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Promotion des habitudes alimentaires saines et de l'activité physique chez les enfants et leurs familles. (ALIAFF)

26 juin 2025 mis à jour par: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

La co-conception, la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme visant à promouvoir une alimentation saine et une activité physique parmi les familles dans des situations de vulnérabilité sociale liées aux services d'intervention socio-éducative du Conseil du comté d'Osona.

Les habitudes alimentaires et l'activité physique sont des déterminants clés de la santé individuelle. La famille joue un rôle pertinent dans l'éducation des enfants sur les modes de vie sains. Dans la communauté marocaine, les femmes sont la référence pour les aspects liés aux soins familiaux. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du programme Aliaff sur la sensibilisation et la promotion d'une alimentation saine et de la pratique de l'activité physique régulière dans les familles ayant une situation de vulnérabilité sociale liée aux services d'intervention socio-éducative du Conseil du comté d'Osona (CCO).

Les enfants âgés de 9 à 12 ans, ainsi que leur adulte de référence lié aux services d'intervention socio-éducatif (SIS) du CCO avec une faible adhésion au régime méditerranéen et / ou de faibles niveaux d'activité physique, avec intérêt à participer au programme qui sont capables pour atteindre indépendamment le centre municipal.

L'étude consiste à participer à une réunion initiale pour co-créer et adapter culturellement le programme. Suite à cela, les participants sélectionnés termineront la collecte initiale de données à l'aide d'un médiateur d'origine marocaine. Le groupe d'intervention participera à cinq séances d'activité nutritionnelle et physique de 1,5 heure. Après l'intervention, le contrôle et le groupe d'intervention participeront à l'évaluation finale, qui sera également répétée après deux mois pour évaluer l'impact à plus long terme. À la fin de l'évaluation, le groupe témoin recevra également l'intervention comme compensation pour leur participation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention commencera par la phase de diffusion et de recrutement. Au cours de cette phase, l'équipe de recherche fournira des informations détaillées sur le projet au personnel du Conseil du comté d'Osona (CCO) et des services d'intervention socio-éducatif (SIS). Ces membres du personnel aideront ensuite à identifier et à inviter des enfants éligibles et un adulte de leur famille (principalement des mères) qui se conforment aux critères d'éligibilité de l'étude. L'équipe municipale organisera une réunion au siège de la SIS avec les participants sélectionnés pour faciliter les informations prolongées sur la recherche et décrire ce que leur participation impliquera. Les familles qui acceptent de participer seront invitées à signer le consentement éclairé. Cette réunion servira également d'espace de collaboration où les familles du contrôle et des groupes d'intervention peuvent discuter de l'adéquation des activités proposées, du contenu de session, des horaires et de la dynamique d'intérêt des familles afin de co-créer et d'adapter culturellement le programme . Après cela, l'évaluation initiale sera menée par l'équipe de recherche avec l'aide d'un médiateur de la communauté marocaine et de l'équipe sociale municipale par le biais du questionnaire initial de collecte de données (QRD). L'intervention consistait en 5 séances dynamiques en face à face de 1,5 heure seront mises en œuvre en premier avec le groupe d'intervention. Les séances seront menées par le chercheur avec le soutien des équipes sociales et un médiateur de Morrocan Origin dans les espaces SIS de la municipalité. Le matériel de soutien de chaque session sera fourni aux participants et à la fin de chaque session, de petites tâches seront affectées pour encourager le transfert des sujets abordés lors des séances dans les routines quotidiennes des familles. Le groupe témoin recevra la même intervention après l'évaluation finale que la compensation pour leur participation au programme. À la fin des séances éducatives, l'évaluation finale sera effectuée pour les deux groupes grâce au QRD final. La même procédure d'évaluation sera répétée après deux mois pour évaluer l'impact et la durabilité du programme au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espagne, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 9 à 12 ans, ainsi que leur adulte de référence lié à la SIS du CCO (en utilisant l'outil de diagnostic social RUMI).
  • Faible adhésion au régime méditerranéen et / ou à de faibles niveaux d'activité physique chez l'enfant ou à l'adulte de référence.

    • Pour les enfants <3 points de Kidmed indiquent un faible niveau d'adhésion au régime méditerranéen.
    • Pour les adultes, <5 points de médasts indiquent une faible adhésion au régime méditerranéen.
    • Grâce à l'IPAQ, moins de trois jours d'activité physique vigoureux, cinq jours d'activité physique modérée ou une marche de moins de 30 minutes par jour sont considérés comme de faibles niveaux d'activité physique.
  • Ayant un intérêt à participer à un programme de groupe.
  • Capacité à atteindre indépendamment le centre municipal.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de base d'un trouble de développement intellectuel grave qui pourrait rendre impossible la suite des sessions proposées.
  • Contre-indications cliniques pour la pratique de l'activité physique.
  • Suivant une directive alimentaire médicale établie incompatible avec le régime méditerranéen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Habitudes alimentaires et programme d'activité physique.

5 séances dynamiques en face à face pour favoriser une alimentation saine et une activité physique régulière. Les 5 séances sont structurées sur la base de l'approche pédagogique de la vision, du jugement et de l'action (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Cette méthodologie fournit une structure logique pour réaliser l'auto-analyse de l'activité nutritionnelle et physique. Il est appliqué sur la base de 3 étapes:

  • 1er stade de réflexion: sensibiliser à l'importance de suivre des habitudes alimentaires et d'activité physique saines et d'identifier dans quelle mesure les familles sont proches des recommandations saines par rapport à ces deux habitudes (deux premières sessions).
  • 2e: stade plus actif, pour acquérir des stratégies et apprendre à mettre ces recommandations en pratique dans leur vie quotidienne (session 3e et 4e session).
  • 3ème: planifier des actions spécifiques pour aborder et transformer certains aspects de l'amélioration en supposant librement ses propres propositions d'engagement dans le but de modifier la réalité présentée, si elles jugeaient appropriées (dernière session).
Autres noms:
  • Éducation à la nutrition et à l'activité physique
Autre: Groupe témoin
Soins habituels.
Ils seront évalués sur la ligne de base, final et le suivi, et ils recevront des informations de base nutritionnelles et d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude vers des habitudes alimentaires saines et une activité physique
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude) 5 semaines 8 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Lima-Serrano et al. (2012) Questionnaire: 18 ítems. Échelle de Likert à 5 points où 1 est totalement en désaccord et 5 est totalement d'accord.
BASELINE (avant le début de l'étude) 5 semaines 8 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Pratique de l'activité physique
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Le questionnaire international de l'activité physique - la version courte (IPAQ-SF) est la version courte de l'IPAQ (Craig et al., 2003), validée en Espagne par Roman-Viñas et al. (2010). Il mesures, à travers 7 questions, l'activité physique (vigoureuse, modérée et légère) et le temps assis, et fournir des données pour les minutes totales de l'activité physique par semaine et la quantité de temps assise par jour.
BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Adultes adhérence au régime méditerranéen
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Identifié par un dépistage de l'adhésion à l'alimentation méditerranéenne (MEDA). Est une échelle validée de 14 éléments (Schröder et al., 2011) qui évaluent les questions liées à l'apport alimentaire et à la fréquence de consommation d'aliments typiques et non typiques du régime méditerranéen. Les questions sont dichotomiques sur les apports habituels de plusieurs aliments. Les réponses qui sont favorables à l'adoption du score du régime méditerranéen à 1 point, tandis que la réponse défavorable est notée à 0. Le score final varie de 1 à 14. Un score supérieur à 9 signifie une forte adhésion au régime méditerranéen.
BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Adhésion aux enfants au régime méditerranéen
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)

Le test Kidmed (indice de qualité du régime alimentaire méditerranéen pour les enfants et les adolescents) est un outil pour évaluer l'adhésion au régime méditerranéen pour les enfants et les jeunes.

Il a été développé et validé par Serra-Majem et al. (2001). L'indice varie de 0 à 12 et est basé sur un test de 16 questions qui peut être auto-administré ou mené par entretien (pédiatre, diététiste, etc.). Les questions indiquant une connotation négative par rapport au MD se voient attribuer une valeur de -1, et celles ayant un aspect positif +1. Les sommes des valeurs du test administré sont classées en trois niveaux: 1)> 8, un régime méditerranéen optimal; 2) 4-7, amélioration nécessaire pour ajuster l'apport aux modèles méditerranéens; 3) ≤3, très faible qualité alimentaire.

BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Littératie nutritionnelle
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
2 éléments sur les connaissances nutritionnelles mesurées par: vrai, faux, je ne sais pas, et 2 à propos des compétences nutritionnelles mesurées avec 5 points de Likert Scale était 1 est très facile et 5 est fortement difficile.
BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
Activité physique littératie
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
2 éléments sur la connaissance de l'activité physique mesurée par: vrai, faux, je ne sais pas, et 2 sur les compétences en activité physique mesurés avec 5 points de l'échelle de Likert étaient 1 est très facile et 5 est fortement difficile.
BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sociodémographique
Délai: Base de base
Sexe / genre (femme, homme, non binaire) Age (mois et année de naissance) Pays de naissance (nom) Statut d'éducation
Base de base
Allergies alimentaires
Délai: Base de base
Non, oui.
Base de base
Limites pour pratiquer l'activité physique
Délai: Base de base
Non, oui
Base de base
Perception de la santé
Délai: BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)
L'échelle visuelle analogique, Euroqol (EQ-SD) était 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer, et 100 la meilleure santé que vous pouvez imaginer.
BASELINE (avant le début de l'étude), jusqu'à 5 semaines (jusqu'à l'achèvement de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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