Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismus des transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zur Verbesserung der Sarkopenie

7. Februar 2026 aktualisiert von: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mechanismus des transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zur Verbesserung der Sarkopenie durch Herunterregulierung von FGF21

Sarkopenie ist besonders bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung häufig bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose, bei denen die Prävalenz mehr als 50%betragen kann. Sarkopenie ist ein wichtiger Risikofaktor für einen signifikanten Anstieg der Mortalität bei Zirrhose -Patienten und ist eng mit einer hohen Inzidenz von Komplikationen wie Leberdephalopathie, Aszites und Infektionen verbunden. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Tipps nicht nur die klinischen Symptome durch portale Hypertonie signifikant verbessert, sondern sich auch positiv auf die Masse und Funktion des Skelettmuskels bei Patienten auswirken. Obwohl die Auswirkung von Tipps zur Verbesserung der Sarkopenie vorläufig bestätigt wurde, ist sein Mechanismus noch nicht vollständig verstanden. Daher müssen dringend den Wirkungsmechanismus von Tipps zur Verbesserung der Sarcopenie und die Anleitung für klinische Behandlungsoptionen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sich die Sarkopenie bei Patienten nach Tipps verbessert hat oder nicht, wurden die Patienten in die Sarcopenia-Gruppe und die Nicht-Sarkopenie-Gruppe unterteilt, und die Beziehung zwischen FGF21-Spiegeln und Sarkopenieverbesserung bei Patienten nach Tipps wurde durch Analyse der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen analysiert. Während der Nachuntersuchung von Patienten nach Tipps wurden Blutproben gesammelt, um die Serum-FGF21-Spiegel zu testen, und Bildgebungsuntersuchungen wurden durchgeführt, um die Verbesserung der Sarkopenie zu bewerten. Änderungen des Ernährungsstatus, der Muskelstärke und der Funktionsindikatoren wurden im Prozess der Sarkopenieverbesserung analysiert. Änderungen der serologischen Indikatoren wurden im Prozess der Sarkopenieverbesserung analysiert, wobei der Schwerpunkt auf dem Serum -FGF21 -Niveau liegt. Die Kombination des Serum -FGF21 -Levels und der Muskelstärke- und Funktionsindikatoren und deren Wert bei der Prognose von Spitzen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Zirrhose diagnostiziert wurde und die Tipps behandelt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mit der Leberzirrhose diagnostiziert und Tipps für die chirurgische Behandlung benötigt; Alter zwischen 18 und 75 Jahren; In der Lage, das Formular für die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, die bereit sind, bei der Abschließung der Prüfungen und Follow-up-Besuche zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

Kombination von schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (wie akuter Myokardinfarkt, schwerer Herzinsuffizienz, Gehirnblutung usw.); leiden an malignen Tumoren und im aktiven Stadium; Jüngste (innerhalb von 3 Monaten) Geschichte der wichtigsten Operationen oder Traumata; das Vorhandensein von psychischen Erkrankungen oder kognitiven Störungen, die nicht mit der Studie zusammenarbeiten können; unterbezogen andere spezielle Behandlungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können (z.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sarkopenie
Bei Patienten wurde bei präoperativen Tipps und postoperativen Follow-ups Sarkopenie auf der Grundlage des CT-quantifizierten Skelettmuskelmassenindex (SMI) diagnostiziert. Die Europäische Assoziation für die Untersuchung der Richtlinien für die klinische Praxis der Leber wurde verwendet, um den Schwellenwert für Sarkopenie zu bestimmen, und SMI wurde aus dem Verhältnis der L3-Querschnittsfläche zur Höhe auf CT-Bildern berechnet. Bei denen mit <50 cm²/m² bei Männern und <39 cm²/m² bei Frauen wurde eine Sarkopenie diagnostiziert. Patienten mit präoperativer Sarcopenie und 1 Jahr postoperativer Sarkopenie, bei denen immer noch Sarkopenie diagnostiziert wurde, waren in der Sarkopeniengruppe.
Verfahren: Transjugulärer intrahepatischer portosystemer Shunt
Alle Patienten wurden mit transjugulärem intrahepatischen portosystemischen Shunt (Tipps) behandelt.
Andere Namen:
  • TIPPS
Nicht-Sardie
Bei Patienten wurde bei präoperativen Tipps und postoperativen Follow-ups Sarkopenie auf der Grundlage des CT-quantifizierten Skelettmuskelmassenindex (SMI) diagnostiziert. Die Europäische Assoziation für die Untersuchung der Richtlinien für die klinische Praxis der Leber wurde verwendet, um den Schwellenwert für Sarkopenie zu bestimmen, und SMI wurde aus dem Verhältnis der L3-Querschnittsfläche zur Höhe auf CT-Bildern berechnet. Bei denen mit <50 cm²/m² bei Männern und <39 cm²/m² bei Frauen wurde eine Sarkopenie diagnostiziert. Patienten mit Sarkopenie vor Tipps und ohne Sarkopenie 1 Jahr nach Tipps wurden als Nicht-Sarcopenia-Gruppe angesehen.
Verfahren: Transjugulärer intrahepatischer portosystemer Shunt
Alle Patienten wurden mit transjugulärem intrahepatischen portosystemischen Shunt (Tipps) behandelt.
Andere Namen:
  • TIPPS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearson-Korrelation zwischen Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21 (FGF21)-Spiegel und Veränderungen des Skelettmuskelindex (SMI) 1 Jahr nach transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt (TIPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieser Endpunkt bewertet, ob longitudinale Veränderungen der zirkulierenden FGF21-Spiegel nach TIPS eine signifikante Pearson-Korrelation mit Veränderungen der Skelettmuskelmasse aufweisen. Die Skelettmuskelmasse wird durch den Skelettmuskelindex (SMI) quantifiziert, der mittels abdominaler Computertomographie (CT) in der Einheit cm²/m² gemessen wird. Die Serum-FGF21-Spiegel werden mittels Enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) in der Einheit Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) gemessen. Dieser Endpunkt soll die Rolle von FGF21 bei der TIPS-bedingten Verbesserung der Sarkopenie bestimmen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearson-Korrelationsanalyse zwischen Veränderungen der Handgriffstärke und dynamischen Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21 (FGF21)-Spiegel nach transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt (TIPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnisziel konzentriert sich auf die dynamischen Veränderungen der Skelettmuskelkraft nach TIPS, wobei die Handgriffkraft als einziger Bewertungsindex dient, gemessen mit einem elektronischen Handgriffdynamometer in der Einheit Kilogramm-Kraft (kgf). Die Serum-FGF21-Spiegel werden mittels Enzymgekoppeltem Immunosorbent-Assay (ELISA) in der Einheit Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) gemessen. Eine Pearson-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die lineare Korrelation zwischen den dynamischen Veränderungen der Handgriffkraft und den dynamischen Veränderungen der Serum-FGF21-Spiegel nach TIPS zu untersuchen, um so den funktionellen Erholungszustand der Skelettmuskulatur in der Dimension der Muskelkraft widerzuspiegeln.
1 Jahr
Pearson-Korrelationsanalyse zwischen Veränderungen der Gehgeschwindigkeit und dynamischen Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21 (FGF21)-Spiegel nach transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt (TIPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnisziel konzentriert sich auf die dynamischen Veränderungen der körperlichen Motorikfunktion nach TIPS, wobei die Gehgeschwindigkeit als einziger Bewertungsindex dient, gemessen durch den 6-Meter-Gehtest in der Einheit Meter pro Sekunde (m/s). Die Serum-FGF21-Spiegel werden mittels Enzymgekoppeltem Immunadsorptionstest (ELISA) in der Einheit Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) gemessen. Die Pearson-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die lineare Korrelation zwischen den dynamischen Veränderungen der Gehgeschwindigkeit und den dynamischen Veränderungen der Serum-FGF21-Spiegel nach TIPS zu untersuchen, um so den funktionellen Erholungszustand der Skelettmuskulatur in der Dimension der körperlichen Leistungsfähigkeit widerzuspiegeln.
1 Jahr
Zusammenhang zwischen dynamischen Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-(FGF21)-Spiegel und dem Gesamtüberleben nach transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt (TIPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieser Endpunkt untersucht, ob longitudinale dynamische Veränderungen der Serum-FGF21-Spiegel eine signifikante Assoziation mit dem Gesamtüberleben von Patienten nach TIPS aufweisen, um den prognostischen Wert der Serum-FGF21-Spiegel für das Überlebensergebnis von Patienten nach TIPS zu erforschen. Das Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell wird verwendet, um die Assoziation zwischen dynamischen Veränderungen der Serum-FGF21-Spiegel und dem Gesamtüberleben zu analysieren, um zu bestimmen, ob dynamische Veränderungen der Serum-FGF21-Spiegel unabhängige Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens bei Patienten nach TIPS sind. Serum-FGF21-Spiegel werden durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in der Einheit Picogramm pro Milliliter (pg/mL) gemessen. Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der TIPS-Operation bis zum Tod aus allen Ursachen oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet auf der Grundlage klinischer Nachuntersuchungsaufzeichnungen in der Einheit Monat.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIPS improves sarcopenia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transjugulärer intrahepatischer portosystemer Shunt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren