Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм трансджугулярного внутрипеченочного портосистемного шунта для улучшения саркопения

7 февраля 2026 г. обновлено: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Механизм трансджугулярного внутрипеченочного портосистемного шунта для улучшения саркопения путем подавления FGF21

Саркопения особенно распространена у пациентов с хроническим заболеванием печени, особенно у пациентов с декомпенсированным циррозом, где распространенность может составлять более 50%. Саркопения является важным фактором риска значительного увеличения смертности у пациентов с циррозом и тесно связана с высокой частотой осложнений, таких как печеночная энцефалопатия, асцит и инфекции. Недавние исследования показали, что советы не только значительно улучшают клинические симптомы, вызванные портальной гипертонией, но также могут оказывать положительное влияние на массу скелетных мышц и функционирование у пациентов. Хотя эффект от советов на улучшение саркопении был предварительно подтвержден, его механизм еще не полностью понят. Таким образом, существует неотложная необходимость изучить механизм действия советов по улучшению саркопении и предоставления руководства для вариантов клинического лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с тем, улучшилась ли саркопения или нет у пациентов после кончиков, пациенты были разделены на группу саркопении и не саркопении, и взаимосвязь между уровнями FGF21 и улучшением саркопении у пациентов после того, как кончики были проанализированы путем анализа различий между двумя группами. Во время наблюдения пациентов после кончиков были собраны образцы крови для проверки уровней FGF21 в сыворотке, и были проведены обследования визуализации для оценки улучшения саркопении; Изменения в статусе питания, мышечной силы и показателей функции были проанализированы в процессе улучшения саркопении; Изменения в серологических показателях были проанализированы в процессе улучшения саркопении, с акцентом на уровне сыворотки FGF21; Комбинация уровня FGF21 сыворотки и показателей мышечной силы и функций, а также оценивает их ценность в прогнозе кончиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiacheng Liu Dr.
  • Номер телефона: 18627162379
  • Электронная почта: 1946046224@qq.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Wuhan, Тайвань, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Yaowei Bai
          • Номер телефона: +8618627162379
          • Электронная почта: baiyaowei918@163.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом цирроз и требуют лечения подсказков, готовы участвовать в этом исследовании и соответствовать критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

С диагнозом цирроз печени и нуждающийся в хирургическом лечении; в возрасте от 18 до 75 лет; Способен понять и подписать форму информированного согласия, желая сотрудничать при завершении экзаменов и последующих посещений.

Критерии исключения:

Комбинация серьезных сердечно -сосудистых и цереброваскулярных заболеваний (таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, кровоизлияние головного мозга и т. Д.); страдая от злокачественных опухолей и на активной стадии; недавний (в течение 3 месяцев) история основных операций или травм; наличие психических заболеваний или когнитивных расстройств, которые не могут сотрудничать с исследованием; Проведение других специальных методов лечения, которые могут повлиять на результаты исследования (например, определенные специфические иммунные агенты, гормоны и т. Д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Саркопения
Пациентам была диагностирована саркопения на основе Индекса массы скелетных мышц скелетных мышц (SMI) во время предоперационных кончиков и послеоперационного наблюдения. Европейская ассоциация по изучению руководств по клинической практике печени была использована для определения порогового значения для саркопении, и SMI рассчитывали по отношению площади поперечного сечения L3 к росту на КТ-изображениях; Те, у кого <50 см²/м² у мужчин и <39 см²/м² у женщин была диагностирована саркопения. Пациенты с предоперационной саркопенией и 1-летней послеоперационной саркопении, у которых все еще была диагностирована саркопения, были в группе саркопении.
Процедура: Трансхугулярный внутрипеченочный портосистемный шунт
Все пациенты лечили трансжугулярным внутрипеченочным портосистемным шунтом (кончики).
Другие имена:
  • ПОДСКАЗКИ
Нескопения
Пациентам была диагностирована саркопения на основе Индекса массы скелетных мышц скелетных мышц (SMI) во время предоперационных кончиков и послеоперационного наблюдения. Европейская ассоциация по изучению руководств по клинической практике печени была использована для определения порогового значения для саркопении, и SMI рассчитывали по отношению площади поперечного сечения L3 к росту на КТ-изображениях; Те, у кого <50 см²/м² у мужчин и <39 см²/м² у женщин была диагностирована саркопения. Пациенты с саркопении до кончиков и без саркопении через 1 год после того, как кончики считались не-саркопении.
Процедура: Трансхугулярный внутрипеченочный портосистемный шунт
Все пациенты лечили трансжугулярным внутрипеченочным портосистемным шунтом (кончики).
Другие имена:
  • ПОДСКАЗКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция Пирсона между изменениями уровня фактора роста фибробластов 21 (FGF21) в сыворотке и изменениями индекса скелетных мышц (ИСМ) через 1 год после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
Временное ограничение: 1 год
Этот конечный пункт оценивает, имеют ли продольные изменения уровней циркулирующего FGF21 после TIPS значимую корреляцию Пирсона с изменениями массы скелетных мышц. Масса скелетных мышц количественно определяется по Индексу Скелетных Мышц (SMI), который измеряется с помощью абдоминальной компьютерной томографии (КТ) в единицах см²/м². Уровни сывороточного FGF21 измеряются методом иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах пикограмм на миллилитр (пг/мл). Этот конечный пункт предназначен для определения роли FGF21 в улучшении саркопении, связанном с TIPS.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный анализ Пирсона между изменениями силы хвата и динамическими изменениями уровня фактора роста фибробластов 21 (FGF21) в сыворотке после трансюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
Временное ограничение: 1 год
Этот показатель результата сосредоточен на динамических изменениях силы скелетных мышц после TIPS, при этом сила сжатия кисти является единственным оценочным индексом, измеряемым электронным динамометром для кисти в единицах килограмм-силы (кгс). Уровни сывороточного FGF21 измеряются методом иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах пикограмм на миллилитр (пг/мл). Корреляционный анализ Пирсона использовался для изучения линейной корреляции между динамическими изменениями силы сжатия кисти и динамическими изменениями уровней сывороточного FGF21 после TIPS, чтобы отразить статус функционального восстановления скелетных мышц в аспекте мышечной силы.
1 год
Анализ корреляции Пирсона между изменениями скорости ходьбы и динамическими изменениями уровней сывороточного фактора роста фибробластов 21 (FGF21) после трансюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
Временное ограничение: 1 год
Данный показатель эффективности лечения фокусируется на динамических изменениях физической моторной функции после TIPS, используя скорость ходьбы в качестве единственного оценочного индекса, измеряемого с помощью 6-метрового теста ходьбы в единицах метров в секунду (м/с). Уровни FGF21 в сыворотке измеряются методом иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах пикограмм на миллилитр (пг/мл). Корреляционный анализ Пирсона использовался для изучения линейной корреляции между динамическими изменениями скорости ходьбы и динамическими изменениями уровней FGF21 в сыворотке после TIPS, чтобы отразить состояние функционального восстановления скелетной мышцы в аспекте физической работоспособности.
1 год
Связь между динамическими изменениями уровней сывороточного фактора роста фибробластов 21 (FGF21) и общей выживаемостью после трансюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
Временное ограничение: 1 год
Эта конечная точка исследует, имеют ли продольные динамические изменения уровней FGF21 в сыворотке значительную связь с общей выживаемостью пациентов после TIPS, чтобы изучить прогностическую ценность уровней FGF21 в сыворотке для исхода выживаемости пациентов после TIPS. Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для анализа связи между динамическими изменениями уровней FGF21 в сыворотке и общей выживаемостью, чтобы определить, являются ли динамические изменения уровней FGF21 в сыворотке независимыми влияющими факторами общей выживаемости пациентов после TIPS. Уровни FGF21 в сыворотке измеряются с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах пикограмм на миллилитр (pg/mL). Общая выживаемость определяется как время от операции TIPS до смерти от всех причин или последнего наблюдения, оцениваемое на основе записей клинического наблюдения в единицах месяца.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIPS improves sarcopenia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться