Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism för transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för att förbättra sarkopeni

7 februari 2026 uppdaterad av: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mekanism för transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för att förbättra sarkopeni genom nedreglering av FGF21

Sarkopeni är särskilt vanligt hos patienter med kronisk leversjukdom, särskilt hos patienter med dekompenserad cirrhos, där förekomsten kan vara mer än 50%. Sarkopeni är en viktig riskfaktor för en betydande ökning av dödligheten hos cirrhotiska patienter och är nära förknippad med en hög förekomst av komplikationer såsom lever -encefalopati, ascites och infektioner. Nya studier har funnit att tips inte bara förbättrar kliniska symtom som orsakas av portalhypertoni, utan kan också ha en positiv effekt på skelettmuskelmassa och funktion hos patienter. Även om effekten av tips för att förbättra sarkopeni har bekräftats preliminärt, är dess mekanism ännu inte helt förstått. Därför finns det ett brådskande behov av att utforska mekanismen för tips för att förbättra sarkopeni och ge vägledning för kliniska behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt huruvida sarkopeni förbättrades eller inte hos patienter efter tips delades patienter in i sarkopeni-grupp och icke-sarkopeni-grupp, och förhållandet mellan FGF21-nivåer och förbättring av sarkopeni hos patienter efter tips analyserades genom att analysera skillnaderna mellan de två grupperna. Under uppföljningen av patienter efter tips samlades blodprover för att testa serum FGF21-nivåer och avbildningundersökningar utfördes för att bedöma förbättringen av sarkopeni; Förändringar i näringsstatus, muskelstyrka och funktionsindikatorer analyserades i processen för förbättring av sarkopeni; Förändringar i serologiska indikatorer analyserades i processen för förbättring av sarkopeni, med fokus på serum FGF21 -nivån; Kombinationen av serum FGF21 -nivån och muskelstyrkan och funktionsindikatorerna och utvärderar deras värde i prognosen för TIPS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med cirrhos och kräver tipsbehandling, villiga att delta i denna studie och uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Diagnostiserats med levercirrhos och behöver tips kirurgisk behandling; mellan 18-75 år; Kunna förstå och underteckna det informerade samtyckesformuläret, som är villiga att samarbeta för att genomföra undersökningarna och uppföljningsbesöken.

Uteslutningskriterier:

Kombination av allvarliga hjärt -kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar (såsom akut hjärtinfarkt, allvarlig hjärtsvikt, hjärnblödning, etc.); lider av maligna tumörer och i det aktiva stadiet; Senaste (inom tre månader) historia av stora operationer eller traumor; närvaron av psykisk sjukdom eller kognitiva störningar, som inte kan samarbeta med studien; Genom att genomgå andra speciella behandlingar som kan påverka resultaten från studien (såsom vissa specifika immunförsörjningsmedel, hormoner etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sarkopeni
Patienter diagnostiserades med sarkopeni på grundval av CT-kvantifierad skelettmuskelmassaindex (SMI) under preoperativa tips och postoperativ uppföljning. Den europeiska föreningen för studier av Liver Clinical Practice-riktlinjerna användes för att bestämma tröskelvärdet för sarkopeni, och SMI beräknades utifrån förhållandet mellan L3-tvärsnittsområde till höjd på CT-bilder; De med <50 cm²/m² hos män och <39 cm²/m² hos kvinnor diagnostiserades med sarkopeni. Patienter med preoperativ sarkopeni och 1-års postoperativ sarkopeni som fortfarande diagnostiserades med sarkopeni var i sarkopeni-gruppen.
Procedur: Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt
Alla patienter behandlades med transjuugular intrahepatic portosystemisk shunt (TIPS).
Andra namn:
  • TIPS
Icke-sarkopeni
Patienter diagnostiserades med sarkopeni på grundval av CT-kvantifierad skelettmuskelmassaindex (SMI) under preoperativa tips och postoperativ uppföljning. Den europeiska föreningen för studier av Liver Clinical Practice-riktlinjerna användes för att bestämma tröskelvärdet för sarkopeni, och SMI beräknades utifrån förhållandet mellan L3-tvärsnittsområde till höjd på CT-bilder; De med <50 cm²/m² hos män och <39 cm²/m² hos kvinnor diagnostiserades med sarkopeni. Patienter med sarkopeni före spetsar och utan sarkopeni 1 år efter tips betraktades som den icke-sarkopeni-gruppen.
Procedur: Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt
Alla patienter behandlades med transjuugular intrahepatic portosystemisk shunt (TIPS).
Andra namn:
  • TIPS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearsons korrelation mellan förändringar i serumfibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)-nivåer och förändringar i skelettmuskelindex (SMI) 1 år efter transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsram: 1 år
Denna slutpunkt utvärderar om longitudinella förändringar i cirkulerande FGF21-nivåer efter TIPS har en signifikant Pearson-korrelation med förändringar i skelettmuskelmassa. Skelettmuskelmassa kvantifieras av Skeletal Muscle Index (SMI), som mäts med abdominal datortomografi (CT) i enheten cm²/m². Serum FGF21-nivåer mäts med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Denna slutpunkt är avsedd att fastställa FGF21:s roll i TIPS-relaterad förbättring av sarkopeni.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearsons korrelationsanalys mellan förändringar i handstyrka och dynamiska förändringar i serumfibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)-nivåer efter transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsram: 1 år
Detta resultatmått fokuserar på de dynamiska förändringarna i skelettmuskelstyrka efter TIPS, med handgreppsstyrka som enda bedömningsindex, mätt med en elektronisk handgreppsdynamometer i enheten kilogramkraft (kgf). Serum FGF21-nivåer mäts med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Pearsons korrelationsanalys användes för att undersöka det linjära sambandet mellan de dynamiska förändringarna i handgreppsstyrka och de dynamiska förändringarna i serum FGF21-nivåer efter TIPS, för att återspegla funktionell återhämtningsstatus för skelettmuskulaturen i dimensionen muskelstyrka.
1 år
Pearsons korrelationsanalys mellan förändringar i gånghastighet och dynamiska förändringar i serumfibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)-nivåer efter transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsram: 1 år
Detta resultatmått fokuserar på de dynamiska förändringarna i fysisk motorfunktion efter TIPS, med gånghastighet som det enda bedömningsindexet, mätt med 6-metersgångtestet i enheten meter per sekund (m/s).
Serum FGF21-nivåer mäts med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL).
Pearsons korrelationsanalys användes för att undersöka det linjära sambandet mellan de dynamiska förändringarna i gånghastighet och de dynamiska förändringarna i serum FGF21-nivåer efter TIPS, för att återspegla funktionell återhämtning av skelettmuskulatur i dimensionen fysisk prestation.
1 år
Samband mellan dynamiska förändringar i serumfibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)-nivåer och totalöverlevnad efter transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsram: 1 år
Denna slutpunkt undersöker om longitudinella dynamiska förändringar i serum FGF21-nivåer har ett signifikant samband med den totala överlevnaden av patienter efter TIPS, för att utforska det prognostiska värdet av serum FGF21-nivåer för överlevnadsresultatet av patienter efter TIPS. Cox proportional hazards regressionsmodell kommer att användas för att analysera sambandet mellan dynamiska förändringar i serum FGF21-nivåer och total överlevnad, för att avgöra om dynamiska förändringar i serum FGF21-nivåer är oberoende influerande faktorer av total överlevnad hos patienter efter TIPS. Serum FGF21-nivåer mäts med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Total överlevnad definieras som tiden från TIPS-operation till dödsorsak från alla orsaker eller den sista uppföljningen, bedömd baserat på kliniska uppföljningsregister i enheten månad.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIPS improves sarcopenia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera