Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme for transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for å forbedre sarkopeni

7. februar 2026 oppdatert av: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mekanisme for transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for å forbedre sarkopeni ved nedregulering av FGF21

Sarkopeni er spesielt vanlig hos pasienter med kronisk leversykdom, spesielt hos pasienter med dekompensert skrumplever, der utbredelsen kan være mer enn 50%. Sarkopeni er en viktig risikofaktor for en betydelig økning i dødeligheten hos cirrhotiske pasienter, og er nært assosiert med en høy forekomst av komplikasjoner som leverencefalopati, ascites og infeksjoner. Nyere studier har funnet at tips ikke bare forbedrer kliniske symptomer forårsaket av portalhypertensjon, men kan også ha en positiv effekt på skjelettmuskelmasse og funksjon hos pasienter. Selv om effekten av tips til forbedring av sarkopeni er blitt bekreftet foreløpig, er mekanismen ennå ikke helt forstått. Derfor er det et presserende behov for å utforske virkningsmekanismen til tips for å forbedre sarkopeni og gi veiledning for kliniske behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge om sarkopenien forbedret seg eller ikke hos pasienter etter tips, ble pasienter delt inn i sarkopeni-gruppen og ikke-sarkopeni-gruppen, og forholdet mellom FGF21-nivåer og sarkopeniforbedring hos pasienter etter tips ble analysert ved å analysere forskjellene mellom de to gruppene. Under oppfølgingen av pasienter etter tips ble blodprøver samlet for å teste serum FGF21-nivåer og avbildningsundersøkelser ble utført for å vurdere forbedring av sarkopeni; Endringer i ernæringsstatus, muskelstyrke og funksjonsindikatorer ble analysert i prosessen med forbedring av sarkopeni; Endringer i serologiske indikatorer ble analysert i prosessen med forbedring av sarkopeni, med fokus på serum FGF21 -nivå; Kombinasjonen av serum FGF21 -nivå og muskelstyrke og funksjonsindikatorer, og evaluere deres verdi i prognosen for tips.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med skrumplever og krever tips behandling, villige til å delta i denne studien og oppfylle inkludering og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnostisert med levercirrhose og behov for kirurgisk behandling; Alder mellom 18-75 år; Kunne forstå og signere det informerte samtykkeskjemaet, villig til å samarbeide om å fullføre undersøkelsene og oppfølgingsbesøkene.

Eksklusjonskriterier:

Kombinasjon av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer (som akutt hjerteinfarkt, alvorlig hjertesvikt, cerebral blødning, etc.); lider av ondartede svulster og i det aktive stadiet; nyere (innen 3 måneder) historie med store operasjoner eller traumer; tilstedeværelsen av mental sykdom eller kognitive lidelser, som ikke er i stand til å samarbeide med studien; Å gjennomgå andre spesielle behandlinger som kan påvirke resultatene av studien (for eksempel visse spesifikke immunundersøkende midler, hormoner, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sarkopeni
Pasientene fikk diagnosen sarkopeni på grunnlag av CT-kvantifisert skjelettmuskelmasseindeks (SMI) under preoperative tips og postoperativ oppfølging. Den europeiske assosiasjonen for studien av retningslinjene for klinisk praksis ble brukt for å bestemme terskelverdien for sarkopeni, og SMI ble beregnet ut fra forholdet mellom L3 tverrsnittsareal og høyde på CT-bilder; De med <50 cm²/m² hos menn og <39 cm²/m² hos kvinner fikk diagnosen sarkopeni. Pasienter med preoperativ sarkopeni og 1-års postoperativ sarkopeni som fremdeles fikk diagnosen sarkopeni var i sarkopeni-gruppen.
Fremgangsmåte: Transjugular intrahepatisk portosystemisk shunt
Alle pasienter ble behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Andre navn:
  • TIPS
Ikke-sarkopeni
Pasientene fikk diagnosen sarkopeni på grunnlag av CT-kvantifisert skjelettmuskelmasseindeks (SMI) under preoperative tips og postoperativ oppfølging. Den europeiske assosiasjonen for studien av retningslinjene for klinisk praksis ble brukt for å bestemme terskelverdien for sarkopeni, og SMI ble beregnet ut fra forholdet mellom L3 tverrsnittsareal og høyde på CT-bilder; De med <50 cm²/m² hos menn og <39 cm²/m² hos kvinner fikk diagnosen sarkopeni. Pasienter med sarkopeni før tips og uten sarkopeni 1 år etter tips ble betraktet som ikke-sarkopeni-gruppen.
Fremgangsmåte: Transjugular intrahepatisk portosystemisk shunt
Alle pasienter ble behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Andre navn:
  • TIPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pearsons korrelasjon mellom endringer i serum fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) og endringer i skjelettmuskelindeks (SMI) ett år etter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Denne endepunktet evaluerer om longitudinelle endringer i sirkulerende FGF21-nivåer etter TIPS har en signifikant Pearson-korrelasjon med endringer i skjelettmuskelmasse. Skjelettmuskelmasse kvantifiseres ved hjelp av Skeletal Muscle Index (SMI), som måles med abdominal Computertomografi (CT) i enheten cm²/m². Serum FGF21-nivåer måles ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Denne endepunktet har som hensikt å fastslå FGF21s rolle i TIPS-relatert forbedring av sarkopeni.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pearsons korrelasjonsanalyse mellom endringer i håndstyrke og dynamiske endringer i serumfibroblastvekstfaktor 21 (FGF21)-nivåer etter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette resultatmålet fokuserer på de dynamiske endringene i skjelettmuskelstyrke etter TIPS, med håndgrepstyrke som eneste vurderingsindeks, målt med en elektronisk håndgrepdynamometer i enheten kilogram-kraft (kgf). Serum FGF21-nivåer måles ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Pearsons korrelasjonsanalyse ble brukt for å undersøke den lineære korrelasjonen mellom de dynamiske endringene i håndgrepstyrke og de dynamiske endringene i serum FGF21-nivåer etter TIPS, for å reflektere den funksjonelle gjenopprettelsesstatusen til skjelettmuskulaturen i dimensjonen muskelsyrke.
1 år
Pearsons korrelasjonsanalyse mellom endringer i ganghastighet og dynamiske endringer i serum nivåer av Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) etter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Dette resultatmålet fokuserer på de dynamiske endringene i fysisk motorfunksjon etter TIPS, med ganghastighet som eneste vurderingsindeks, målt ved 6-meters gangtest i enheten meter per sekund (m/s). Serum FGF21-nivåer måles ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Pearsons korrelasjonsanalyse ble brukt for å utforske den lineære korrelasjonen mellom de dynamiske endringene i ganghastighet og de dynamiske endringene i serum FGF21-nivåer etter TIPS, for å reflektere funksjonell gjenoppretting av skjelettmuskulatur i dimensjonen fysisk ytelse.
1 år
Sammenheng mellom dynamiske endringer i serum fibroblast vekstfaktor 21 (FGF21) nivåer og total overlevelse etter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
Tidsramme: 1 år
Denne endepunktet undersøker om longitudinale dynamiske endringer i serum FGF21-nivåer har en signifikant assosiasjon med den totale overlevelsen til pasienter etter TIPS, for å utforske den prognostiske verdien av serum FGF21-nivåer for overlevelsessutfall for pasienter etter TIPS. Cox proporsjonal risiko regresjonsmodell vil bli brukt til å analysere assosiasjonen mellom dynamiske endringer i serum FGF21-nivåer og total overlevelse, for å fastslå om dynamiske endringer i serum FGF21-nivåer er uavhengige påvirkningsfaktorer for total overlevelse hos pasienter etter TIPS. Serum FGF21-nivåer måles ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i enheten pikogram per milliliter (pg/mL). Total overlevelse er definert som tiden fra TIPS-kirurgi til dødsfall fra alle årsaker eller siste oppfølging, vurdert basert på kliniske oppfølgingsjournaler i enheten måned.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIPS improves sarcopenia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere