Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme til transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for at forbedre sarkopeni

7. februar 2026 opdateret af: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mekanisme til transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for at forbedre sarkopeni ved nedregulering af FGF21

Sarcopenia er især almindelig hos patienter med kronisk leversygdom, især hos patienter med dekompenseret cirrhose, hvor forekomsten kan være mere end 50%. Sarcopenia er en vigtig risikofaktor for en signifikant stigning i dødelighed hos cirrhotiske patienter og er tæt forbundet med en høj forekomst af komplikationer såsom lever encephalopati, ascites og infektioner. Nylige undersøgelser har fundet, at TIPS ikke kun signifikant forbedrer kliniske symptomer forårsaget af portalhypertension, men kan også have en positiv effekt på skeletmuskelmasse og funktion hos patienter. Selvom virkningen af ​​tip til forbedring af sarkopeni er blevet foreløbigt bekræftet, er dens mekanisme endnu ikke fuldt ud forstået. Derfor er der et presserende behov for at udforske mekanismen for tip til forbedring af sarkopeni og give vejledning til kliniske behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til om sarkopenierne forbedrede sig eller ikke hos patienter efter TIPS, blev patienter opdelt i sarkopeniegruppe og ikke-sarkopeniegruppe, og forholdet mellem FGF21-niveauer og sarkopeni-forbedring hos patienter efter TIPS blev analyseret ved analyse af forskellene mellem de to grupper. Under opfølgningen af ​​patienter efter tip blev blodprøver opsamlet for at teste serum FGF21-niveauer og billeddannelsesundersøgelser blev udført for at vurdere forbedringen af ​​sarkopeni; Ændringer i ernæringsstatus, muskelstyrke og funktionsindikatorer blev analyseret i processen med forbedring af sarkopeni; Ændringer i serologiske indikatorer blev analyseret i processen med forbedring af sarkopeni med fokus på serum FGF21 -niveauet; Kombinationen af ​​serum FGF21 -niveau og muskelstyrke- og funktionsindikatorer og evaluerer deres værdi i prognosen for tip.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med cirrhose og kræver behandling af tip, villige til at deltage i denne undersøgelse og opfylde inkluderings- og ekskluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnosticeret med levercirrhose og behov for tip kirurgisk behandling; i alderen 18-75 år gammel; I stand til at forstå og underskrive formularen informeret samtykke, villig til at samarbejde med at gennemføre undersøgelserne og opfølgningsbesøgene.

Ekskluderingskriterier:

Kombination af alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme (såsom akut myokardieinfarkt, alvorlig hjertesvigt, cerebral blødning osv.); lider af ondartede tumorer og i den aktive fase; nylige (inden for 3 måneder) historie med større operationer eller traumer; Tilstedeværelsen af ​​psykiske sygdomme eller kognitive lidelser, som ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen; gennemgår andre specielle behandlinger, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen (såsom visse specifikke immunundertrykkende midler, hormoner osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sarcopenia
Patienter blev diagnosticeret med sarkopeni på grundlag af CT-kvantificeret skeletmuskelmasseindeks (SMI) under præoperative tip og postoperativ opfølgning. Den europæiske forening for undersøgelse af retningslinjerne for lever klinisk praksis blev anvendt til at bestemme tærskelværdien for sarkopeni, og SMI blev beregnet ud fra forholdet mellem L3-tværsnitsareal og højde på CT-billeder; Dem med <50 cm²/m² hos mænd og <39 cm²/m² hos kvinder blev diagnosticeret med sarkopeni. Patienter med præoperativ sarkopeni og 1-årig postoperativ sarkopeni, der stadig blev diagnosticeret med sarkopeni, var i sarkopeniegruppen.
Procedure: Transjugular intrahepatisk portosystemisk shunt
Alle patienter blev behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Andre navne:
  • TIPS
Ikke-sarkopeni
Patienter blev diagnosticeret med sarkopeni på grundlag af CT-kvantificeret skeletmuskelmasseindeks (SMI) under præoperative tip og postoperativ opfølgning. Den europæiske forening for undersøgelse af retningslinjerne for lever klinisk praksis blev anvendt til at bestemme tærskelværdien for sarkopeni, og SMI blev beregnet ud fra forholdet mellem L3-tværsnitsareal og højde på CT-billeder; Dem med <50 cm²/m² hos mænd og <39 cm²/m² hos kvinder blev diagnosticeret med sarkopeni. Patienter med sarkopeni før tip og uden sarkopeni 1 år efter tip blev betragtet som ikke-sarkopeni-gruppen.
Procedure: Transjugular intrahepatisk portosystemisk shunt
Alle patienter blev behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Andre navne:
  • TIPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearson-korrelation mellem ændringer i serum fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21)-niveauer og ændringer i skeletmuskelindeks (SMI) 1 år efter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette endepunkt evaluerer, om longitudinelle ændringer i cirkulerende FGF21-niveauer efter TIPS har en signifikant Pearson-korrelation med ændringer i skeletmuskelmasse. Skeletmuskelmasse kvantificeres ved Skeletmuskelindekset (SMI), som måles ved abdominal Computertomografi (CT) i enheden cm²/m². Serum FGF21-niveauer måles ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheden picogram per milliliter (pg/mL). Dette endepunkt har til formål at bestemme FGF21's rolle i TIPS-relateret forbedring af sarkopeni.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearson Korrelationsanalyse mellem Ændringer i Håndstyrke og Dynamiske Ændringer i Serum Fibroblast Vækstfaktor 21 (FGF21)-niveauer efter Transjugulær Intrahepatisk Portosystemisk Shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette resultatmål fokuserer på de dynamiske ændringer i skeletmuskelstyrke efter TIPS, med håndstyrke som det eneste vurderingsindeks, målt med en elektronisk håndstyrkedynamometer i enheden kilogram-kraft (kgf). Serum FGF21-niveauer måles ved enzymforbundet immunadsorberende assay (ELISA) i enheden pikogram per milliliter (pg/mL). Pearsons korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge den lineære korrelation mellem de dynamiske ændringer i håndstyrke og de dynamiske ændringer i serum FGF21-niveauer efter TIPS, for at afspejle den funktionelle genopretningsstatus for skeletmuskler i dimensionen af muskelstyrke.
1 år
Pearson Korrelationsanalyse mellem Ændringer i Ganghastighed og Dynamiske Ændringer i Serum Fibroblast Vækstfaktor 21 (FGF21) Niveauer efter Transjugulær Intrahepatisk Portosystemisk Shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette resultatmål fokuserer på de dynamiske ændringer i fysisk motorfunktion efter TIPS, med ganghastighed som det eneste vurderingsindeks, målt ved 6-meter gangtest i enheden meter per sekund (m/s). Serum FGF21-niveauer måles ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheden picogram per milliliter (pg/mL). Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge den lineære korrelation mellem de dynamiske ændringer i ganghastighed og de dynamiske ændringer i serum FGF21-niveauer efter TIPS, for at afspejle den funktionelle genopretningsstatus af skeletmuskulatur i dimensionen af fysisk præstation.
1 år
Sammenhæng mellem dynamiske ændringer i serum fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) niveauer og overlevelse efter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette endpoint undersøger, om longitudinale dynamiske ændringer i serum FGF21-niveauer har en signifikant sammenhæng med patienternes overlevelse efter TIPS, for at udforske den prognostiske værdi af serum FGF21-niveauer for patienternes overlevelsesudfald efter TIPS. Cox proportional hazards regressionsmodel vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem dynamiske ændringer i serum FGF21-niveauer og overlevelse, for at afgøre om dynamiske ændringer i serum FGF21-niveauer er uafhængige påvirkningsfaktorer for overlevelse hos patienter efter TIPS. Serum FGF21-niveauer måles ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheden picogram per milliliter (pg/mL). Overlevelse er defineret som tiden fra TIPS-kirurgi til dødsfald af enhver årsag eller sidste opfølgning, vurderet baseret på kliniske opfølgningsregistreringer i enheden måned.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIPS improves sarcopenia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Transjugular intrahepatisk portosystemisk shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner