- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794411
Promoção de hábitos alimentares saudáveis e atividade física entre crianças e suas famílias. (ALIAFF)
Co-design, implementação e avaliação de um programa para promover a alimentação saudável e a atividade física entre famílias em situações de vulnerabilidade social ligadas aos serviços de intervenção socioeducacional do Conselho do Condado de Osona.
Hábitos alimentares e atividade física são determinantes -chave da saúde individual. A família desempenha um papel relevante na educação das crianças sobre estilos de vida saudáveis. Na comunidade marroquina, as mulheres são a referência para aspectos relacionados aos cuidados familiares. O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito do programa Aliaff na conscientização e promoção da alimentação saudável e a prática de atividade física regular em famílias com uma situação de vulnerabilidade social ligada aos serviços de intervenção socioeducacional do Conselho do Condado de Osona (CCO).
Crianças de 9 a 12 anos, juntamente com seu adulto de referência ligadas aos serviços de intervenção socioeducacional (SIS) da CCO com baixa adesão à dieta mediterrânea e/ou baixos níveis de atividade física, com interesse em participar do programa que são capazes Para chegar independentemente ao centro municipal.
O estudo envolve participar de uma reunião inicial para co-criar e adaptar culturalmente o programa. Depois disso, os participantes selecionados concluirão a coleta inicial de dados com a ajuda de um mediador de origem marroquina. O grupo de intervenção participará de cinco sessões de nutrição e atividade física de 1,5 horas. Após a intervenção, o controle e o grupo de intervenção participarão da avaliação final, que também será repetida após dois meses para avaliar o impacto a longo prazo. Após a conclusão da avaliação, o grupo controle também receberá a intervenção como compensação por sua participação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espanha, 08500
- Social Services of the Regional Council of Osona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 9 a 12 anos, juntamente com o adulto de referência ligado ao SIS do CCO (usando a ferramenta de diagnóstico social do Rumi).
Baixa adesão à dieta mediterrânea e/ou baixos níveis de atividade física na criança ou no adulto de referência.
- Para crianças <3 pontos de Kidmed indicam um baixo nível de adesão à dieta mediterrânea.
- Para adultos <5 pontos de Medas indicam baixa adesão à dieta mediterrânea.
- Através do IPAQ, menos de três dias de atividade física vigorosa, cinco dias de atividade física moderada ou caminhar menos de 30 minutos por dia são considerados baixos níveis de atividade física.
- Tendo interesse em participar de um programa de grupo.
- Capacidade de alcançar independentemente o centro municipal.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico básico de um transtorno de desenvolvimento intelectual grave que poderia tornar impossível seguir as sessões propostas.
- Contra -indicações clínicas para a prática da atividade física.
- Após uma diretriz dietética clinicamente estabelecida, incompatível com a dieta mediterrânea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Hábitos alimentares e programa de atividade física.
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5 sessões dinâmicas presenciais para promover a alimentação saudável e a atividade física regular. As 5 sessões são estruturadas com base na abordagem pedagógica de ver, julgar e atuar (Gibson, 1999; Rodríguez-Bailón, et al., 2016). Essa metodologia fornece uma estrutura lógica para alcançar a auto-análise de atividade física e nutricional. É aplicado com base em 3 estágios:
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Cuidados usuais.
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Eles serão avaliados na linha de base, final e acompanhamento, e receberão informações básicas de atividade nutricional e física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude em relação aos hábitos alimentares saudáveis e atividade física
Prazo: Base (antes do início do estudo) 5 semanas 8 semanas (através da conclusão do estudo)
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Lima-Serrano et al. (2012) Questionário: 18 ÍTEMS.
5 Point Likert Scale em que 1 é totalmente discordante e 5 concorda totalmente.
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Base (antes do início do estudo) 5 semanas 8 semanas (através da conclusão do estudo)
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Prática de atividade física
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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O Questionário Internacional de Atividade Física-Versão curta (IPAQ-SF) é a versão curta do IPAQ (Craig et al., 2003), validado na Espanha por Roman-Viñas et al. (2010). Suas medidas, através de 7 perguntas, a atividade física (vigorosa, moderada e leve) e o tempo de estar, e fornecem dados para o total de minutos de atividade física por semana e a quantidade de tempo sentado por dia.
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Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Adultos adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Identificado através de um rastreador de adesão à dieta mediterrânea (MEDAS).
É uma escala validada de 14 itens (Schröder et al., 2011) que avalia questões relacionadas à ingestão de alimentos e frequência de consumo de alimentos típicos e não típicos da dieta mediterrânea.
As perguntas são dicotômicas na ingestão habitual de vários itens alimentares.
As respostas que são favoráveis à adoção da pontuação da dieta do Mediterrâneo como 1 ponto, enquanto a resposta desfavorável são pontuadas como 0. A pontuação final varia de 1 a 14.
Uma pontuação superior a 9 significa alta adesão à dieta do Mediterrâneo.
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Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Adesão infantil à dieta mediterrânea
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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O Kidmed Test (Índice de Qualidade da Dieta do Mediterrâneo para crianças e adolescentes) é uma ferramenta para avaliar a adesão à dieta do Mediterrâneo para crianças e jovens. Foi desenvolvido e validado por Serra-Majem et al. (2001). O índice varia de 0 a 12 e é baseado em um teste de 16 perguntas que pode ser auto-administrado ou conduzido por entrevista (pediatra, nutricionista etc.). As perguntas que denotam uma conotação negativa em relação ao MD recebem um valor de -1 e aquelas com um aspecto positivo +1. As somas dos valores do teste administrado são classificadas em três níveis: 1)> 8, dieta mediterrânea ideal; 2) 4-7, melhoria necessária para ajustar a ingestão aos padrões do Mediterrâneo; 3) ≤3, qualidade da dieta muito baixa. |
Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Alfabetização nutricional
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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2 itens sobre o conhecimento nutricional medido por: verdadeiro, falso, não sei, e 2 sobre habilidades nutricionais medidas com 5 pontos Likert Scale foram 1 é muito fácil e 5 é fortemente difícil.
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Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Alfabetização da atividade física
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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2-itens sobre o conhecimento da atividade física medida por: verdadeira, falsa, não sei, e 2 sobre habilidades de atividade física medidas com 5 pontos Likert Scale foram 1 é muito fácil e 5 é fortemente difícil.
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Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sociodemográfico
Prazo: Linha de base
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Sexo/gênero (feminino, homem, não binário) (mês e ano de nascimento) país de nascimento (nome) status da educação
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Linha de base
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Alergias alimentares
Prazo: Linha de base
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Não, sim.
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Linha de base
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Limitações para praticar atividade física
Prazo: Linha de base
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Não, sim
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Linha de base
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Percepção de saúde
Prazo: Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Escala Visual Analog, Euroqol (EQ-SD) foi 0 significa a pior saúde que você pode imaginar e 100 a melhor saúde que você pode imaginar.
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Brasil (antes do início do estudo), até 5 semanas (através da conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina V Vaque Crusellas, Doctrate, University of Vic-University Central of Catalonia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24/092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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