Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet bland barn och deras familjer. (ALIAFF)

26 juni 2025 uppdaterad av: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Meddesign, implementering och utvärdering av ett program för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet bland familjer i situationer med social sårbarhet kopplad till Socio-utbildningsinterventionstjänsterna i OSONA County Council.

Ätvanor och fysisk aktivitet är viktiga determinanter för individuell hälsa. Familjen spelar en relevant roll för att utbilda barn om hälsosam livsstil. I det marockanska samfundet är kvinnor referensen för aspekter relaterade till familjevård. Det huvudsakliga syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ALIAFF-programmet på medvetenhet och främjande av hälsosamt ätande och utövandet av regelbunden fysisk aktivitet i familjer med en situation med social sårbarhet kopplad till socio-utbildningsinterventionstjänsterna i Osona County Council Council (CCO).

Barn i åldern 9-12 år, tillsammans med sin referens vuxen kopplad till CCO: s socio-utbildningsinterventionstjänster (SIS) med låg anslutning till Medelhavsdieten och/eller låg fysisk aktivitetsnivå, med intresse för att delta i programmet som kan kunna att självständigt nå kommuncentret.

Studien innebär att du deltar i ett första möte för att skapa och skapa kulturellt anpassa programmet. Efter detta kommer utvalda deltagare att slutföra den första datainsamlingen med hjälp av en medlar av marockanskt ursprung. Interventionsgruppen kommer att delta i fem närings- och fysiska aktivitetssessioner på 1,5 timmar. Efter interventionen kommer både kontrollen och interventionsgruppen att delta i den slutliga utvärderingen, som också kommer att upprepas efter två månader för att bedöma påverkan på längre sikt. Efter avslutad utvärdering kommer kontrollgruppen också att få interventionen som ersättning för deras deltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen börjar med spridnings- och rekryteringsfasen. Under denna fas kommer forskarteamet att ge detaljerad information om projektet till personalen i Osona County Council (CCO) och socio-utbildningsinterventionstjänster (SIS). Dessa anställda kommer sedan att hjälpa till att identifiera och bjuda in berättigade barn och en vuxen i deras familj (främst mödrar) som uppfyller studiens kriterier för behörighet. Det kommunala teamet kommer att organisera ett möte vid SIS -huvudkontoret med de utvalda deltagarna för att underlätta utökad information om forskningen och beskriva vad deras deltagande kommer att innebära. Familjer som går med på att delta kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket. Detta möte kommer också att fungera som ett samarbetsutrymme där familjer från både kontroll- och interventionsgrupperna kan diskutera lämpligheten för de föreslagna aktiviteterna, sessioninnehållet, tidtabellerna och intressedynamiken för familjerna för att samarbeta och kulturellt anpassa programmet . Därefter kommer den första bedömningen att genomföras av forskarteamet med hjälp av en medlare från det marockanska samfundet och det kommunala sociala teamet genom det första frågeformuläret för datainsamling (QRD). Interventionen bestod av 5 dynamiska ansikte-till-ansikte-sessioner på 1,5 timmar kommer att implementeras först med interventionsgruppen. Sessionerna kommer att genomföras av forskaren med stöd av de sociala lagen och en medlare av Morrocan -ursprung i kommunens SIS -utrymmen. Supportmaterialet för varje session kommer att tillhandahållas till deltagarna och i slutet av varje session kommer små uppgifter att tilldelas för att uppmuntra överföringen av de ämnen som diskuteras under sessionerna till familjernas dagliga rutiner. Kontrollgruppen kommer att få samma ingripande efter den slutliga utvärderingen som ersättning för deras deltagande i programmet. I slutet av utbildningssessionerna kommer den slutliga utvärderingen att genomföras för båda grupperna genom den sista QRD. Samma utvärderingsförfarande kommer att upprepas efter två månader för att bedöma programmets påverkan och hållbarhet över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn i åldern 9-12, tillsammans med deras referens vuxen kopplad till CCO: s SIS (med Rumi Social Diagnosis-verktyget).

  • Låg anslutning till Medelhavsdieten och/eller låga fysiska aktivitetsnivåer i antingen barnet eller referens vuxen.

    • För barn <3 punkter av KidMed indikerar en låg nivå av efterlevnad av Medelhavsdieten.
    • För vuxna <5 punkter med medor indikerar låg efterlevnad av Medelhavsdieten.
    • Genom IPAQ är färre än tre dagar med kraftig fysisk aktivitet, fem dagars måttlig fysisk aktivitet eller att gå mindre än 30 minuter per dag som låga fysiska aktivitetsnivåer.
  • Har intresse av att delta i ett gruppprogram.
  • Möjlighet att självständigt nå det kommunala centret.

Uteslutningskriterier:

  • Grundläggande diagnos av en allvarlig intellektuell utvecklingsstörning som kan göra det omöjligt att följa de föreslagna sessionerna.
  • Kliniska kontraindikationer för praktiken av fysisk aktivitet.
  • Efter en medicinskt etablerad dietriktlinje som är oförenlig med Medelhavsdieten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Matvanor och fysisk aktivitetsprogram.
Beteende: Interventionsgrupp: Matvanor och programmet för fysisk aktivitet

5 dynamiska ansikte mot ansikte för att främja hälsosam kost och regelbunden fysisk aktivitet. De 5 sessionerna är strukturerade baserat på det pedagogiska tillvägagångssättet att se, bedöma och agera (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Denna metod ger en logisk struktur för att uppnå självanalys näringsmässig och fysisk aktivitet. Det tillämpas baserat på 3 steg:

  • 1: a reflekterande stadium: Att öka medvetenheten om vikten av att följa hälsosamma ätande och fysiska aktivitetsvanor och identifiera i vilken utsträckning familjer är nära de sunda rekommendationerna i förhållande till dessa två vanor (de första två sessionerna).
  • 2: a: mer aktivt scen, att förvärva strategier och lära sig att utöva dessa rekommendationer i deras dagliga liv (session 3: e och 4: e sessionen).
  • TRE: Att planera specifika åtgärder för att hantera och omvandla vissa aspekter av förbättringar genom att fritt anta ens egna engagemangsförslag i syfte att modifiera den presenterade verkligheten, om de anses vara lämpliga (sista sessionen).
Andra namn:
  • Näring och fysisk aktivitetsutbildning
Övrig: Kontrollgrupp
Vanlig vård.
Beteende: Vanlig vårdgrupp
De kommer att utvärderas på baslinjen, slutgiltigt och uppföljning, och de kommer att få grundläggande information om närings- och fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atitude mot hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinjen (innan studien började) 5 veckor 8 veckor (genom genomförande av studier)
Lima-Serrano et al. (2012) Frågeformulär: 18 ítems. 5 -punkts Likert -skala där 1 är helt oenig och 5 är helt överens.
Baslinjen (innan studien började) 5 veckor 8 veckor (genom genomförande av studier)
Fysisk aktivitetspraxis
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet-kort version (IPAQ-SF) är den korta versionen av IPAQ (Craig et al., 2003), validerad i Spanien av Roman-Viñas et al. (2010). Det mäter, genom 7 frågor, den fysiska aktiviteten (kraftfull, måttlig och ljus) och sitttid och tillhandahåller data för de totala minuterna av fysisk aktivitet per vecka och mängden sitttid per dag.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Vuxna följer Medelhavsdieten
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Identifieras genom en Medelhavsdiet vidhäftande screener (MEDAS). Är en validerad skala med 14 artiklar (Schröder et al., 2011) som bedömer frågor relaterade till matintag och frekvens av konsumtion av livsmedel som är typiska och icke-typiska för Medelhavsdieten. Frågorna är dikotoma på vanliga intag av flera livsmedel. Svar som är gynnsamma för antagandet av Medelhavets dietpoäng som 1 poäng, medan svaret ogynnsamt görs som 0. Slutresultatet sträcker sig från 1 till 14. En poäng större än 9 betyder hög efterlevnad av Medelhavsdieten.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Barnens anslutning till Medelhavsdieten
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)

KidMed -testet (Medelhavets dietkvalitetsindex för barn och tonåringar) är ett verktyg för att utvärdera anslutningen till Medelhavsdieten för barn och ungdomar.

Det utvecklades och validerades av Serra-Majem et al. (2001). Indexet sträcker sig från 0 till 12 och är baserat på ett 16-frågor-test som kan administreras själv eller genomföras av intervju (barnläkare, dietist, etc.). Frågor som anger en negativ konnotation med avseende på MD tilldelas ett värde av -1, och de med en positiv aspekt +1. Summan av värdena från det administrerade testet klassificeras i tre nivåer: 1)> 8, optimal Medelhavsdiet; 2) 4-7, förbättring som behövs för att justera intaget till Medelhavsmönster; 3) ≤3, mycket låg dietkvalitet.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Näringskunskap
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
2-artiklar om näringskunskap mätt med: sant, falskt, jag vet inte, och 2 om näringskunskaper mätt med 5 poäng Likert-skala var 1 är mycket enkelt och 5 är starkt svårt.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Fysisk aktivitetskunskap
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
2-artiklar om kunskap om fysisk aktivitet mätt med: sant, falsk, jag vet inte, och 2 om fysisk aktivitetsförmåga mätt med 5 poäng Likert-skala var 1 är mycket enkelt och 5 är starkt svårt.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk
Tidsram: Baslinje
Sex/kön (kvinnlig, manlig, icke binär) Ålder (månad och födelse) Land av födelse (namn) Utbildningsstatus
Baslinje
Matallergier
Tidsram: Baslinje
Nej, ja.
Baslinje
Begränsningar för att öva fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Nej, ja
Baslinje
Hälsouppfattning
Tidsram: Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)
Visual Analog Scale, Euroqol (EQ-SD) var 0 betyder den värsta hälsan du kan föreställa dig och 100 den bästa hälsan du kan föreställa dig.
Baslinjen (innan studien började), upp till 5 veckor (genom studieens slutförande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbetspartners

The Social Services Administration

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24/092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera