Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu ke zlepšení sarkopenie

7. února 2026 aktualizováno: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mechanismus transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu ke zlepšení sarkopenie down-regulací FGF21

Sarkopenie je zvláště běžná u pacientů s chronickým onemocněním jater, zejména u pacientů s dekompenzovanou cirhózou, kde může být prevalence více než 50%. Sarkopenie je důležitým rizikovým faktorem pro významné zvýšení úmrtnosti u cirrhotických pacientů a je úzce spojena s vysokým výskytem komplikací, jako je jaterní encefalopatie, ascites a infekce. Nedávné studie zjistily, že TIPS nejen významně zlepšuje klinické příznaky způsobené portální hypertenzí, ale mohou mít také pozitivní účinek na hmotu a funkci kosterního svalu u pacientů. Ačkoli účinek tipů při zlepšování sarkopenie byl předběžně potvrzen, jeho mechanismus není dosud plně pochopen. Proto existuje naléhavá potřeba prozkoumat mechanismus působení tipů ke zlepšení sarkopenie a poskytnutí pokynů pro možnosti klinické léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle toho, zda se sarkopenie zlepšila nebo ne u pacientů po TIPS, byli pacienti rozděleni do skupiny sarkopenie a bez sarkopenie a vztah mezi hladinami FGF21 a zlepšením sarkopenie u pacientů po TIP byl analyzován analýzou rozdílů mezi oběma skupinami. Během sledování pacientů po tipech byly odebrány vzorky krve pro testování hladin séra FGF21 a pro posouzení zlepšení sarkopenie byly provedeny zobrazovací vyšetření; V procesu zlepšování sarkopenie byly analyzovány změny ve výživovém stavu, síle svalů a funkci; Změny v sérologických ukazatelích byly analyzovány v procesu zlepšování sarkopenie se zaměřením na hladinu FGF21 v séru; Kombinace hladiny séra FGF21 a svalové síly a funkční ukazatele a vyhodnocení jejich hodnoty v prognóze tipů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Wuhan, Tchaj-wan, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou cirhózy a vyžadování léčby tipů, ochotni se účastnit této studie a splnění kritérií pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikována cirhóza jater a potřebná chirurgická léčba; ve věku mezi 18-75 lety; schopen porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu, který je ochoten spolupracovat při dokončení zkoušek a následných návštěv.

Kritéria pro vyloučení:

Kombinace vážných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění (jako je akutní infarkt myokardu, těžké srdeční selhání, mozkové krvácení atd.); trpí maligními nádory a v aktivním stádiu; nedávná (do 3 měsíců) historie hlavních operací nebo traumat; přítomnost duševních chorob nebo kognitivních poruch, které s studií nejsou schopny spolupracovat; Podstupující další zvláštní léčba, která může ovlivnit výsledky studie (jako jsou určitá specifická imunitní potlačující látka, hormony atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sarcopenia
Pacienti byla diagnostikována sarkopenie na základě indexu kosterního svalového svalu (SMI) během předoperačního sledování a pooperačního sledování. K určení prahové hodnoty pro sarkopenii byla použita Evropská asociace pro studium pokynů pro klinickou praxi jaterní a byla vypočtena z poměru průřezové plochy L3 k výšce na CT obrázcích; U osob s <50 cm²/m² u mužů a <39 cm²/m² u žen byla diagnostikována sarkopenie. Ve skupině sarkopenie byli pacienti s předoperační sarkopenií a jednoroční pooperační sarkopenií, kterým byla stále diagnostikována sarkopenie.
Postup: Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat
Všichni pacienti byli léčeni transjugulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS).
Ostatní jména:
  • TIPY
Ne-sarkopenie
Pacienti byla diagnostikována sarkopenie na základě indexu kosterního svalového svalu (SMI) během předoperačního sledování a pooperačního sledování. K určení prahové hodnoty pro sarkopenii byla použita Evropská asociace pro studium pokynů pro klinickou praxi jaterní a byla vypočtena z poměru průřezové plochy L3 k výšce na CT obrázcích; U osob s <50 cm²/m² u mužů a <39 cm²/m² u žen byla diagnostikována sarkopenie. Pacienti se sarkopenií před tipy a bez sarkopenie 1 rok poté, co byly tipy považovány za skupinu bez sarkopenie.
Postup: Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat
Všichni pacienti byli léčeni transjugulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS).
Ostatní jména:
  • TIPY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonova korelace mezi změnami hladin sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) a změnami indexu kosterního svalstva (SMI) 1 rok po transjugulární intrahepatální portosystémové zkratě (TIPS)
Časové okno: 1 rok
Tento endpoint vyhodnocuje, zda mají longitudinální změny hladin cirkulujícího FGF21 po TIPS významnou Pearsonovu korelaci se změnami kosterní svalové hmoty. Kosterní svalová hmota je kvantifikována pomocí indexu kosterního svalstva (SMI), který je měřen břišní počítačovou tomografií (CT) v jednotkách cm²/m². Hladiny sérového FGF21 jsou měřeny enzymovou imunoanalýzou (ELISA) v jednotkách pikogram na mililitr (pg/mL). Cílem tohoto endpointu je určit roli FGF21 při TIPS-souvisejícím zlepšení sarkopenie.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonova korelační analýza mezi změnami síly stisku ruky a dynamickými změnami hladin sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) po zavedení transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu (TIPS)
Časové okno: 1 rok
Tento výsledkový parametr se zaměřuje na dynamické změny síly kosterního svalstva po TIPS, s měřením síly stisku ruky jako jediným hodnotícím ukazatelem, měřeným elektronickým dynamometrem na stisk ruky v jednotkách kilogram-síla (kgf).
Hladiny FGF21 v séru se měří pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) v jednotkách pikogram na mililitr (pg/mL).
K prozkoumání lineární korelace mezi dynamickými změnami síly stisku ruky a dynamickými změnami hladin FGF21 v séru po TIPS byla použita Pearsonova korelační analýza, aby se odrazil stav funkční regenerace kosterního svalstva z hlediska svalové síly.
1 rok
Korelační analýza Pearsona mezi změnami rychlosti chůze a dynamickými změnami hladin sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) po transjugulárním intrahepatickém portosystémovém zkratu (TIPS)
Časové okno: 1 rok
Tento výsledkový ukazatel se zaměřuje na dynamické změny fyzické motorické funkce po TIPS, s rychlostí chůze jako jediným hodnotícím ukazatelem, měřeným pomocí 6metrového testu chůze v jednotkách metrů za sekundu (m/s). Hladiny FGF21 v séru jsou měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) v jednotkách pikogramů na mililitr (pg/mL). K analýze lineární korelace mezi dynamickými změnami rychlosti chůze a dynamickými změnami hladin FGF21 v séru po TIPS byla použita Pearsonova korelační analýza, aby se odrazil stav funkčního zotavení kosterního svalstva v dimenzi fyzického výkonu.
1 rok
Asociace mezi dynamickými změnami hladin fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) v séru a celkovým přežitím po transjugulární intrahepatální portosystémové zkratce (TIPS)
Časové okno: 1 rok
Tento endpoint zkoumá, zda mají longitudinální dynamické změny hladin sérového FGF21 významnou asociaci s celkovým přežitím pacientů po TIPS, aby se prozkoumala prognostická hodnota hladin sérového FGF21 pro výsledek přežití pacientů po TIPS. Coxův model proporcionálních rizik bude použit k analýze asociace mezi dynamickými změnami hladin sérového FGF21 a celkovým přežitím, aby se určilo, zda jsou dynamické změny hladin sérového FGF21 nezávislými ovlivňujícími faktory celkového přežití pacientů po TIPS. Hladiny sérového FGF21 jsou měřeny enzymovou imunoanalýzou (ELISA) v jednotkách pikogram na mililitr (pg/mL). Celkové přežití je definováno jako čas od TIPS operace k úmrtí z jakékoli příčiny nebo k poslednímu sledování, hodnoceno na základě klinických záznamů sledování v jednotkách měsíců.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIPS improves sarcopenia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit