サルコペニアを改善するための経頸静脈内肝内系シャーチのメカニズム
2026年2月7日 更新者：Jiacheng Liu、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
FGF21のダウンレギュレーションにより筋細胞症を改善するための経頸静脈内肝系統系シャントのメカニズム
サルコペニアは、慢性肝臓疾患の患者、特に分解された肝硬変の患者で特に一般的です。ここで、有病率は50％以上になります。
サルコペニアは、肝硬変患者の死亡率の有意な増加の重要な危険因子であり、肝性脳症、腹水、感染症などの合併症の高い発生率と密接に関連しています。
最近の研究では、ヒントは門脈高血圧によって引き起こされる臨床症状を大幅に改善するだけでなく、患者の骨格筋の質量と機能にプラスの効果をもたらす可能性があることがわかっています。
サルコペニアの改善におけるヒントの効果は事前に確認されていますが、そのメカニズムはまだ完全には理解されていません。
したがって、サルコペニアを改善し、臨床治療オプションのガイダンスを提供するためのヒントの作用メカニズムを探求する緊急の必要性があります。
調査の概要
詳細な説明
チップ後に患者のサルコペニアが改善したかどうかによれば、患者はサルコペニア群と非サルコペニア群に分けられ、FGF21レベルと患者のサルコペニアの改善は、2つのグループ間の違いを分析して分析した後、患者のサルコペニアの改善を分析しました。
チップ後の患者のフォローアップ中に、血清FGF21レベルをテストするために血液サンプルを収集し、サルコペニアの改善を評価するために画像検査を実施しました。栄養状態、筋力、機能指標の変化は、サルコペニアの改善の過程で分析されました。血清FGF21レベルに焦点を当てて、サルコペニアの改善の過程で血清学的指標の変化を分析しました。血清FGF21レベルと筋力と機能の指標の組み合わせと、ヒントの予後の価値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiacheng Liu Dr.
- 電話番号：18627162379
- メール：1946046224@qq.com
研究場所
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Wuhan、台湾、430022
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Yaowei Bai
- 電話番号：+8618627162379
- メール：baiyaowei918@163.com
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コンタクト：
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変と診断され、ヒント治療を必要とする患者、この研究に参加する意思、および包含および除外基準を満たします。
説明
包含基準：
肝臓肝硬変と診断され、ヒントの外科的治療が必要です。 18〜75歳の年齢。インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができ、試験とフォローアップ訪問の完了に協力することをいとわない。
除外基準：
深刻な心血管疾患と脳血管疾患（急性心筋梗塞、重度の心不全、脳出血など）の組み合わせ;悪性腫瘍に苦しんでおり、活動段階で。主要な手術またはトラウマの最近（3か月以内）の歴史。研究に協力することができない精神疾患または認知障害の存在。研究の結果に影響を与える可能性のある他の特別な治療法（特定の特定の免疫抑制剤、ホルモンなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サルコペニア
患者は、術前のヒントと術後のフォローアップ中に、CT定量化された骨格筋腫瘤指数（SMI）に基づいて、サルコペニアと診断されました。
肝臓臨床診療ガイドラインの欧州協会は、サルコペニアのしきい値を決定するために使用され、SMIはL3断面積の比率からCT画像の高さから計算されました。男性は50cm²/m²未満、女性に39cm²/m²未満の人は、サルコペニアと診断されました。
術前の筋細胞症と術後1年間の筋細胞症の患者は、まだサルコペニアと診断されていました。
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すべての患者は、経頸静脈内肝内体系的なシャント（TIPS）で治療されました。
他の名前：
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非サルコペニア
患者は、術前のヒントと術後のフォローアップ中に、CT定量化された骨格筋腫瘤指数（SMI）に基づいて、サルコペニアと診断されました。
肝臓臨床診療ガイドラインの欧州協会は、サルコペニアのしきい値を決定するために使用され、SMIはL3断面積の比率からCT画像の高さから計算されました。男性は50cm²/m²未満、女性に39cm²/m²未満の人は、サルコペニアと診断されました。
チップ前およびサルコペニアなしのサルコペニアの患者は、チップ後1年後に非サルコペニア群と見なされました。
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すべての患者は、経頸静脈内肝内体系的なシャント（TIPS）で治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（TIPS）後1年における血清線維芽細胞増殖因子21（FGF21）レベルの変化と骨格筋指数（SMI）の変化とのピアソン相関
時間枠：1年
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このエンドポイントは、TIPS後の循環FGF21レベルの経時的変化が、骨格筋量の変化と有意なピアソン相関を持つかどうかを評価します。
骨格筋量は、腹部コンピュータ断層撮影（CT）によりcm²/m²の単位で測定される骨格筋指数（SMI）によって定量化されます。
血清FGF21レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）により、ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）の単位で測定されます。
このエンドポイントは、サルコペニアのTIPS関連改善におけるFGF21の役割を特定することを目的としています。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（TIPS）後の握力変化と血清線維芽細胞増殖因子21（FGF21）レベルの動的変化との間のピアソン相関分析
時間枠：1年
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このアウトムカームは、TIPS後の骨格筋力の動的変化に焦点を当て、ハンドグリップ強度を唯一の評価指標とし、電子ハンドグリップ力計でキログラム重（kgf）の単位で測定されます。
血清FGF21レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）でピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）の単位で測定されます。 ピアソン相関分析を用いて、TIPS後のハンドグリップ強度の動的変化と血清FGF21レベルの動的変化の線形相関を探り、筋力の次元での骨格筋の機能回復状態を反映させます。 |
1年
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経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（TIPS）後の歩行速度変化と血清線維芽細胞成長因子21（FGF21）レベルの動的変化とのピアソン相関分析
時間枠：1年
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このアウトカム指標は、TIPS後の身体運動機能の動的変化に焦点を当て、歩行速度を唯一の評価指標として、6メートル歩行テストにより毎秒メートル（m/s）単位で測定します。
血清FGF21レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）により、ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）単位で測定されます。
ピアソン相関分析を用いて、TIPS後の歩行速度の動的変化と血清FGF21レベルの動的変化の間の線形相関を調査し、身体パフォーマンスの次元における骨格筋の機能回復状態を反映します。
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1年
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経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（TIPS）後の全生存期間と血清線維芽細胞成長因子21（FGF21）レベルの動的変化との関連
時間枠：1年
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このエンドポイントは、血清FGF21レベルの経時的な動的変化が、TIPS後の患者の全生存期間と有意な関連を持つかどうかを調査し、血清FGF21レベルのTIPS後の患者の生存結果に対する予後的価値を探ることを目的としています。
Cox比例ハザード回帰モデルを用いて、血清FGF21レベルの動的変化と全生存期間との関連を分析し、血清FGF21レベルの動的変化がTIPS後の患者の全生存期間の独立した影響因子であるかどうかを判断します。
血清FGF21レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）によって測定され、単位はピコグラム/ミリリットル（pg/mL）です。
全生存期間は、TIPS手術から全死因による死亡または最終フォローアップまでの時間と定義され、臨床フォローアップ記録に基づいて評価され、単位は月です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TIPS improves sarcopenia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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