Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van gezonde eetgewoonten en lichamelijke activiteit bij kinderen en hun families. (ALIAFF)

26 juni 2025 bijgewerkt door: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Co-ontwerpen, implementatie en evaluatie van een programma om gezond eten en lichamelijke activiteit te bevorderen bij gezinnen in situaties van sociale kwetsbaarheid gekoppeld aan de sociaal-educatieve interventiediensten van de Osona County Council.

Eetgewoonten en lichamelijke activiteit zijn belangrijke determinanten van individuele gezondheid. Het gezin speelt een relevante rol bij het opleiden van kinderen over een gezonde levensstijl. In de Marokkaanse gemeenschap zijn vrouwen de referentie voor aspecten met betrekking tot gezinszorg. Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van het ALIAFF-programma op bewustzijn en bevordering van gezond eten te evalueren en de praktijk van regelmatige lichamelijke activiteit in gezinnen met een situatie van sociale kwetsbaarheid gekoppeld aan de sociaal-educatieve interventiediensten van de Osona County Council (CCO).

Kinderen van 9-12 jaar oud, samen met hun referentie Volwassene gekoppeld aan de Socio-Educational Intervention Services (SIS) van de CCO met lage naleving van het mediterrane dieet en/of lage lichamelijke activiteitsniveaus, met interesse om deel te nemen aan het programma dat in staat is om onafhankelijk het gemeentelijke centrum te bereiken.

De studie omvat deelnemen aan een eerste vergadering om het programma samen te creëren en cultureel aan te passen. Hierna zullen geselecteerde deelnemers de eerste gegevensverzameling voltooien met behulp van een bemiddelaar van Marokkaanse afkomst. De interventiegroep zal deelnemen aan vijf voedings- en fysieke activiteitssessies van 1,5 uur. Na de interventie zullen zowel de controle als de interventiegroep deelnemen aan de uiteindelijke evaluatie, die ook na twee maanden zal worden herhaald om de impact op langere termijn te beoordelen. Na voltooiing van de evaluatie ontvangt de controlegroep ook de interventie als compensatie voor hun deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie begint met de verspreiding en wervingsfase. Tijdens deze fase zal het onderzoeksteam gedetailleerde informatie over het project verstrekken aan het personeel van de Osona County Council (CCO) en Socio-Educational Intervention Services (SIS). Deze medewerkers zullen dan helpen bij het identificeren en uitnodigen van in aanmerking komende kinderen en een volwassene van hun gezin (voornamelijk moeders) die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie. Het gemeentelijke team organiseert een vergadering op het hoofdkantoor van SIS met de geselecteerde deelnemers om uitgebreide informatie over het onderzoek te vergemakkelijken en te schetsen wat hun deelname zal inhouden. Gezinnen die ermee instemmen deel te nemen, worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Deze bijeenkomst zal ook dienen als een samenwerkingsruimte waar gezinnen uit zowel de controle als de interventiegroepen de geschiktheid van de voorgestelde activiteiten, sessie-inhoud, tijdschema's en rentedynamiek van de families kunnen bespreken om het programma samen te maken en cultureel aan te passen . Daarna zal de eerste beoordeling door het onderzoeksteam worden uitgevoerd met behulp van een bemiddelaar van de Marokkaanse gemeenschap en het gemeentelijke sociale team via de initiële vragenlijst voor gegevensverzameling (QRD). De interventie bestond uit 5 dynamische face-to-face sessies van 1,5 uur zal eerst worden geïmplementeerd met de interventiegroep. De sessies zullen worden uitgevoerd door de onderzoeker met de steun van de sociale teams en een bemiddelaar van Morrocan -oorsprong in de zusruimtes van de gemeente. Het ondersteuningsmateriaal van elke sessie wordt aan de deelnemers verstrekt en aan het einde van elke sessie worden kleine taken toegewezen om de overdracht van de onderwerpen die tijdens de sessies in de dagelijkse routines van de families zijn besproken aan te moedigen. De controlegroep ontvangt dezelfde interventie na de uiteindelijke evaluatie als compensatie voor hun deelname aan het programma. Aan het einde van de educatieve sessies zal de uiteindelijke evaluatie worden uitgevoerd voor beide groepen via de laatste QRD. Dezelfde evaluatieprocedure zal na twee maanden worden herhaald om de impact en duurzaamheid van het programma in de loop van de tijd te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanje, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 9-12 jaar, samen met hun referentie volwassenen gekoppeld aan de SIS van de CCO (met behulp van de Rumi Social Diagnose Tool).

  • Lage naleving van het mediterrane dieet en/of lage lichamelijke activiteitsniveaus bij het kind of de referentie volwassene.

    • Voor kinderen <3 punten van Kidmed duiden op een laag niveau van therapietrouw aan het mediterrane dieet.
    • Voor volwassenen <5 punten van MEDA's duiden op een lage therapietrouw van het mediterrane dieet.
    • Door IPAQ minder dan drie dagen krachtige fysieke activiteit, worden vijf dagen van matige fysieke activiteit of minder dan 30 minuten per dag als lage fysieke activiteitsniveaus beschouwd.
  • Interesse hebben om deel te nemen aan een groepsprogramma.
  • Vermogen om onafhankelijk het gemeentelijke centrum te bereiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Basisdiagnose van een ernstige intellectuele ontwikkelingsstoornis die het onmogelijk zou kunnen maken om de voorgestelde sessies te volgen.
  • Klinische contra -indicaties voor de praktijk van fysieke activiteit.
  • Het volgen van een medisch gevestigde voedingsrichtlijn die niet compatibel is met het mediterrane dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventiegroep
Voedselgewoonten en fysieke activiteitsprogramma.
Gedragsmatig: Interventiegroep: Programma voor voedselgewoonten en lichamelijke activiteiten

5 Dynamische face-to-face sessies om gezond eten en regelmatige lichamelijke activiteit te bevorderen. De 5 sessies zijn gestructureerd op basis van de pedagogische benadering van zien, beoordelen en acteren (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Deze methodologie biedt een logische structuur om zelfanalyse van voedings- en fysieke activiteit te bereiken. Het wordt toegepast op basis van 3 fasen:

  • 1e reflecterende fase: om het bewustzijn te vergroten over het belang van het volgen van gezond eten en lichamelijke activiteiten en identificeren in hoeverre gezinnen dicht bij de gezonde aanbevelingen zijn in relatie tot deze twee gewoonten (eerste twee sessies).
  • 2e: actievere fase, om strategieën te verwerven en deze aanbevelingen in hun dagelijkse leven in de praktijk te brengen (sessie 3e en 4e sessie).
  • 3e: om specifieke acties te plannen om sommige aspecten van verbetering aan te pakken en te transformeren door de eigen inzetvoorstellen vrijelijk aan te nemen met als doel de gepresenteerde realiteit te wijzigen, indien passend geacht (laatste sessie).
Andere namen:
  • Voedings- en lichamelijke activiteitseducatie
Ander: Controlegroep
Gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorggroep
Ze zullen worden geëvalueerd op basislijn, definitief en follow -up, en ze zullen informatie over basisvoedings- en lichamelijke activiteitsinformatie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATITUDIGE Tegen gezonde voedingsgewoonten en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon) 5 weken 8 weken (door voltooiing van de studie)
Lima-Serrano et al. (2012) Vragenlijst: 18 ítems. 5 Point Likert Scale waarbij 1 helemaal niet mee eens is en 5 helemaal mee eens is.
Baseline (voordat de studie begon) 5 weken 8 weken (door voltooiing van de studie)
Lichamelijke activiteitspraktijk
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
De internationale vragenlijst van fysieke activiteit-korte versie (IPAQ-SF) is de korte versie van de IPAQ (Craig et al., 2003), gevalideerd in Spanje door Roman-Viñas et al. (2010). Het maatregelen, door 7 vragen, de fysieke activiteit (krachtig, matig en licht) en de zittijd, en verstrekken gegevens voor de totale minuten van fysieke activiteit per week en de hoeveelheid zittijd per dag.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Volwassenen naleven zich van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Geïdentificeerd door een mediterrane therapietrouw (MEDA's). Is een gevalideerde schaal van 14 items (Schröder et al., 2011) die vragen beoordelen met betrekking tot voedselinname en frequentie van consumptie van voedingsmiddelen die typisch en niet-typisch zijn van het mediterrane dieet. De vragen zijn dichotome over gebruikelijke inname van verschillende voedingsmiddelen. Reacties die gunstig zijn voor de goedkeuring van de mediterrane dieetscore als 1 punt, terwijl respons ongunstig wordt gescoord als 0. De uiteindelijke score varieert van 1 tot 14. Een score groter dan 9 betekent een hoge naleving van het mediterrane dieet.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Het naleven van kinderen van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)

De KidMed -test (Mediterranean Diet Quality Index voor kinderen en tieners) is een hulpmiddel om de naleving van het mediterrane dieet voor kinderen en jongeren te evalueren.

Het werd ontwikkeld en gevalideerd door Serra-Majem et al. (2001). De index varieert van 0 tot 12 en is gebaseerd op een test van 16 vragen die zelf kan worden toegediend of uitgevoerd door een interview (kinderarts, diëtist, enz.). Vragen die een negatieve connotatie met betrekking tot de MD aangeven, krijgen een waarde van -1 toegewezen en die met een positief aspect +1. De sommen van de waarden uit de toegediende test zijn ingedeeld in drie niveaus: 1)> 8, optimaal mediterrane dieet; 2) 4-7, verbetering nodig om de inname aan te passen aan mediterrane patronen; 3) ≤3, zeer lage dieetkwaliteit.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Voedingsgeletterdheid
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
2-item over voedingskennis gemeten door: waar, onwaar, ik weet het niet en 2 over voedingsvaardigheden gemeten met 5 punten likert-schaal was 1 is heel eenvoudig en 5 is sterk moeilijk.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Letterdheid van lichamelijke activiteiten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
2-item over fysieke activiteit Kennis gemeten door: waar, onwaar, ik weet het niet en 2 over fysieke activiteitsvaardigheden gemeten met 5 punten likert-schaal was 1 is zeer eenvoudig en 5 is sterk moeilijk.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografisch
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Seks/geslacht (vrouwelijk, mannelijk, niet -binair) leeftijd (maand en jaar van geboorte) geboorteland (naam) Onderwijsstatus
Uitsteeksel
Voedselallergieën
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Nee, ja.
Uitsteeksel
Beperkingen om fysieke activiteit te oefenen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Nee, ja
Uitsteeksel
Gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)
Visuele analoge schaal, Euroqol (EQ-SD) waren 0 betekent de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen en 100 de beste gezondheid die je je kunt voorstellen.
Baseline (voordat de studie begon), tot 5 weken (door de voltooiing van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Medewerkers

The Social Services Administration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24/092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren