Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt om sarcopenie te verbeteren

7 februari 2026 bijgewerkt door: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mechanisme van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt om sarcopenie te verbeteren door downregulatie van FGF21

Sarcopenie komt vooral vaak voor bij patiënten met chronische leverziekte, vooral bij patiënten met gedecompenseerde cirrose, waar de prevalentie meer dan 50%kan zijn. Sarcopenie is een belangrijke risicofactor voor een significante toename van de mortaliteit bij cirrotische patiënten en is nauw geassocieerd met een hoge incidentie van complicaties zoals hepatische encefalopathie, ascites en infecties. Recente studies hebben aangetoond dat tips niet alleen de klinische symptomen veroorzaakt door portale hypertensie aanzienlijk verbeteren, maar ook een positief effect kunnen hebben op de skeletspiermassa en functie bij patiënten. Hoewel het effect van tips op het verbeteren van sarcopenie voorlopig is bevestigd, is het mechanisme nog niet volledig begrepen. Daarom is er een dringende behoefte om het werkingsmechanisme van tips te onderzoeken om sarcopenie te verbeteren en begeleiding te bieden voor klinische behandelingsopties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens of de sarcopenie na TIP's verbeterde of niet bij patiënten, werden patiënten verdeeld in sarcopenie-groep en niet-sarcopenie en de relatie tussen FGF21-niveaus en verbetering van de sarcopenie bij patiënten na tips werd geanalyseerd door de verschillen tussen de twee groepen te analyseren. Tijdens de follow-up van patiënten na tips werden bloedmonsters verzameld om serum FGF21-niveaus te testen en werden beeldvormende onderzoeken uitgevoerd om de verbetering van sarcopenie te beoordelen; Veranderingen in de voedingsstatus, spierkracht en functie -indicatoren werden geanalyseerd in het proces van verbetering van sarcopenie; Veranderingen in serologische indicatoren werden geanalyseerd in het proces van verbetering van sarcopenie, met een focus op het serum FGF21 -niveau; De combinatie van het serum FGF21 -niveau en de spiersterkte en functie -indicatoren en evalueren hun waarde in de prognose van tips.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose cirrose en vereisen tipsbehandeling, bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en aan de inclusie- en uitsluitingscriteria te voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met levercirrose en chirurgische behandeling van tips; tussen de 18-75 jaar oud; In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, bereid om samen te werken bij het voltooien van de examens en follow-upbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

Combinatie van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten (zoals acuut myocardinfarct, ernstig hartfalen, cerebrale bloeding, enz.); lijden aan kwaadaardige tumoren en in het actieve stadium; recente (binnen 3 maanden) geschiedenis van grote operaties of trauma's; de aanwezigheid van psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen, die niet in staat zijn om mee te werken aan de studie; andere speciale behandelingen ondergaan die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden (zoals bepaalde specifieke immuunonderdrukkende middelen, hormonen, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sarcopenie
Patiënten werden gediagnosticeerd met sarcopenie op basis van CT-gekwantificeerde skeletspiermassa-index (SMI) tijdens preoperatieve tips en postoperatieve follow-up. De Europese Association voor de studie van de richtlijnen voor de klinische praktijk van de lever werd gebruikt om de drempelwaarde voor sarcopenie te bepalen en SMI werd berekend uit de verhouding van L3-dwarsdoorsnede-gebied tot hoogte op CT-beelden; Degenen met <50 cm²/m² bij mannen en <39 cm²/m² bij vrouwen werden gediagnosticeerd met sarcopenie. Patiënten met preoperatieve sarcopenie en 1-jarige postoperatieve sarcopenie die nog steeds de diagnose sarcopenie kregen, waren in de sarcopenie.
Procedure: Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt
Alle patiënten werden behandeld met transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (tips).
Andere namen:
  • TIPS
Niet-sarcopenie
Patiënten werden gediagnosticeerd met sarcopenie op basis van CT-gekwantificeerde skeletspiermassa-index (SMI) tijdens preoperatieve tips en postoperatieve follow-up. De Europese Association voor de studie van de richtlijnen voor de klinische praktijk van de lever werd gebruikt om de drempelwaarde voor sarcopenie te bepalen en SMI werd berekend uit de verhouding van L3-dwarsdoorsnede-gebied tot hoogte op CT-beelden; Degenen met <50 cm²/m² bij mannen en <39 cm²/m² bij vrouwen werden gediagnosticeerd met sarcopenie. Patiënten met sarcopenie vóór tips en zonder sarcopenie 1 jaar nadat tips werden beschouwd als de niet-sarcopenie-groep.
Procedure: Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt
Alle patiënten werden behandeld met transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (tips).
Andere namen:
  • TIPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pearson-correlatie tussen veranderingen in serum fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-niveaus en veranderingen in skeletspierindex (SMI) 1 jaar na transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit eindpunt evalueert of longitudinale veranderingen in circulerende FGF21-niveaus na TIPS een significante Pearson-correlatie hebben met veranderingen in skeletspiermassa. Skeletspiermassa wordt gekwantificeerd door de Skeletal Muscle Index (SMI), die wordt gemeten door abdominale Computertomografie (CT) in de eenheid cm²/m². Serum FGF21-niveaus worden gemeten door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in de eenheid picogram per milliliter (pg/mL). Dit eindpunt is bedoeld om de rol van FGF21 in TIPS-gerelateerde verbetering van sarcopenie te bepalen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pearson-correlatieanalyse tussen veranderingen in handknijpkracht en dynamische veranderingen in serum fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-niveaus na transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze uitkomstmaat richt zich op de dynamische veranderingen in skeletspierkracht na TIPS, met handknijpkracht als enige beoordelingsindex, gemeten door een elektronische handknijpkrachtdynamometer in de eenheid kilogramkracht (kgf). Serum FGF21-niveaus worden gemeten door middel van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) in de eenheid picogram per milliliter (pg/mL). Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de lineaire correlatie tussen de dynamische veranderingen in handknijpkracht en de dynamische veranderingen in serum FGF21-niveaus na TIPS te onderzoeken, om zo de functionele herstelstatus van skeletspieren in de dimensie van spierkracht weer te geven.
1 jaar
Pearson-correlatieanalyse tussen veranderingen in loopsnelheid en dynamische veranderingen in serum fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-niveaus na transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze uitkomstmaat richt zich op de dynamische veranderingen in fysieke motorische functie na TIPS, met loopsnelheid als enige beoordelingsindex, gemeten met de 6-meter looptest in de eenheid meter per seconde (m/s). Serum FGF21-niveaus worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) in de eenheid picogram per milliliter (pg/mL). Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de lineaire correlatie tussen de dynamische veranderingen in loopsnelheid en de dynamische veranderingen in serum FGF21-niveaus na TIPS te onderzoeken, om zo de functionele herstelstatus van skeletspieren te weerspiegelen in de dimensie van fysieke prestaties.
1 jaar
Verband tussen dynamische veranderingen in serum fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-niveaus en algehele overleving na transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit eindpunt onderzoekt of longitudinale dynamische veranderingen in serum FGF21-niveaus een significante associatie hebben met de algehele overleving van patiënten na TIPS, om zo de prognostische waarde van serum FGF21-niveaus voor het overlevingsresultaat van patiënten na TIPS te verkennen. Het Cox proportional hazards-regressiemodel wordt gebruikt om de associatie tussen dynamische veranderingen in serum FGF21-niveaus en algehele overleving te analyseren, om zo te bepalen of dynamische veranderingen in serum FGF21-niveaus onafhankelijke invloedsfactoren zijn van de algehele overleving bij patiënten na TIPS. Serum FGF21-niveaus worden gemeten door middel van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in de eenheid picogram per milliliter (pg/mL). Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf TIPS-operatie tot overlijden door alle oorzaken of de laatste follow-up, beoordeeld op basis van klinische follow-upgegevens in de eenheid maand.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TIPS improves sarcopenia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren