Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdravých stravovacích návyků a fyzické aktivity mezi dětmi a jejich rodinami. (ALIAFF)

26. června 2025 aktualizováno: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Společný návrh, implementace a hodnocení programu na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity mezi rodinami v situacích sociální zranitelnosti spojených se sociálně-vzdělávacími intervenčními službami Osona County Council.

Stravovací návyky a fyzická aktivita jsou klíčovými determinanty individuálního zdraví. Rodina hraje relevantní roli při vzdělávání dětí o zdravém životním stylu. V marocké komunitě jsou ženy odkazem na aspekty související s péčí o rodinu. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinek programu Aliaff na povědomí a podporu zdravého stravování a praxi pravidelné fyzické aktivity v rodinách se situací sociální zranitelnosti spojené se socio-vzdělávacími intervenčními službami Rady okresu Osona County Council (CCO).

Děti ve věku 9–12 let, spolu s jejich referenčním dospělým spojeným se socio-vzdělávacími intervenčními službami CCO (SIS) s nízkým dodržováním středomořské stravy a/nebo nízké úrovně fyzické aktivity, se zájmem o účast na programu, kteří jsou schopni, kteří jsou schopni nezávisle dosáhnout městského centra.

Studie zahrnuje účast na počátečním setkání s cílem vytvořit a kulturně přizpůsobit program. Poté vybraní účastníci dokončí počáteční sběr dat pomocí mediátora marockého původu. Intervenční skupina se zúčastní pěti relací výživy a fyzické aktivity 1,5 hodiny. Po zásahu se jak kontrola, tak intervenční skupina zúčastní konečného hodnocení, které se bude opakovat také po dvou měsících, aby se posoudil dlouhodobější dopad. Po dokončení hodnocení obdrží kontrolní skupina také zásah jako kompenzace za jejich účast.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence začne fází šíření a náboru. Během této fáze poskytne výzkumný tým podrobné informace o projektu zaměstnancům okresní rady Osona (CCO) a sociálně-vzdělávací intervence (SIS). Tito zaměstnanci pak budou pomáhat při identifikaci a pozvání způsobilých dětí a jednoho dospělého jejich rodiny (především matky), kteří dodržují kritéria způsobilosti studie. Městský tým uspořádá schůzku v sídle SIS s vybranými účastníky, aby usnadnil rozšířené informace o výzkumu a nastínil, co jejich účast bude znamenat. Rodiny, které souhlasí s účastí, budou požádány o podepsání informovaného souhlasu. Toto setkání bude také sloužit jako kolaborativní prostor, kde rodiny z kontroly i intervenčních skupin mohou diskutovat o vhodnosti navrhovaných činností, obsahu relace, jízdních řádu a dynamiky zájmu rodin, aby společně vytvořily a kulturně přizpůsobily program . Poté bude počáteční hodnocení prováděno výzkumným týmem pomocí mediátora z marocké komunity a komunálního sociálního týmu prostřednictvím počátečního dotazníku pro sběr dat (QRD). Intervence se skládala z 5 dynamických osobních relací po 1,5 hodiny, bude zavedena nejprve s intervenční skupinou. Sezení bude provádět výzkumník s podporou sociálních týmů a mediátorem Morrocanův původ v SIS prostorech obce. Účastníkům bude poskytnut podpůrný materiál každé relace a na konci každé relace budou přiděleny malé úkoly, které by podpořily převod témat diskutovaných během zasedání do každodenních rutin rodin. Kontrolní skupina obdrží stejný zásah po konečném vyhodnocení jako kompenzace za jejich účast v programu. Na konci vzdělávacích sezení bude konečné hodnocení provedeno pro obě skupiny prostřednictvím konečného QRD. Stejný hodnotící postup bude opakován po dvou měsících, aby se posoudil dopad a udržitelnost programu v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9–12 let, spolu s jejich referenčním dospělým spojeným s SIS CCO (pomocí nástroje pro sociální diagnostiku Rumi).
  • Nízké dodržování středomořské stravy a/nebo nízké úrovně fyzické aktivity u dítěte nebo v referenčním dospělém.

    • U dětí <3 body Kidmed označují nízkou úroveň dodržování středomořské stravy.
    • U dospělých <5 bodů medas naznačuje nízké dodržování středomořské stravy.
    • Prostřednictvím IPAQ se považuje méně než tři dny intenzivní fyzické aktivity, pět dní mírné fyzické aktivity nebo chůze méně než 30 minut denně.
  • Zájem o účast na skupinovém programu.
  • Schopnost samostatně dosáhnout městského centra.

Kritéria pro vyloučení:

  • Základní diagnóza závažné intelektuální vývojové poruchy, která by mohla znemožnit sledování navrhovaných relací.
  • Klinické kontraindikace pro praxi fyzické aktivity.
  • Po lékařsky zavedeném stravovacím pokynu, který je nekompatibilní se středomořskou stravou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Návyky potravin a program fyzické aktivity.

