Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av sunne spisevaner og fysisk aktivitet blant barn og deres familier. (ALIAFF)

26. juni 2025 oppdatert av: Cristina Vaqué, University of Vic - Central University of Catalonia

Meddesign, implementering og evaluering av et program for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet blant familier i situasjoner med sosial sårbarhet knyttet til sosio-utdanningsintervensjonstjenestene til Osona County Council.

Spisevaner og fysisk aktivitet er viktige determinanter for individuell helse. Familien spiller en relevant rolle i å utdanne barn om sunn livsstil. I det marokkanske samfunnet er kvinner referansen for aspekter relatert til familiepleie. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av ALIAFF-programmet på bevissthet og promotering av sunn spising og utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet i familier med en situasjon med sosial sårbarhet knyttet til sosio-pedagogiske intervensjonstjenester i Osona County Council (CCO).

Barn i alderen 9-12 år, sammen med deres referanse voksen knyttet til CCOs sosio-pedagogiske intervensjonstjenester (SIS) med lav overholdelse av middelhavsdietten og/eller lav fysisk aktivitetsnivå, med interesse for å delta i programmet som er i stand til å uavhengig nå kommunesenteret.

Studien innebærer å delta i et innledende møte for å co-create og kulturelt tilpasse programmet. Etter dette vil utvalgte deltakere fullføre den første datainnsamlingen ved hjelp av en formidler av marokkansk opprinnelse. Intervensjonsgruppen vil delta i fem ernærings- og fysiske aktivitetsøkter på 1,5 timer. Etter intervensjonen vil både kontroll- og intervensjonsgruppen delta i den endelige evalueringen, som også vil bli gjentatt etter to måneder for å vurdere den langsiktige påvirkningen. Etter fullføring av evalueringen vil kontrollgruppen også motta intervensjonen som kompensasjon for deres deltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil starte med formidlings- og rekrutteringsfasen. I løpet av denne fasen vil forskerteamet gi detaljert informasjon om prosjektet til personalet i Osona County Council (CCO) og Socio-Educational Intervention Services (SIS). Disse ansatte vil da hjelpe til med å identifisere og invitere kvalifiserte barn og en voksen av familien (først og fremst mødre) som overholder studiens kvalifiseringskriterier. Det kommunale teamet vil organisere et møte i SIS -hovedkvarteret med de utvalgte deltakerne for å lette utvidet informasjon om forskningen og skissere hva deres deltakelse vil innebære. Familier som er enige om å delta, vil bli bedt om å signere det informerte samtykket. Dette møtet vil også tjene som et samarbeidsrom der familier fra både kontroll- og intervensjonsgruppene kan diskutere egnetheten til de foreslåtte aktivitetene, sesjonsinnholdet, rutetabeller og interessedynamikken til familiene for å co-create og kulturelt tilpasse programmet . Etter det vil den første vurderingen bli utført av forskerteamet ved hjelp av en mekler fra det marokkanske samfunnet og det kommunale sosiale teamet gjennom det første spørreskjemaet om datainnsamling (QRD). Intervensjonen besto av 5 dynamiske ansikt til ansikt-økter på 1,5 timer vil bli implementert først med intervensjonsgruppen. Øktene vil bli utført av forskeren med støtte fra de sosiale teamene og en mekler av Morrocan opprinnelse i sis -rommene i kommunen. Støttematerialet til hver økt vil bli gitt til deltakerne, og på slutten av hver økt vil små oppgaver bli tildelt for å oppmuntre til overføring av emnene som ble diskutert under øktene i familiens daglige rutiner. Kontrollgruppen vil motta samme inngrep etter den endelige evalueringen som kompensasjon for deres deltakelse i programmet. På slutten av utdanningsøktene vil den endelige evalueringen bli utført for begge grupper gjennom den endelige QRD. Den samme evalueringsprosedyren vil bli gjentatt etter to måneder for å vurdere programmets innvirkning og bærekraft over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spania, 08500
        • Social Services of the Regional Council of Osona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 9-12 år, sammen med deres referanse voksen knyttet til CCOs SIS (ved hjelp av Rumi Social Diagnosis Tool).

  • Lav overholdelse av middelhavsdietten og/eller lav fysisk aktivitetsnivå i enten barnet eller referanse voksen.

    • For barn <3 poeng med barn indikerer et lavt nivå av overholdelse av middelhavsdietten.
    • For voksne <5 poeng medas indikerer lav overholdelse av middelhavsdietten.
    • Gjennom IPAQ er færre enn tre dager med kraftig fysisk aktivitet, fem dager med moderat fysisk aktivitet eller å gå mindre enn 30 minutter per dag ansett som lave fysiske aktivitetsnivåer.
  • Har interesse for å delta i et gruppeprogram.
  • Evne til uavhengig å nå kommunesenteret.

Eksklusjonskriterier:

  • Grunnleggende diagnose av en alvorlig intellektuell utviklingsforstyrrelse som kan gjøre det umulig å følge de foreslåtte øktene.
  • Kliniske kontraindikasjoner for utøvelse av fysisk aktivitet.
  • Etter en medisinsk etablert kostholdsretningslinje som er uforenlig med middelhavsdietten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Matvaner og fysisk aktivitetsprogram.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe: Matvaner og fysisk aktivitetsprogram

5 dynamiske ansikt til ansikt-økter for å fremme sunn mat og regelmessig fysisk aktivitet. De 5 øktene er strukturert basert på den pedagogiske tilnærmingen til å se, dømme og handle (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Denne metodikken gir en logisk struktur for å oppnå ernæringsmessig og fysisk aktivitet selvanalyse. Det brukes basert på 3 trinn:

  • 1. reflekterende stadium: Å øke bevisstheten om viktigheten av å følge sunn mat og fysisk aktivitetsvaner og identifisere i hvilken grad familier er i nærheten av de sunne anbefalingene i forhold til disse to vanene (de to første øktene).
  • 2. plass: Mer aktiv scene, for å skaffe strategier og lære å sette disse anbefalingene i praksis i deres daglige liv (økt 3. og 4. økt).
  • 3.
Andre navn:
  • Ernæring og fysisk aktivitetsutdanning
Annen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
Atferdsmessig: Vanlig omsorgsgruppe
De vil bli evaluert på baseline, endelig og oppfølging, og de vil motta grunnleggende informasjon om ernærings- og fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atitude mot sunne matvaner og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (før studien startet) 5 uker 8 uker (gjennom fullføring av studier)
Lima-Serrano et al. (2012) Spørreskjema: 18 ítems. 5 Poeng Likert skala der 1 er helt uenig og 5 er helt enig.
Baseline (før studien startet) 5 uker 8 uker (gjennom fullføring av studier)
Fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet-kortversjon (IPAQ-SF) er den korte versjonen av IPAQ (Craig et al., 2003), validert i Spania av Roman-Viñas et al. (2010). Det måler, gjennom 7 spørsmål, den fysiske aktiviteten (kraftig, moderat og lys) og sittetiden, og gi data for de totale minutters fysiske aktiviteter per uke og mengden sittende tid per dag.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Voksne overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Identifisert gjennom en middelhavsdiett -adherence screener (medas). Er en validert skala på 14 elementer (Schröder et al., 2011) som vurderer spørsmål relatert til matinntak og hyppighet av forbruk av matvarer som er typiske og ikke-typiske for middelhavsdietten. Spørsmålene er dikotome på vanlige inntak av flere matvarer. Svar som er gunstige for adopsjonen av Middelhavets kostholdspoeng som 1 poeng, mens responsen ugunstig blir scoret som 0. Den endelige poengsummen varierer fra 1 til 14. En poengsum større enn 9 betyr høy overholdelse av middelhavsdietten.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Barnens overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)

KidMed -testen (Middelhavets kostholdskvalitetsindeks for barn og tenåringer) er et verktøy for å evaluere overholdelsen av Middelhavsdietten for barn og ungdommer.

Det ble utviklet og validert av Serra-Majem et al. (2001). Indeksen varierer fra 0 til 12 og er basert på en 16-spørsmålstest som kan administreres selv eller gjennomføres av intervju (barnelege, kostholdsekspert, etc.). Spørsmål som angir en negativ konnotasjon med hensyn til MD er tildelt en verdi på -1, og de med et positivt aspekt +1. Summen av verdiene fra den administrerte testen er klassifisert i tre nivåer: 1)> 8, optimalt middelhavsdiett; 2) 4-7, forbedring som trengs for å justere inntaket til middelhavsmønstre; 3) ≤3, veldig lav kostholdskvalitet.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Ernæringskompetanse
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
2-varen om ernæringsmessig kunnskap målt med: True, False, I Don't Knows, og 2 om ernæringsmessige ferdigheter målt med 5 poeng Likert-skala var 1 er veldig enkelt og 5 er sterkt vanskelig.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Fysisk aktivitetskompetanse
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
2-element om fysisk aktivitetskunnskap målt med: sant, falsk, jeg vet ikke, og 2 om fysiske aktivitetsevner målt med 5 poeng likert skala var 1 er veldig enkel og 5 er sterkt vanskelig.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk
Tidsramme: Baseline
Kjønn/kjønn (kvinnelig, mannlig, ikke binær) alder (måned og fødselsår) fødeland (navn) utdanningsstatus
Baseline
Matallergier
Tidsramme: Baseline
Nei, ja.
Baseline
Begrensninger for å utøve fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Nei, ja
Baseline
Helseoppfatning
Tidsramme: Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)
Visuell analog skala, Euroqol (EQ-SD) var 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg, og 100 den beste helsen du kan forestille deg.
Baseline (før studien startet), opptil 5 uker (gjennom fullføring av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbeidspartnere

The Social Services Administration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24/092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere