Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm przejściowego śródwątrobowego bocznikowego portu w celu poprawy sarkopenii

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mechanizm transjugularnego śródwątrobowego bocznikowego portu w celu poprawy sarkopenii poprzez regulację FGF21

Sarkopenia jest szczególnie powszechna u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, szczególnie u pacjentów z rozkładaną marskością wątroby, gdzie rozpowszechnienie może wynosić ponad 50%. Sarkopenia jest ważnym czynnikiem ryzyka znacznego wzrostu śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby i jest ściśle związana z dużą częstością powikłań, takich jak encefalopatia wątroby, wodobrzusze i infekcje. Ostatnie badania wykazały, że wskazówki nie tylko znacznie poprawia objawy kliniczne spowodowane nadciśnieniem portalowym, ale mogą również mieć pozytywny wpływ na masę mięśni szkieletowych i funkcjonowanie u pacjentów. Chociaż wpływ wskazówek na poprawę sarkopenii został wstępnie potwierdzony, jego mechanizm nie jest jeszcze w pełni zrozumiany. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania mechanizmu działania wskazówek w celu poprawy sarkopenii i zapewnienia wskazówek dotyczących opcji leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z tym, czy sarkopenia poprawiła się u pacjentów po poradach, pacjenci podzielili się na grupę sarkopenii i grupę nierestalujną, a także związek między poziomami FGF21 a poprawą sarkopenii u pacjentów po analizie końcówek poprzez analizę różnic między dwiema grupami. Podczas obserwacji pacjentów po końcówkach pobrano próbki krwi w celu przetestowania poziomów FGF21 w surowicy i przeprowadzono badania obrazowania w celu oceny poprawy sarkopenii; Zmiany stanu żywieniowego, siły mięśni i wskaźników funkcji analizowano w procesie poprawy sarkopenii; Zmiany w wskaźnikach serologicznych analizowano w procesie poprawy sarkopenii, ze szczególnym uwzględnieniem poziomu FGF21 w surowicy; Połączenie poziomu FGF21 w surowicy oraz wskaźników siły i funkcji mięśni oraz ocenia ich wartość w prognozowaniu końcówek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Wuhan, Tajwan, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowano marskość wątroby i wymagające leczenia wskazówek, gotowi uczestniczyć w tym badaniu i spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowano marskość wątroby i wymagające leczenia chirurgicznego; w wieku od 18 do 75 lat; w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody, chętny do współpracy przy zakończeniu egzaminów i wizyt uzupełniających.

Kryteria wykluczenia:

Połączenie poważnych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych (takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka niewydolność serca, krwotok mózgowy itp.); cierpiący na nowotwory złośliwe i na etapie aktywnym; niedawna (w ciągu 3 miesięcy) historia głównych operacji lub traum; obecność chorób psychicznych lub zaburzeń poznawczych, które nie są w stanie współpracować z badaniem; Przechodząc inne specjalne metody leczenia, które mogą wpływać na wyniki badania (takie jak niektóre specyficzne środki układu odpornościowego, hormony itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sarcopenia
Pacjenci zdiagnozowano sarkopenię na podstawie wskaźnika masy mięśni szkieletowych o długości CT (SMI) podczas końcówek przedoperacyjnych i obserwacji pooperacyjnej. Europejskie stowarzyszenie badań wytycznych dotyczących praktyki klinicznej wątroby zastosowano do określenia wartości progowej dla sarkopenii, a SMI obliczono na podstawie stosunku obszaru przekrojowego L3 do wysokości na obrazach CT; U osób z <50 cm²/m² u mężczyzn i <39 cm²/m² u kobiet zdiagnozowano sarkopenię. Pacjenci z przedoperacyjną sarkopenią i 1 rok pooperacyjna sarkopenia, którym nadal zdiagnozowano sarkopenię, byli w grupie sarkopenii.
Procedura: Tranjugular wewnątrzwątrobowe bocznik portosystemowy
Wszyscy pacjenci byli leczeni transjugularnymi śródwątrobowymi bocznikami (TIPS).
Inne nazwy:
  • PORADY
Nie-Sarcopenia
Pacjenci zdiagnozowano sarkopenię na podstawie wskaźnika masy mięśni szkieletowych o długości CT (SMI) podczas końcówek przedoperacyjnych i obserwacji pooperacyjnej. Europejskie stowarzyszenie badań wytycznych dotyczących praktyki klinicznej wątroby zastosowano do określenia wartości progowej dla sarkopenii, a SMI obliczono na podstawie stosunku obszaru przekrojowego L3 do wysokości na obrazach CT; U osób z <50 cm²/m² u mężczyzn i <39 cm²/m² u kobiet zdiagnozowano sarkopenię. Pacjenci z sarkopenią przed końcami i bez sarkopenii 1 rok po końcówkach uznano za grupę bez Sarcopenii.
Procedura: Tranjugular wewnątrzwątrobowe bocznik portosystemowy
Wszyscy pacjenci byli leczeni transjugularnymi śródwątrobowymi bocznikami (TIPS).
Inne nazwy:
  • PORADY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja Pearsona między zmianami poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) w surowicy a zmianami wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) po 1 roku od założenia wewnątrzwątrobowego zespolenia wrotno-systemowego przez żyłę szyjną (TIPS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ten punkt końcowy ocenia, czy zmiany podłużne w poziomach krążącego FGF21 po zabiegu TIPS mają istotną korelację Pearsona ze zmianami w masie mięśni szkieletowych.
Masa mięśni szkieletowych jest kwantyfikowana za pomocą Indeksu Masy Mięśni Szkieletowych (SMI), który jest mierzony za pomocą tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej w jednostce cm²/m².
Poziomy surowiczego FGF21 są mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w jednostce pikogramów na mililitr (pg/mL).
Ten punkt końcowy ma na celu określenie roli FGF21 w poprawie sarkopenii związanej z TIPS.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji Pearsona między zmianami siły uścisku dłoni a dynamicznymi zmianami poziomów fibroblastowego czynnika wzrostu 21 (FGF21) w surowicy po przezszyjnym wewnątrzwątrobowym zespoleniu wrotno-układowym (TIPS)
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie skupia się na dynamicznych zmianach siły mięśni szkieletowych po TIPS, z siłą uścisku dłoni jako jedynym wskaźnikiem oceny, mierzonym za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego w jednostce kilogram-siła (kgf). Poziomy surowiczego FGF21 są mierzone metodą immunoenzymatyczną ELISA w jednostce pikogram na mililitr (pg/mL). Analiza korelacji Pearsona została użyta do zbadania liniowej korelacji między dynamicznymi zmianami siły uścisku dłoni a dynamicznymi zmianami poziomów surowiczego FGF21 po TIPS, aby odzwierciedlić stan funkcjonalnego powrotu do zdrowia mięśni szkieletowych w wymiarze siły mięśniowej.
1 rok
Analiza Korelacji Pearsona pomiędzy Zmianami w Prędkości Chodu a Dynamicznymi Zmianami Poziomu Fibroblastowego Czynnika Wzrostu 21 (FGF21) w Surowicy po Wszczepieniu Przezżylnego Wewnątrzwątrobowego Zespolenia Wrotno-Systemowego (TIPS)
Ramy czasowe: 1 rok
To miarę wyniku skupia się na dynamicznych zmianach funkcji motorycznej fizycznej po TIPS, z prędkością chodu jako jedynym wskaźnikiem oceny, mierzoną testem marszu na 6 metrów w jednostce metrów na sekundę (m/s). Poziomy surowicy FGF21 są mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA w jednostce pikogramów na mililitr (pg/mL). Analiza korelacji Pearsona została użyta do zbadania liniowej korelacji między dynamicznymi zmianami prędkości chodu a dynamicznymi zmianami poziomów surowicy FGF21 po TIPS, aby odzwierciedlić stan odzyskiwania funkcji mięśni szkieletowych w wymiarze wydolności fizycznej.
1 rok
Związek między dynamicznymi zmianami poziomu fibroblastowego czynnika wzrostu 21 (FGF21) w surowicy a całkowitym przeżyciem po przezszyjnym wewnątrzwątrobowym zespoleniu wrotno-systemowym (TIPS)
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie sprawdza, czy długoterminowe dynamiczne zmiany poziomu FGF21 w surowicy mają istotny związek z całkowitym przeżyciem pacjentów po TIPS, aby zbadać wartość prognostyczną poziomu FGF21 w surowicy dla wyniku przeżycia pacjentów po TIPS. Model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do analizy związku między dynamicznymi zmianami poziomu FGF21 w surowicy a całkowitym przeżyciem, aby określić, czy dynamiczne zmiany poziomu FGF21 w surowicy są niezależnymi czynnikami wpływającymi na całkowite przeżycie pacjentów po TIPS. Poziomy FGF21 w surowicy są mierzone metodą immunoenzymatyczną (ELISA) w jednostkach pikogramów na mililitr (pg/mL). Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od operacji TIPS do śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej obserwacji, oceniany na podstawie danych klinicznych z obserwacji w jednostkach miesięcy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIPS improves sarcopenia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tranjugular wewnątrzwątrobowe bocznik portosystemowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj