Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sunde spisevaner og fysisk aktivitet blandt børn og deres familier. (ALIAFF)

26. juni 2025 opdateret af: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Samdesign, implementering og evaluering af et program til fremme af sund kost og fysisk aktivitet blandt familier i situationer med social sårbarhed knyttet til de socio-uddannelsesmæssige interventionstjenester i Osona County Council.

Spisevaner og fysisk aktivitet er de vigtigste determinanter for individuel sundhed. Familien spiller en relevant rolle i at uddanne børn om sund livsstil. I det marokkanske samfund er kvinder referencen til aspekter relateret til familiepleje. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Aliaff-programmet på bevidsthed og fremme af sund kost og praksis med regelmæssig fysisk aktivitet i familier med en situation med social sårbarhed knyttet til de socio-uddannelsesmæssige interventionstjenester i Osona County Council (CCO).

Børn i alderen 9-12 år sammen med deres reference voksen knyttet til CCOs socio-pædagogiske interventionstjenester (SIS) med lav overholdelse af Middelhavets diæt og/eller lave fysiske aktivitetsniveauer med en interesse for at deltage i programmet, der er i stand til til uafhængigt at nå det kommunale centrum.

Undersøgelsen involverer at deltage i et indledende møde for at skabe og kulturelt tilpasse programmet. Efter dette vil udvalgte deltagere afslutte den oprindelige dataindsamling ved hjælp af en mægler af marokkansk oprindelse. Interventionsgruppen deltager i fem ernærings- og fysiske aktivitetssessioner på 1,5 timer. Efter interventionen vil både kontrol og interventionsgruppe deltage i den endelige evaluering, som også vil blive gentaget efter to måneder for at vurdere den længerevarende virkning. Efter afslutningen af ​​evalueringen vil kontrolgruppen også modtage interventionen som kompensation for deres deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen starter med formidlings- og rekrutteringsfasen. I denne fase vil forskerteamet give detaljerede oplysninger om projektet til personalet i Osona County Council (CCO) og socio-pædagogiske interventionstjenester (SIS). Disse medarbejdere vil derefter hjælpe med at identificere og invitere berettigede børn og en voksen af ​​deres familie (primært mødre), der overholder undersøgelsens kriterier for støtteberettigelse. Det kommunale team vil arrangere et møde i SIS -hovedkvarteret med de valgte deltagere for at lette udvidet information om forskningen og skitsere, hvad deres deltagelse vil medføre. Familier, der er enige om at deltage, bliver bedt om at underskrive det informerede samtykke. Dette møde vil også fungere som et samarbejdsrum, hvor familier fra både kontrol- og interventionsgrupperne kan diskutere egnetheden af ​​de foreslåede aktiviteter, sessionindhold, tidsplaner og interessedynamik for familierne for at skabe og kulturelt tilpasse programmet . Derefter gennemføres den indledende vurdering af forskerteamet ved hjælp af en mægler fra det marokkanske samfund og det kommunale sociale team gennem det indledende dataindsamlingsspørgeskema (QRD). Interventionen bestod af 5 dynamiske ansigt til ansigt-sessioner på 1,5 timer vil blive implementeret først med interventionsgruppen. Sessionerne vil blive gennemført af forskeren med støtte fra de sociale hold og en mægler af Morrocan -oprindelse i SIS -rummet i kommunen. Støttematerialet i hver session vil blive leveret til deltagerne, og i slutningen af ​​hver session vil der blive tildelt små opgaver til at tilskynde til overførsel af de emner, der er omtalt under sessionerne til familiernes daglige rutiner. Kontrolgruppen modtager den samme intervention efter den endelige evaluering som kompensation for deres deltagelse i programmet. I slutningen af ​​uddannelsessessionerne udføres den endelige evaluering for begge grupper gennem den endelige QRD. Den samme evalueringsprocedure gentages efter to måneder for at vurdere programmets påvirkning og bæredygtighed over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 9-12 år sammen med deres reference voksen knyttet til CCO's SIS (ved hjælp af Rumi Social Diagnosis Tool).

  • Lav tilslutning til Middelhavsdiet og/eller lav fysisk aktivitetsniveau i enten barnet eller referencen voksen.

    • For børn <3 punkter af Kidmed indikerer et lavt niveau af adhæsion til Middelhavsdiet.
    • For voksne <5 punkter med medas indikerer lav tilslutning til Middelhavsdiet.
    • Gennem IPAQ betragtes færre end tre dages kraftig fysisk aktivitet, fem dage med moderat fysisk aktivitet eller at gå mindre end 30 minutter om dagen som lave fysiske aktivitetsniveauer.
  • At have en interesse i at deltage i et gruppeprogram.
  • Evne til uafhængigt at nå det kommunale centrum.

Ekskluderingskriterier:

  • Grundlæggende diagnose af en alvorlig intellektuel udviklingsforstyrrelse, der kan gøre det umuligt at følge de foreslåede sessioner.
  • Kliniske kontraindikationer til praksis med fysisk aktivitet.
  • Efter en medicinsk etableret diætretningslinje, der er uforenelig med Middelhavsdiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Madvaner og program for fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe: Madvaner og fysisk aktivitetsprogram

5 dynamiske ansigt til ansigt sessioner for at fremme sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet. De 5 sessioner er struktureret baseret på den pædagogiske tilgang til at se, bedømme og fungere (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Denne metode tilvejebringer en logisk struktur for at opnå ernæringsmæssig og fysisk aktivitet selvanalyse. Det anvendes baseret på 3 trin:

  • 1. reflekterende fase: At skabe opmærksomhed om vigtigheden af ​​at følge sund spisning og fysisk aktivitetsvaner og identificere, i hvilket omfang familier er tæt på de sunde anbefalinger i forhold til disse to vaner (første to sessioner).
  • 2.: Mere aktiv fase, at erhverve strategier og lære at omsætte disse henstillinger i praksis i deres daglige liv (session 3. og 4. session).
  • 3 .: At planlægge specifikke handlinger til at tackle og omdanne nogle aspekter af forbedring ved frit at antage ens egne forpligtelsesforslag med det formål at ændre den præsenterede virkelighed, hvis det anses for passende (sidste session).
Andre navne:
  • Ernæring og fysisk aktivitetsuddannelse
Andet: Kontrolgruppe
Almindelig pleje.
Adfærdsmæssigt: Almindelig plejegruppe
De vil blive evalueret på baseline, endelig og opfølgning, og de vil modtage grundlæggende ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsoplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attitude mod sunde madvaner og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede) 5 uger 8 uger (gennem studieafslutning)
Lima-Serrano et al. (2012) Spørgeskema: 18 ítems. 5 point Likert skala, hvor 1 er helt uenig, og 5 er helt enig.
Baseline (før undersøgelsen startede) 5 uger 8 uger (gennem studieafslutning)
Fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet-kort version (IPAQ-SF) er den korte version af IPAQ (Craig et al., 2003), valideret i Spanien af ​​Roman-Viñas et al. (2010). Det måler gennem 7 spørgsmål den fysiske aktivitet (kraftig, moderat og let) og siddende tid og giver data for de samlede minutter af fysisk aktivitet om ugen og mængden af ​​siddende tid om dagen.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Voksne overholdelse af Middelhavsdiet
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Identificeret gennem en middelhavsdiæt til adhæsionscreener (MEDAS). Er en valideret skala på 14 punkter (Schröder et al., 2011), der vurderer spørgsmål relateret til fødeindtag og hyppighed af forbrug af fødevarer, der er typiske og ikke-typiske af Middelhavsdiet. Spørgsmålene er dikotome på sædvanlige indtag af flere fødevarer. Svar, der er gunstige for vedtagelsen af ​​Middelhavets diæt score som 1 point, mens svar ugunstigt scores som 0. Slutresultatet varierer fra 1 til 14. En score, der er større end 9, betyder høj overholdelse af Middelhavsdiet.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Børns tilslutning til Middelhavsdiet
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)

Kidmed -testen (Middelhavskvalitetsindeks for børn og teenagere) er et værktøj til at evaluere overholdelsen af ​​Middelhavsdiet for børn og unge.

Det blev udviklet og valideret af Serra-Majem et al. (2001). Indekset varierer fra 0 til 12 og er baseret på en 16-spørgsmålstest, der kan administreres selv eller udføres ved interview (børnelæge, diætist osv.). Spørgsmål, der angiver en negativ konnotation med hensyn til MD, tildeles en værdi på -1, og dem med et positivt aspekt +1. Summen af ​​værdierne fra den administrerede test klassificeres i tre niveauer: 1)> 8, optimal middelhavsdiæt; 2) 4-7, forbedring, der er nødvendig for at tilpasse indtagelse til Middelhavsmønstre; 3) ≤3, meget lav diætkvalitet.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Ernæringskompetence
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
2-varer om ernæringsviden målt ved: sand, falsk, jeg ved ikke, og 2 om ernæringsfærdigheder målt med 5 point Likert-skala var 1 er meget let og 5 er meget vanskeligt.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Fysisk aktivitetskompetence
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
2-varer om viden om fysisk aktivitet målt ved: sand, falsk, jeg ved ikke, og 2 om fysiske aktivitetsevner målt med 5 point Likert-skala var 1 er meget let og 5 er meget vanskeligt.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-demografisk
Tidsramme: Baseline
Sex/køn (kvindelig, mandlig, ikke -binær) alder (måned og fødselsår) Land med fødselsstatus (navn) Uddannelsesstatus
Baseline
Fødevareallergi
Tidsramme: Baseline
Nej, ja.
Baseline
Begrænsninger til at praktisere fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Nej, ja
Baseline
Sundhedsopfattelse
Tidsramme: Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)
Visual Analog Scale, Euroqol (EQ-SD) var 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig, og 100 det bedste helbred, du kan forestille dig.
Baseline (før undersøgelsen startede), op til 5 uger (gennem studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbejdspartnere

The Social Services Administration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner