Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin mekanismi sarkopenian parantamiseksi

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin mekanismi sarkopenian parantamiseksi FGF21: n alaregulaatiolla

Sarkopenia on erityisen yleinen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, etenkin potilailla, joilla on dekompensoitu maksakirroosi, jossa esiintyvyys voi olla yli 50%. Sarkopenia on tärkeä riskitekijä kuolleisuuden merkittävään lisääntymiselle maksakirroottisissa potilaissa, ja siihen liittyy läheisesti suuri komplikaatioiden esiintyvyys, kuten maksan enkefalopatia, askiitti ja infektiot. Viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet, että kärjet eivät vain paranna merkittävästi portaalien verenpainetaudin aiheuttamia kliinisiä oireita, vaan niillä voi olla myös positiivinen vaikutus luuston lihasmassaan ja toimintaan potilailla. Vaikka vinkkien vaikutus sarkopenian parantamiseen on vahvistettu alustavasti, sen mekanismia ei vielä ymmärretä täysin. Siksi on kiireellisesti tutkittava vinkkien vaikutusmekanismia sarkopenian parantamiseksi ja ohjeita kliinisiin hoitovaihtoehtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen mukaan, parantuiko sarkopenia potilaiden jälkeen vai ei, potilaat jaettiin Sarcopenia-ryhmään ja ei-sarkopeniaryhmään, ja FGF21-tasojen ja sarkopenian parannuksen välistä suhdetta potilaiden jälkeen analysoitiin analysoimalla eroja kahden ryhmän välillä. Potilaiden seurannan jälkeen kärjen jälkeen verenäytteet kerättiin seerumin FGF21-tasojen testaamiseksi ja kuvantamistutkimukset sarkopenian parantamisen arvioimiseksi; Ravitsemustilan, lihasvoiman ja funktioindikaattorien muutokset analysoitiin sarkopenian parannusprosessissa; Serologisten indikaattoreiden muutokset analysoitiin sarkopenian parannusprosessissa keskittyen seerumin FGF21 -tasoon; Seerumin FGF21 -tason ja lihasvoiman ja funktioindikaattorien yhdistelmä ja arvioi niiden arvoa vinkkien ennusteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on diagnosoitu maksakirroosi ja vaatii vinkkejä, halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja täyttämään osallisuus- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu maksakirroosi ja tarvitaan vinkkejä kirurginen hoito; 18–75-vuotiaat; Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, joka on valmis tekemään yhteistyötä suorittamaan tutkimuksia ja seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

Vakavien sydän- ja verisuonitautien ja aivo -verisuonisairauksien yhdistelmä (kuten akuutti sydäninfarkti, vaikea sydämen vajaatoiminta, aivoverenvuoto jne.); kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista ja aktiivisessa vaiheessa; Viimeaikainen (3 kuukauden kuluessa) suurten leikkausten tai traumojen historia; mielisairauksien tai kognitiivisten häiriöiden läsnäolo, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa; tehdään muita erityishoitoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (kuten tietyt spesifiset immuuni-tukahduttavat aineet, hormonit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sarkopenia
Potilailla diagnosoitiin sarkopenia CT-kvantifioidun luuston lihasmassan (SMI) perusteella preoperatiivisten vinkkien ja leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Maksan kliinisen käytännön ohjeiden tutkimuksen eurooppalaista yhdistystä käytettiin sarkopenian kynnysarvon määrittämiseen, ja SMI laskettiin L3-poikkileikkauspinta-alan suhteesta CT-kuvien korkeuteen; Niillä, joiden naisilla oli <50 cm²/m² ja <39 cm²/m², diagnosoitiin sarkopenia. Potilaat, joilla oli preoperatiivinen sarkopenia ja yhden vuoden leikkauksen jälkeinen sarkopenia, joilla oli edelleen diagnosoitu sarkopenia, olivat sarkopeniaryhmässä.
Menettely: Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen šunti
Kaikkia potilaita hoidettiin transjugulaarisella intrahepaattisella portosysteemisellä šuntilla (vinkit).
Muut nimet:
  • VINKKEJÄ
Ei-sarkopenia
Potilailla diagnosoitiin sarkopenia CT-kvantifioidun luuston lihasmassan (SMI) perusteella preoperatiivisten vinkkien ja leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Maksan kliinisen käytännön ohjeiden tutkimuksen eurooppalaista yhdistystä käytettiin sarkopenian kynnysarvon määrittämiseen, ja SMI laskettiin L3-poikkileikkauspinta-alan suhteesta CT-kuvien korkeuteen; Niillä, joiden naisilla oli <50 cm²/m² ja <39 cm²/m², diagnosoitiin sarkopenia. Potilaita, joilla oli sarkopenia ennen vinkkejä ja ilman sarkopeniaa, yhden vuoden kuluttua kärjistä pidettiin ei-sarkopeniaryhmänä.
Menettely: Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen šunti
Kaikkia potilaita hoidettiin transjugulaarisella intrahepaattisella portosysteemisellä šuntilla (vinkit).
Muut nimet:
  • VINKKEJÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearson-korrelaatio muutosten välillä seerumin fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) -tasojen ja luurankolihasindeksin (SMI) muutosten välillä 1 vuoden kuluttua transjugulaarisesta intrahepaattisesta portosysteemisesta shuntista (TIPS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä päätepiste arvioi, onko TIPS:n jälkeen kiertävien FGF21-tasojen pitkittäisissä muutoksissa merkitsevä Pearsonin korrelaatio luurankolihasmassan muutosten kanssa. Luurankolihasmassa mitataan Skeletal Muscle Index -indeksillä (SMI), jota mitataan vatsan tietokonetomografialla (CT) yksikössä cm²/m². Seerumin FGF21-tasot mitataan ELISA-testillä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) yksikössä pikogrammaa millilitrassa (pg/mL). Tämän päätepisteen tarkoituksena on määrittää FGF21:n rooli TIPS:ään liittyvässä sarkopenian paranemisessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearson-korrelaatioanalyysi kädenpuristusvoiman muutosten ja seerumin fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) tasojen dynaamisten muutosten välillä transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä lopputulosmittari keskittyy luurankolihasten voiman dynaamisiin muutoksiin TIPS-toimenpiteen jälkeen, käsipurin voimaa käyttäen ainoana arviointinäyttöönä, mitattuna elektronisella käsipuridynamometrillä kilogramma-voiman (kgf) yksikössä. Seerumin FGF21-pitoisuuksia mitataan entsyymi-immunosorbenttiassaylla (ELISA) piktogrammaa millilitrassa (pg/mL) yksikössä. Pearsonin korrelaatioanalyysiä käytettiin tutkimaan käsipurivoiman dynaamisten muutosten ja seerumin FGF21-pitoisuuksien dynaamisten muutosten välistä lineaarista korrelaatiota TIPS-toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan heijastaa luurankolihasten toiminnallista toipumistilaa lihasvoiman ulottuvuudessa.
1 vuosi
Pearsonin korrelaatioanalyysi kävelynopeuden muutosten ja seerumin fibroblastien kasvutekijä 21 (FGF21) tasojen dynaamisten muutosten välillä transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä lopputulosmittari keskittyy fysikaalisen motorisen toiminnan dynaamisiin muutoksiin TIPS-proseduurin jälkeen, kävelynopeutta käyttäen ainoana arviointimittarina, mitattuna 6 metrin kävelytestillä yksikössä metriä sekunnissa (m/s).
Seerumin FGF21-pitoisuudet mitataan ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) yksikössä pikogrammaa millilitrassa (pg/mL).
Pearsonin korrelaatioanalyysiä käytettiin tutkimaan kävelynopeuden dynaamisten muutosten ja seerumin FGF21-pitoisuuksien dynaamisten muutosten välistä lineaarista korrelaatiota TIPS-proseduurin jälkeen, jotta voitaisiin kuvata luurankolihaksen toiminnallista toipumista fysikaalisen suorituskyvyn ulottuvuudessa.
1 vuosi
Yhteys seerumin fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) dynaamisten muutosten ja kokonaiseloonjäämisen välillä transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä päätepiste tutkii, onko FGF21-pitoisuuksien pitkittäismuutoksilla serumassa merkitsevä yhteys potilaiden kokonaiselossaajan kanssa TIPS-toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan selvittää FGF21-pitoisuuksien ennustearvo potilaiden selviytymistulokseen TIPS-toimenpiteen jälkeen. Coxin suhteellisten riskien regressiomallia käytetään analysoimaan yhteyttä FGF21-pitoisuuksien dynaamisten muutosten ja kokonaiselossaajan välillä, jotta voidaan määrittää, ovatko FGF21-pitoisuuksien dynaamiset muutokset itsenäisiä vaikuttavia tekijöitä potilaiden kokonaiselossaajassa TIPS-toimenpiteen jälkeen. FGF21-pitoisuudet serumassa mitataan ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) yksikössä pikogrammaa millilitrassa kohti (pg/mL). Kokonaiselossaika määritellään ajanjaksona TIPS-leikkauksesta kaiken syihin kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna kliinisten seurantatietojen perusteella yksikössä kuukausi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIPS improves sarcopenia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa