- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794411
Promoción de hábitos alimenticios saludables y actividad física entre los niños y sus familias. (ALIAFF)
Co diseñar, implementación y evaluación de un programa para promover la alimentación saludable y la actividad física entre las familias en situaciones de vulnerabilidad social vinculados a los servicios de intervención socioeducacional del Consejo del Condado de Osona.
Los hábitos alimenticios y la actividad física son determinantes clave de la salud individual. La familia juega un papel relevante en la educación de los niños sobre estilos de vida saludables. En la comunidad marroquí, las mujeres son la referencia de aspectos relacionados con la atención familiar. El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del programa Aliaff sobre la conciencia y la promoción de la alimentación saludable y la práctica de la actividad física regular en familias con una situación de vulnerabilidad social vinculada a los servicios de intervención socioeducacional del Consejo del Condado de Osona del Consejo de Osona. (CCO).
Los niños de 9 a 12 años, junto con su adulto de referencia vinculado a los Servicios de Intervención Socio-Educación (SI) del CCO con una baja adhesión a la dieta mediterránea y/o bajos niveles de actividad física, con el interés de participar en el programa que puede ser capaz de Para llegar independientemente al Centro Municipal.
El estudio implica participar en una reunión inicial para cocrear y adaptar culturalmente el programa. Después de esto, los participantes seleccionados completarán la recopilación de datos inicial con la ayuda de un mediador de origen marroquí. El grupo de intervención participará en cinco sesiones de nutrición y actividad física de 1,5 horas. Después de la intervención, tanto el control como el grupo de intervención participarán en la evaluación final, que también se repetirá después de dos meses para evaluar el impacto a largo plazo. Al finalizar la evaluación, el grupo de control también recibirá la intervención como compensación por su participación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vic, Barcelona, España, 08500
- Social Services of the Regional Council of Osona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de 9 a 12 años, junto con su adulto de referencia vinculado a la SIS del CCO (utilizando la herramienta de diagnóstico social Rumi).
Baja adherencia a la dieta mediterránea y/o bajos niveles de actividad física en el niño o en el adulto de referencia.
- Para los niños <3 puntos de Kidmed indican un bajo nivel de adherencia a la dieta mediterránea.
- Para los adultos <5 puntos de medas indican una baja adherencia a la dieta mediterránea.
- A través de IPAQ menos de tres días de actividad física vigorosa, cinco días de actividad física moderada o caminar menos de 30 minutos por día se consideran niveles bajos de actividad física.
- Tener interés en participar en un programa grupal.
- Capacidad para llegar de forma independiente al Centro Municipal.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico básico de un trastorno de desarrollo intelectual grave que podría hacer imposible seguir las sesiones propuestas.
- Contraindicaciones clínicas para la práctica de la actividad física.
- Después de una guía dietética médicamente establecida que es incompatible con la dieta mediterránea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Hábitos alimenticios y programa de actividad física.
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5 Sesiones dinámicas cara a cara para promover una alimentación saludable y actividad física regular. Las 5 sesiones están estructuradas en función del enfoque pedagógico de ver, juzgar y actuar (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Esta metodología proporciona una estructura lógica para lograr el autoanálisis de actividad nutricional y física. Se aplica en función de 3 etapas:
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Cuidado habitual.
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Serán evaluados en la línea de base, final y de seguimiento, y recibirán información básica de actividad nutricional y física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atitude hacia los hábitos alimenticios saludables y la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de que comenzara el estudio) 5 semanas 8 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Lima-Serrano et al. (2012) Cuestionario: 18 ítems.
Escala Likert de 5 puntos donde 1 está totalmente en desacuerdo y 5 está totalmente de acuerdo.
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Línea de base (antes de que comenzara el estudio) 5 semanas 8 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Práctica de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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El cuestionario internacional de la actividad física: la versión corta (IPAQ-SF) es la versión corta del IPAQ (Craig et al., 2003), validada en España por Roman-Viñas et al. (2010). Medidas, a través de 7 preguntas, la actividad física (vigorosa, moderada y ligera) y el tiempo de sentado, y proporcionan datos para los minutos totales de actividad física por semana y la cantidad de tiempo de sentado por día.
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Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Los adultos se adhieren a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Identificado a través de un pantalla de adherencia a la dieta mediterránea (MEDAS).
Es una escala validada de 14 ítems (Schröder et al., 2011) que evalúa las preguntas relacionadas con la ingesta de alimentos y la frecuencia del consumo de alimentos que son típicos y no típicos de la dieta mediterránea.
Las preguntas son dicotómicas en las ingestas habituales de varios alimentos.
Las respuestas que son favorables a la adopción de la puntuación de la dieta mediterránea como 1 punto, mientras que la respuesta desfavorable se anotan como 0. El puntaje final varía de 1 a 14.
Una puntuación mayor que 9 significa alta adherencia a la dieta mediterránea.
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Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Adhesión infantil a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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La prueba de Kidmed (índice de calidad de la dieta mediterránea para niños y adolescentes) es una herramienta para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea para niños y jóvenes. Fue desarrollado y validado por Serra-Majem et al. (2001). El índice varía de 0 a 12 y se basa en una prueba de 16 preguntas que puede autoadministrarse o realizarse mediante entrevista (pediatra, dietista, etc.). Las preguntas que denotan una connotación negativa con respecto al MD se les asigna un valor de -1, y aquellos con un aspecto positivo +1. Las sumas de los valores de la prueba administrada se clasifican en tres niveles: 1)> 8, dieta mediterránea óptima; 2) 4-7, Mejora necesaria para ajustar la ingesta a los patrones mediterráneos; 3) ≤3, muy baja calidad de dieta. |
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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2-ítem sobre el conocimiento nutricional medido por: Verdadero, Falso, no lo sé, y 2 sobre las habilidades nutricionales medidas con 5 puntos, la escala Likert fue 1 es muy fácil y 5 es muy difícil.
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Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Alfabetización de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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2-ítem sobre el conocimiento de la actividad física medido por: Verdadero, Falso, no lo sé, y 2 sobre las habilidades de actividad física medidas con 5 puntos La escala Likert fue 1 es muy fácil y 5 es muy difícil.
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Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Socio-demográfico
Periodo de tiempo: Base
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Sexo/género (mujer, hombre, no binaria) Edad (mes y año de nacimiento) País de nacimiento (nombre) Estado educativo
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Base
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Alergias alimentarias
Periodo de tiempo: Base
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No, sí.
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Base
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Limitaciones para practicar la actividad física
Periodo de tiempo: Base
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No, si
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Base
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Percepción de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Escala analógica visual, Euroqol (EQ-SD) fueron 0 significa la peor salud que puede imaginar, y 100 la mejor salud que pueda imaginar.
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Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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