5 dynamických osobních relací na podporu zdravého stravování a pravidelné fyzické aktivity. 5 sezení je strukturováno na základě pedagogického přístupu k vidění, posuzování a herectví (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Tato metodika poskytuje logickou strukturu k dosažení samoanalýzy nutriční a fyzické aktivity. Používá se na základě 3 fází:

  • 1. reflexní fáze: Zvýšit povědomí o důležitosti návyků na základě zdravého stravování a fyzické aktivity a identifikace, do jaké míry jsou rodiny blízké zdravým doporučením ve vztahu k těmto dvěma návykům (první dvě sezení).
  • 2.: Aktivnější fáze, získat strategie a naučit se uvést tato doporučení do praxe do svého každodenního života (relace 3. a 4. zasedání).
  • 3.: Naplánovat konkrétní opatření k řešení a transformaci některých aspektů zlepšení tím, že svobodně za předpokladu vlastního závazků s cílem upravit prezentovanou realitu, pokud je považována za vhodné (poslední zasedání).
Ostatní jména:
  • Výuka výživy a fyzické aktivity
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklá péče.
Budou hodnoceny na základní linii, konečné a sledování a obdrží základní informace o výživě a fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atituda ke zdravým stravovacím návykům a fyzické aktivitě
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia) 5 týdnů 8 týdnů (dokončení studie)
Lima-Serrano et al. (2012) Dotazník: 18 Ítems. 5 bodů Likertova stupnice, kde 1 zcela nesouhlasí a 5 je zcela souhlasí.
Základní linie (před zahájením studia) 5 týdnů 8 týdnů (dokončení studie)
Praxe fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-Krátká verze (IPAQ-SF) je krátká verze IPAQ (Craig et al., 2003), ověřená ve Španělsku Roman-Viñas et al. (2010). V rámci 7 otázek je fyzická aktivita (energická, mírná a světla) a doba sezení a poskytuje údaje pro celkové minuty fyzické aktivity týdně a množství doby sezení denně.
Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Dospělí dodržují středomořskou stravu
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Identifikováno prostřednictvím středomořského dietního adherence screenere (MEDAS). Je ověřená 14-bodová stupnice (Schröder et al., 2011), která hodnotí otázky související s příjmem potravy a frekvence spotřeby potravin, které jsou typické a netypické pro středomořskou stravu. Otázky jsou dichotomické na obvyklém příjmu několika potravin. Odpovědi, které jsou příznivé pro přijetí skóre středomořské stravy jako 1 bod, zatímco reakce nepříznivá jsou hodnocena jako 0. Konečné skóre se pohybuje od 1 do 14. Skóre větší než 9 znamená vysoké dodržování středomořské stravy.
Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Dodržování dítěte Středomoří
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)

Test Kidmed (index kvality diety pro děti a teenagery) je nástrojem k vyhodnocení dodržování středomořské stravy pro děti a mládež.

Byl vyvinut a validován Serra-Majem et al. (2001). Index se pohybuje v rozmezí od 0 do 12 a je založen na testu 16 otázek, který lze samostatně podávat nebo provádět rozhovorem (pediatr, dietolog atd.). Otázky označující negativní konotaci s ohledem na MD je přiřazena hodnota -1 a těm s pozitivním aspektem +1. Součty hodnot z podaného testu jsou klasifikovány do tří úrovní: 1)> 8, optimální středomořská strava; 2) 4-7, zlepšení potřebné k úpravě příjmu středomořským vzorům; 3) ≤ 3, velmi nízká kvalita stravy.

Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Nutriční gramotnost
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
2-položky o výživových znalostech měřeno: true, false, nevím, a 2 o výživových dovednostech měřených s 5 body Likertovy stupnice byly 1 velmi snadné a 5 je silně obtížné.
Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Gramotnost fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
2-položky o znalostech fyzické aktivity měřené: true, false, nevím, a 2 o dovednostech fyzické aktivity měřené s 5 body Likertovy stupnice byly 1 velmi snadné a 5 je silně obtížné.
Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografické
Časové okno: Základní linie
Pohlaví/pohlaví (žena, muž, ne binární) Věk (měsíc a rok narození) Země narození (jméno) Vzdělávací stav
Základní linie
Potravinové alergie
Časové okno: Základní linie
Ne, ano.
Základní linie
Omezení praktikování fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Ne, ano
Základní linie
Vnímání zdraví
Časové okno: Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)
Vizuální analogová stupnice, Euroqol (EQ-SD) bylo 0, což znamená nejhorší zdraví, které si dokážete představit, a 100 nejlepších zdraví, jaké si dokážete představit.
Základní linie (před zahájením studia), až 5 týdnů (dokončení studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24/092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit