順が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Vic、Barcelona、スペイン、08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9〜12歳の子供と、CCOのSISにリンクされた参照成人(Rumi Social Diagnosis Toolを使用)とともに。
  • 子供または参照成人のいずれかで、地中海の食事の順守および/または低い身体活動レベル。

    • 子供の場合、子供の3ポイントは、地中海の食事の順守が低いことを示しています。
    • 成人の場合、5ポイントのメダスは地中海の食事の遵守が低いことを示しています。
    • IPAQを通じて、3日間未満の活発な身体活動、5日間の中程度の身体活動、または1日30分未満の歩行は、低い身体活動レベルと見なされます。
  • グループプログラムへの参加に関心を持っています。
  • 自立して市内センターに到達する能力。

除外基準:

  • 提案されたセッションに従うことを不可能にする可能性のある深刻な知的発達障害の基本的な診断。
  • 身体活動の実践のための臨床的禁忌。
  • 地中海の食事と両立しない医学的に確立された食事ガイドラインに続いて。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ
食習慣と身体活動プログラム。

5人のダイナミックな対面セッションと、健康的な食事と定期的な身体活動を促進する。 5つのセッションは、見、審査、演技の教育的アプローチに基づいて構成されています(Gibson、1999;Rodríguez-Bailón、et al。、2016)。 この方法論は、栄養および身体活動の自己分析を実現するための論理構造を提供します。 3つの段階に基づいて適用されます。

  • 第1回反射段階:健康的な食事と身体活動の習慣を追うことの重要性についての認識を高め、これら2つの習慣(最初の2つのセッション)に関連して、家族が健康的な推奨事項にどの程度近いかを特定します。
  • 2番目:戦略を獲得し、日々の生活でこれらの推奨事項を実践することを学ぶためのよりアクティブな段階(セッション3および第4セッション)。
  • 3番目:適切とみなされた場合(最後のセッション)場合、提示された現実を変更することを目的として、自分のコミットメント提案を自由に想定することにより、改善のいくつかの側面に対処し、変換するための特定のアクションを計画する。
他の名前:
  • 栄養と身体活動教育
他の:コントロールグループ
通常のケア。
それらはベースライン、最終、フォローアップで評価され、基本的な栄養および身体活動情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食習慣と身体活動に対する気持ち
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)5週間8週間(学習完了まで)
リマ・セラーノ等。 (2012)アンケート:18のアン。 5ポイントリッカートスケール1は完全に同意しない、5は完全に同意します。
ベースライン(研究が始まる前)5週間8週間(学習完了まで)
身体活動の実践
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
身体活動の国際的なアンケート-Shortバージョン(IPAQ-SF)は、IPAQの短いバージョン(Craig et al。、2003)であり、ローマンヴィーニャスらによってスペインで検証されました。 (2010)。それは、7つの質問を通じて、身体活動(活発な、中程度、光)と座位を測定し、週あたりの身体活動の合計数分と1日あたりの座り時間の量のデータを提供します。
ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
地中海の食事を遵守する大人
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
地中海ダイエットアドヒアランススクリーナー(MEDAS)を通じて識別されます。 地中海の食事の典型的で非典型的な食物の摂取と消費頻度に関連する質問を評価する検証済みの14項目の尺度(Schröderetal。、2011)です。 質問は、いくつかの食料品の習慣的な摂取量について二分です。 地中海ダイエットスコアを1ポイントとして採用することに有利な応答が1ポイントとして、応答は不利な点は0として得点されます。最終スコアは1から14の範囲です。 9を超えるスコアは、地中海の食事を遵守することを意味します。
ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
地中海の食事療法への子どもの遵守
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)

KIDMEDテスト(子供やティーンエイジャーの地中海式食事の質の指数)は、子供や若者の地中海式ダイエットの順守を評価するためのツールです。

Serra-Majem et al。によって開発および検証されました。 (2001)。 インデックスの範囲は0から12の範囲で、インタビュー(小児科医、栄養士など)によって自己管理または実施される可能性のある16質問テストに基づいています。 MDに関する否定的な意味合いを示す質問には、-1の値が割り当てられ、肯定的なアスペクト+1の質問が割り当てられます。 管理されたテストからの値の合計は、3つのレベルに分類されます。1)> 8、最適な地中海ダイエット。 2)4-7、地中海のパターンへの摂取を調整するために改善が必要でした。 3)≤3、非常に低い食事の質。

ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
栄養リテラシー
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
測定された栄養に関する知識に関する2アイテム:真、偽、私は知りません、そして5ポイントのリッカートスケールで測定された栄養スキルについて2は非常に簡単で、5は非常に困難です。
ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
身体活動リテラシー
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
測定された身体活動の知識に関する2項目:true、false、私は知りません、そして、5ポイントのリッカートスケールで測定された身体活動スキルに関する2は非常に簡単で、5は非常に困難です。
ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計
時間枠:ベースライン
性/性別(女性、男性、非バイナリ)年齢(生年月および年)出生国(名前)教育ステータス
ベースライン
食物アレルギー
時間枠:ベースライン
いいえ、はい。
ベースライン
身体活動を実践するための制限
時間枠:ベースライン
いいえ、はい
ベースライン
健康認識
時間枠:ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)
ビジュアルアナログスケール、EuroQOL(EQ-SD)は0でした。これは、あなたが想像できる最悪の健康を意味し、100は想像できる最高の健康です。
ベースライン(研究が始まる前)、最大5週間(学習完了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate、University of Vic-University Central of Catalonia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月23日

一次修了 (実際)

2025年1月20日

研究の完了 (実際)

2025年3月3日

試験登録日

最初に提出

2025年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月26日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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