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Promozione di sane abitudini alimentari e attività fisica tra i bambini e le loro famiglie. (ALIAFF)

26 giugno 2025 aggiornato da: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Co-progettazione, implementazione e valutazione di un programma per promuovere un'alimentazione sana e un'attività fisica tra le famiglie in situazioni di vulnerabilità sociale legate ai servizi di intervento socio-educativo del Consiglio della contea di Osona.

Le abitudini alimentari e l'attività fisica sono determinanti chiave della salute individuale. La famiglia svolge un ruolo rilevante nell'educazione dei bambini su stili di vita sani. Nella comunità marocchina, le donne sono il riferimento per gli aspetti relativi all'assistenza familiare. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto del programma Aliaff sulla consapevolezza e sulla promozione di un'alimentazione sana e la pratica della regolare attività fisica nelle famiglie con una situazione di vulnerabilità sociale legata ai servizi di intervento socio-educativo del Consiglio della contea di Osona (CCO).

Bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, insieme al loro adulto di riferimento collegato ai servizi di intervento socio-educativo del CCO (SIS) con bassa aderenza alla dieta mediterranea e/o bassi livelli di attività fisica, con un interesse a partecipare al programma che sono in grado raggiungere indipendentemente il centro municipale.

Lo studio prevede la partecipazione a un incontro iniziale per co-creare e adattare culturalmente il programma. In seguito, i partecipanti selezionati completeranno la raccolta iniziale dei dati con l'aiuto di un mediatore di origine marocchina. Il gruppo di intervento parteciperà a cinque sessioni di nutrizione e attività fisica di 1,5 ore. Dopo l'intervento, sia il controllo che il gruppo di intervento parteciperanno alla valutazione finale, che verrà anche ripetuta dopo due mesi per valutare l'impatto a lungo termine. Al completamento della valutazione, il gruppo di controllo riceverà anche l'intervento come compensazione per la loro partecipazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento inizierà con la fase di diffusione e reclutamento. Durante questa fase, il team di ricerca fornirà informazioni dettagliate sul progetto allo staff del Consiglio della contea di Osona (CCO) e ai servizi di intervento socio-educativo (SIS). Questi membri del personale aiuteranno quindi a identificare e invitare i bambini idonei e un adulto della loro famiglia (principalmente madri) che rispettano i criteri di ammissibilità dello studio. Il team municipale organizzerà un incontro presso la sede centrale della SIS con i partecipanti selezionati per facilitare informazioni estese sulla ricerca e delineare ciò che la loro partecipazione comporterà. Ai famiglie che accettano di partecipare verrà chiesto di firmare il consenso informato. Questo incontro fungerà anche da spazio collaborativo in cui le famiglie sia del controllo che dei gruppi di intervento possono discutere dell'idoneità delle attività proposte, dei contenuti di sessione, degli orari e delle dinamiche di interesse delle famiglie al fine di co-creare e adattare culturalmente il programma . Successivamente, la valutazione iniziale sarà condotta dal team di ricerca con l'aiuto di un mediatore della comunità marocchina e del team sociale municipale attraverso il questionario iniziale di raccolta dei dati (QRD). L'intervento consisteva in 5 sessioni faccia a faccia dinamiche di 1,5 ore saranno implementate per prime con il gruppo di intervento. Le sessioni saranno condotte dal ricercatore con il supporto dei team sociali e un mediatore di origine Morrocan negli spazi SIS del comune. Il materiale di supporto di ogni sessione sarà fornito ai partecipanti e alla fine di ogni sessione, saranno assegnati piccoli compiti per incoraggiare il trasferimento degli argomenti discussi durante le sessioni nelle routine quotidiane delle famiglie. Il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento dopo la valutazione finale della compensazione per la loro partecipazione al programma. Alla fine delle sessioni educative, la valutazione finale verrà effettuata per entrambi i gruppi attraverso il QRD finale. La stessa procedura di valutazione verrà ripetuta dopo due mesi per valutare l'impatto e la sostenibilità del programma nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spagna, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, insieme al loro adulto di riferimento collegato alla SIS del CCO (usando lo strumento di diagnosi sociale Rumi).
  • Bassa aderenza alla dieta mediterranea e/o bassi livelli di attività fisica nel bambino o nell'adulto di riferimento.

    • Per i bambini <3 punti di Kidmed indicano un basso livello di aderenza alla dieta mediterranea.
    • Per gli adulti <5 punti di Medas indicano una bassa aderenza alla dieta mediterranea.
    • Attraverso IPAQ meno di tre giorni di vigorosa attività fisica, cinque giorni di moderata attività fisica o camminare meno di 30 minuti al giorno sono considerati bassi livelli di attività fisica.
  • Avere interesse a partecipare a un programma di gruppo.
  • Capacità di raggiungere in modo indipendente il centro municipale.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di base di un grave disturbo da sviluppo intellettuale che potrebbe rendere impossibile seguire le sessioni proposte.
  • Controindicazioni cliniche per la pratica dell'attività fisica.
  • A seguito di una linea guida dietetica stabilita dal punto di vista medico che è incompatibile con la dieta mediterranea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Abitudini alimentari e programma di attività fisica.

5 sessioni faccia a faccia dinamiche per promuovere un'alimentazione sana e un'attività fisica regolare. Le 5 sessioni sono strutturate in base all'approccio pedagogico di vedere, giudicare e recitare (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Questa metodologia fornisce una struttura logica per raggiungere l'autoanalisi dell'attività nutrizionale e fisica. Viene applicato in base a 3 fasi:

  • 1 ° stadio riflettente: sensibilizzare sull'importanza di seguire sani abitudini alimentari e di attività fisica e identificarsi in che misura le famiglie sono vicine alle raccomandazioni sane in relazione a queste due abitudini (prime due sessioni).
  • 2 °: stadio più attivo, per acquisire strategie e imparare a mettere in pratica queste raccomandazioni nelle loro vite quotidiane (sessione 3 ° e 4a sessione).
  • 3 °: pianificare azioni specifiche per affrontare e trasformare alcuni aspetti del miglioramento assumendo liberamente le proprie proposte di impegno con l'obiettivo di modificare la realtà presentata, se ritenuta appropriata (ultima sessione).
Altri nomi:
  • Educazione nutrizionale e attività fisica
Altro: Gruppo di controllo
Care abituale.
Saranno valutati al basale, finale e di follow -up e riceveranno informazioni su base nutrizionale e fisica di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atitudine verso abitudini alimentari sane e attività fisica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio) 5 settimane 8 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Lima-Serrano et al. (2012) Questionario: 18 ítems. Scala Likert a 5 punti in cui 1 è totalmente in disaccordo e 5 è totalmente d'accordo.
Basale (prima dell'inizio dello studio) 5 settimane 8 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Pratica dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Il questionario internazionale dell'attività fisica-Short Version (IPAQ-SF) è la versione breve di IPAQ (Craig et al., 2003), validata in Spagna da Roman-Viñas et al. (2010). Misure, attraverso 7 domande, l'attività fisica (vigorosa, moderata e leggera) e il tempo di seduta e fornire dati per i minuti totali di attività fisica a settimana e la quantità di tempo di seduta al giorno.
Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Gli adulti aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Identificato attraverso uno screener di aderenza al dieta mediterranea (Medas). È una scala di 14 elementi validata (Schröder et al., 2011) che valuta le domande relative all'assunzione di cibo e alla frequenza del consumo di alimenti tipici e non tipici della dieta mediterranea. Le domande sono dicotomiche sulle assunzioni abituali di diversi prodotti alimentari. Le risposte che sono favorevoli all'adozione del punteggio della dieta mediterranea come 1 punto, mentre la risposta sfavorevole sono valutate come 0. Il punteggio finale varia da 1 a 14. Un punteggio superiore a 9 significa alta aderenza alla dieta mediterranea.
Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Aderenza ai bambini alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)

Il test Kidmed (indice di qualità della dieta mediterranea per bambini e adolescenti) è uno strumento per valutare l'adesione alla dieta mediterranea per bambini e giovani.

È stato sviluppato e validato da Serra-Majem et al. (2001). L'indice varia da 0 a 12 e si basa su un test di 16 domande che può essere auto-somministrato o condotto per intervista (pediatra, dietista, ecc.). Domande che indicano una connotazione negativa rispetto all'MD viene assegnata un valore di -1 e quelle con un aspetto positivo +1. Le somme dei valori del test somministrato sono classificate in tre livelli: 1)> 8, dieta mediterranea ottimale; 2) 4-7, miglioramento necessario per regolare l'assunzione ai modelli mediterranei; 3) ≤3, qualità della dieta molto bassa.

Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Alfabetizzazione nutrizionale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
2-elementi sulla conoscenza nutrizionale misurata da: vero, falso, non lo so, e 2 sulle capacità nutrizionali misurate con la scala Likert 5 punti erano 1 è molto facile e 5 è fortemente difficile.
Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Alfabetizzazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
2-elementi sulla conoscenza dell'attività fisica misurata da: vero, falso, non lo so, e 2 sulle abilità di attività fisica misurate con 5 punti la scala Likert era 1 è molto facile e 5 è fortemente difficile.
Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Socio-demografico
Lasso di tempo: Basale
Sesso/sesso (femmina, maschio, non binario) Età (mese e anno di nascita) Paese di nascita (nome) Stato educativo
Basale
Allergie alimentari
Lasso di tempo: Basale
No, sì.
Basale
Limitazioni per praticare l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale
No, sì
Basale
Percezione della salute
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)
Scala analogica visiva, Euroqol (EQ-SD) era 0 significa la peggiore salute che puoi immaginare e 100 la migliore salute che puoi immaginare.
Basale (prima dell'inizio dello studio), fino a 5 settimane (attraverso il completamento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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