Promowanie zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej wśród dzieci i ich rodzin. (ALIAFF)
Współprojektowanie, wdrażanie i ocena programu promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną wśród rodzin w sytuacjach podatności społecznej powiązanych z usługami interwencji społeczno-edukacyjnej Rady Hrabstwa Osona.
Nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna są kluczowymi determinantami indywidualnego zdrowia. Rodzina odgrywa istotną rolę w edukacji dzieci na temat zdrowego stylu życia. W społeczności marokańskiej kobiety są odniesieniem do aspektów związanych z opieką rodzinną. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu ALIAFF na świadomość i promocję zdrowego odżywiania oraz praktykę regularnej aktywności fizycznej w rodzinach z sytuacją podatności społecznej powiązanej z usługami interwencyjnymi społeczno-edukacyjnymi Rady Hrabstwa Osony (CCO).
Dzieci w wieku 9-12 lat, wraz z referencyjnymi dorosłymi powiązanymi z usługami interwencyjnymi społeczno-edukacyjnymi CCO (SIS) z niskim przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej i/lub niskiego poziomu aktywności fizycznej, z zainteresowaniem uczestnictwa w programie, który jest w stanie niezależnie dotrzeć do centrum miejskiego.
Badanie obejmuje udział w początkowym spotkaniu w celu współtworzenia i kulturowego dostosowania programu. Następnie wybrani uczestnicy zakończą początkowe gromadzenie danych za pomocą mediatora pochodzenia marokańskiego. Grupa interwencyjna weźmie udział w pięciu sesjach żywieniowych i aktywności fizycznej wynoszącej 1,5 godziny. Po interwencji zarówno kontrola, jak i grupa interwencyjna weźmie udział w ostatecznej ocenie, która zostanie również powtórzona po dwóch miesiącach w celu oceny długoterminowego wpływu. Po zakończeniu oceny grupa kontrolna otrzyma również interwencję jako rekompensatę za ich udział.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
- Social Services of the Regional Council of Osona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 9-12 lat, wraz z referencyjnym dorosłym związanym z SIS CCO (przy użyciu narzędzia Rumi Social Diagnosis narzędzia).
Niskie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i/lub niskiego poziomu aktywności fizycznej u dziecka lub osoby dorosłej.
- W przypadku dzieci <3 punkty dzieciaka wskazują na niski poziom przestrzegania diety śródziemnomorskiej.
- W przypadku dorosłych <5 punktów medA wskazuje na niskie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
- Poprzez IPAQ mniej niż trzy dni energicznej aktywności fizycznej, pięć dni umiarkowanej aktywności fizycznej lub chodzenie mniej niż 30 minut dziennie uważa się za niski poziom aktywności fizycznej.
- Zainteresowanie udziałem w programie grupowym.
- Zdolność do niezależnego dotarcia do centrum miejskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Podstawowa diagnoza poważnego intelektualnego zaburzenia rozwojowego, które może uniemożliwić przestrzeganie proponowanych sesji.
- Kliniczne przeciwwskazania do praktyki aktywności fizycznej.
- Zgodnie z medycznie ustanowioną wytyczną dietetyczną, która jest niezgodna z dietą śródziemnomorską.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Nawyki żywności i program aktywności fizycznej.
|
5 Dynamiczne sesje twarzą w twarz w celu promowania zdrowego odżywiania i regularnej aktywności fizycznej. 5 sesji jest ustrukturyzowane na podstawie pedagogicznego podejścia do widzenia, oceny i działania (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón i in., 2016). Ta metodologia zapewnia logiczną strukturę do osiągnięcia samozanalizy aktywności żywieniowej i fizycznej. Jest stosowany na podstawie 3 etapów:
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Zwykła opieka.
|
Zostaną one oceniane na podstawie wyjściowej, ostatecznej i kolejnej, a także otrzymają podstawowe informacje o wartości odżywczej i fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asiewę w kierunku zdrowych nawyków żywności i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania) 5 tygodni 8 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Lima-Serrano i in. (2012) Kwestionariusz: 18 ítems.
5 punktowa skala Likerta, w której 1 jest całkowicie nie zgadzam się, a 5 jest całkowicie zgadzane.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania) 5 tygodni 8 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
|
Praktyka aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej-krótka wersja (IPAQ-SF) to krótka wersja IPAQ (Craig i in., 2003), zatwierdzona w Hiszpanii przez Roman-Viñas i in. (2010). Przed 7 pytań, aktywność fizyczna (energiczna, umiarkowana i światła) oraz czas siedzenia oraz dostarczają danych na temat całkowitych minut aktywności fizycznej na tydzień i ilości czasu siedzenia dziennie.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
|
Dorośli przylegają do diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Zidentyfikowane za pośrednictwem przesiewacza diety śródziemnomorskiej (MEDA).
Jest zatwierdzoną 14-elementową skalą (Schröder i in., 2011), która ocenia pytania związane z spożyciem pokarmu i częstotliwością spożywania żywności, które są typowe i nietypowe dla diety śródziemnomorskiej.
Pytania są dychotomiczne w stosunku do zwykłego spożycia kilku artykułów spożywczych.
Odpowiedzi, które są korzystne dla przyjęcia wyniku diety śródziemnomorskiej jako 1 punkt, podczas gdy odpowiedź niekorzystna jest oceniana jako 0. Końcowy wynik wynosi od 1 do 14.
Wynik większy niż 9 oznacza wysokie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
|
Przyleganie dziecka do diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Test Kidmed (śródziemnomorski wskaźnik jakości diety dla dzieci i nastolatków) jest narzędziem do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej dla dzieci i młodzieży. Został opracowany i zatwierdzony przez Serra-Majem i in. (2001). Indeks waha się od 0 do 12 i jest oparty na testu 16-pytaniowym, który może być samodzielny lub prowadzony przez wywiad (pediatra, dietetyk itp.). Pytania oznaczające negatywną konotację w odniesieniu do MD mają wartość -1, a te z pozytywnym aspektem +1. Sumy wartości z administrowanego testu są podzielone na trzy poziomy: 1)> 8, optymalna dieta śródziemnomorska; 2) 4-7, poprawa potrzebna do dostosowania spożycia do wzorów śródziemnomorskich; 3) ≤3, bardzo niska jakość diety. |
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
|
Literactwo żywieniowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
2-element na temat wiedzy żywieniowej mierzonej przez: prawda, fałsz, nie wiem, a 2 o umiejętnościach żywieniowych mierzonych za pomocą 5 punktów w skali Likerta 1 jest bardzo łatwe, a 5 jest zdecydowanie trudne.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
|
Umiejętność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
2-element na temat wiedzy o aktywności fizycznej mierzonej przez: prawda, fałsz, nie wiem, a 2 o umiejętnościach aktywności fizycznej mierzonej w 5 punktach Skala Likerta wynosiła 1 jest bardzo łatwa, a 5 jest zdecydowanie trudne.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Seks/płeć (kobieta, mężczyzna, nie binarny) wiek (miesiąc i rok urodzenia) Kraj urodzenia (imienia) Status edukacji
|
Linia bazowa
|
|
Alergie pokarmowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nie, tak.
|
Linia bazowa
|
|
Ograniczenia w praktyce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nie, tak
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Wizualna skala analogowa, euroqol (EQ-SD) to 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić, a 100 najlepszych zdrowia, jakie możesz sobie wyobrazić.
|
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem badania), do 5 tygodni (poprzez zakończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .