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Promoción de hábitos alimenticios saludables y actividad física entre los niños y sus familias. (ALIAFF)

26 de junio de 2025 actualizado por: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Co diseñar, implementación y evaluación de un programa para promover la alimentación saludable y la actividad física entre las familias en situaciones de vulnerabilidad social vinculados a los servicios de intervención socioeducacional del Consejo del Condado de Osona.

Los hábitos alimenticios y la actividad física son determinantes clave de la salud individual. La familia juega un papel relevante en la educación de los niños sobre estilos de vida saludables. En la comunidad marroquí, las mujeres son la referencia de aspectos relacionados con la atención familiar. El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del programa Aliaff sobre la conciencia y la promoción de la alimentación saludable y la práctica de la actividad física regular en familias con una situación de vulnerabilidad social vinculada a los servicios de intervención socioeducacional del Consejo del Condado de Osona del Consejo de Osona. (CCO).

Los niños de 9 a 12 años, junto con su adulto de referencia vinculado a los Servicios de Intervención Socio-Educación (SI) del CCO con una baja adhesión a la dieta mediterránea y/o bajos niveles de actividad física, con el interés de participar en el programa que puede ser capaz de Para llegar independientemente al Centro Municipal.

El estudio implica participar en una reunión inicial para cocrear y adaptar culturalmente el programa. Después de esto, los participantes seleccionados completarán la recopilación de datos inicial con la ayuda de un mediador de origen marroquí. El grupo de intervención participará en cinco sesiones de nutrición y actividad física de 1,5 horas. Después de la intervención, tanto el control como el grupo de intervención participarán en la evaluación final, que también se repetirá después de dos meses para evaluar el impacto a largo plazo. Al finalizar la evaluación, el grupo de control también recibirá la intervención como compensación por su participación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención comenzará con la fase de difusión y reclutamiento. Durante esta fase, el equipo de investigación proporcionará información detallada sobre el proyecto al personal del Consejo del Condado de Osona (CCO) y los Servicios de Intervención Socioeducacional (SIS). Luego, estos miembros del personal ayudarán a identificar e invitar a niños elegibles y un adulto de su familia (principalmente madres) que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. El equipo municipal organizará una reunión en la sede del SIS con los participantes seleccionados para facilitar la información extendida sobre la investigación y describir lo que implicará su participación. Se les pedirá a las familias que acepten participar que firmen el consentimiento informado. Esta reunión también servirá como un espacio colaborativo donde las familias del control y los grupos de intervención pueden discutir la idoneidad de las actividades propuestas, el contenido de la sesión, los horarios y la dinámica de intereses de las familias para cocrear y adaptar culturalmente el programa . Después de eso, la evaluación inicial será realizada por el equipo de investigación con la ayuda de un mediador de la comunidad marroquí y del equipo social municipal a través del Cuestionario de recopilación de datos inicial (QRD). La intervención consistió en 5 sesiones dinámicas cara a cara de 1.5 horas se implementarán primero con el grupo de intervención. Las sesiones serán llevadas a cabo por el investigador con el apoyo de los equipos sociales y un mediador de origen de Morrocan en los espacios SIS del municipio. El material de apoyo de cada sesión se proporcionará a los participantes y al final de cada sesión, se asignarán pequeñas tareas para alentar la transferencia de los temas discutidos durante las sesiones a las rutinas diarias de las familias. El grupo de control recibirá la misma intervención después de la evaluación final como compensación para su participación en el programa. Al final de las sesiones educativas, la evaluación final se llevará a cabo para ambos grupos a través del QRD final. El mismo procedimiento de evaluación se repetirá después de dos meses para evaluar el impacto y la sostenibilidad del programa con el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, España, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños de 9 a 12 años, junto con su adulto de referencia vinculado a la SIS del CCO (utilizando la herramienta de diagnóstico social Rumi).
  • Baja adherencia a la dieta mediterránea y/o bajos niveles de actividad física en el niño o en el adulto de referencia.

    • Para los niños <3 puntos de Kidmed indican un bajo nivel de adherencia a la dieta mediterránea.
    • Para los adultos <5 puntos de medas indican una baja adherencia a la dieta mediterránea.
    • A través de IPAQ menos de tres días de actividad física vigorosa, cinco días de actividad física moderada o caminar menos de 30 minutos por día se consideran niveles bajos de actividad física.
  • Tener interés en participar en un programa grupal.
  • Capacidad para llegar de forma independiente al Centro Municipal.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico básico de un trastorno de desarrollo intelectual grave que podría hacer imposible seguir las sesiones propuestas.
  • Contraindicaciones clínicas para la práctica de la actividad física.
  • Después de una guía dietética médicamente establecida que es incompatible con la dieta mediterránea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
Hábitos alimenticios y programa de actividad física.

5 Sesiones dinámicas cara a cara para promover una alimentación saludable y actividad física regular. Las 5 sesiones están estructuradas en función del enfoque pedagógico de ver, juzgar y actuar (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Esta metodología proporciona una estructura lógica para lograr el autoanálisis de actividad nutricional y física. Se aplica en función de 3 etapas:

  • Primera etapa reflexiva: para crear conciencia sobre la importancia de seguir la alimentación saludable y los hábitos de actividad física e identificar en qué medida las familias están cerca de las recomendaciones saludables en relación con estos dos hábitos (primeras dos sesiones).
  • 2nd: más activa etapa, para adquirir estrategias y aprender a poner en práctica estas recomendaciones en su vida cotidiana (sesión 3 y cuarta sesión).
  • 3to: planificar acciones específicas para abordar y transformar algunos aspectos de la mejora asumiendo libremente las propuestas de compromiso de uno con el objetivo de modificar la realidad presentada, si se considera apropiada (última sesión).
Otros nombres:
  • Educación de nutrición y actividad física
Otro: Grupo de control
Cuidado habitual.
Serán evaluados en la línea de base, final y de seguimiento, y recibirán información básica de actividad nutricional y física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atitude hacia los hábitos alimenticios saludables y la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de que comenzara el estudio) 5 semanas 8 semanas (a través de la finalización del estudio)
Lima-Serrano et al. (2012) Cuestionario: 18 ítems. Escala Likert de 5 puntos donde 1 está totalmente en desacuerdo y 5 está totalmente de acuerdo.
Línea de base (antes de que comenzara el estudio) 5 semanas 8 semanas (a través de la finalización del estudio)
Práctica de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
El cuestionario internacional de la actividad física: la versión corta (IPAQ-SF) es la versión corta del IPAQ (Craig et al., 2003), validada en España por Roman-Viñas et al. (2010). Medidas, a través de 7 preguntas, la actividad física (vigorosa, moderada y ligera) y el tiempo de sentado, y proporcionan datos para los minutos totales de actividad física por semana y la cantidad de tiempo de sentado por día.
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Los adultos se adhieren a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Identificado a través de un pantalla de adherencia a la dieta mediterránea (MEDAS). Es una escala validada de 14 ítems (Schröder et al., 2011) que evalúa las preguntas relacionadas con la ingesta de alimentos y la frecuencia del consumo de alimentos que son típicos y no típicos de la dieta mediterránea. Las preguntas son dicotómicas en las ingestas habituales de varios alimentos. Las respuestas que son favorables a la adopción de la puntuación de la dieta mediterránea como 1 punto, mientras que la respuesta desfavorable se anotan como 0. El puntaje final varía de 1 a 14. Una puntuación mayor que 9 significa alta adherencia a la dieta mediterránea.
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Adhesión infantil a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)

La prueba de Kidmed (índice de calidad de la dieta mediterránea para niños y adolescentes) es una herramienta para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea para niños y jóvenes.

Fue desarrollado y validado por Serra-Majem et al. (2001). El índice varía de 0 a 12 y se basa en una prueba de 16 preguntas que puede autoadministrarse o realizarse mediante entrevista (pediatra, dietista, etc.). Las preguntas que denotan una connotación negativa con respecto al MD se les asigna un valor de -1, y aquellos con un aspecto positivo +1. Las sumas de los valores de la prueba administrada se clasifican en tres niveles: 1)> 8, dieta mediterránea óptima; 2) 4-7, Mejora necesaria para ajustar la ingesta a los patrones mediterráneos; 3) ≤3, muy baja calidad de dieta.

Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
2-ítem sobre el conocimiento nutricional medido por: Verdadero, Falso, no lo sé, y 2 sobre las habilidades nutricionales medidas con 5 puntos, la escala Likert fue 1 es muy fácil y 5 es muy difícil.
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Alfabetización de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
2-ítem sobre el conocimiento de la actividad física medido por: Verdadero, Falso, no lo sé, y 2 sobre las habilidades de actividad física medidas con 5 puntos La escala Likert fue 1 es muy fácil y 5 es muy difícil.
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Socio-demográfico
Periodo de tiempo: Base
Sexo/género (mujer, hombre, no binaria) Edad (mes y año de nacimiento) País de nacimiento (nombre) Estado educativo
Base
Alergias alimentarias
Periodo de tiempo: Base
No, sí.
Base
Limitaciones para practicar la actividad física
Periodo de tiempo: Base
No, si
Base
Percepción de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)
Escala analógica visual, Euroqol (EQ-SD) fueron 0 significa la peor salud que puede imaginar, y 100 la mejor salud que pueda imaginar.
Línea de base (antes de comenzar el estudio), hasta 5 semanas (a través de la finalización del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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