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Meccanismo di shunt portosistemico intraepatico transjugulare per migliorare la sarcopenia

7 febbraio 2026 aggiornato da: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Meccanismo dello shunt portosistemico intraepatico transjugulare per migliorare la sarcopenia mediante down-regolazione di FGF21

La sarcopenia è particolarmente comune nei pazienti con malattia epatica cronica, specialmente nei pazienti con cirrosi decompensa, dove la prevalenza può essere superiore al 50%. La sarcopenia è un importante fattore di rischio per un aumento significativo della mortalità nei pazienti cirrotici ed è strettamente associata ad un'alta incidenza di complicanze come encefalopatia epatica, ascite e infezioni. Studi recenti hanno scoperto che i suggerimenti non solo migliorano significativamente i sintomi clinici causati dall'ipertensione portale, ma possono anche avere un effetto positivo sulla massa muscolare scheletrica e sulla funzione nei pazienti. Sebbene l'effetto dei suggerimenti nel miglioramento della sarcopenia sia stato confermato preliminariamente, il suo meccanismo non è ancora completamente compreso. Pertanto, è urgente di esplorare il meccanismo d'azione dei suggerimenti per migliorare la sarcopenia e fornire una guida per le opzioni di trattamento clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo se la sarcopenia è migliorata o meno nei pazienti dopo le punte, i pazienti sono stati divisi in gruppo di sarcopenia e gruppo non-sarcopenia e la relazione tra i livelli di FGF21 e il miglioramento della sarcopenia nei pazienti dopo le punte è stata analizzata analizzando le differenze tra i due gruppi. Durante il follow-up dei pazienti dopo suggerimenti, sono stati raccolti campioni di sangue per testare i livelli sierici di FGF21 e gli esami di imaging sono stati eseguiti per valutare il miglioramento della sarcopenia; Cambiamenti nello stato nutrizionale, nella forza muscolare e gli indicatori di funzione sono stati analizzati nel processo di miglioramento della sarcopenia; I cambiamenti negli indicatori sierologici sono stati analizzati nel processo di miglioramento della sarcopenia, con particolare attenzione al livello sierico di FGF21; La combinazione del livello sierico di FGF21 e gli indicatori della forza e della funzione muscolare e valutano il loro valore nella prognosi delle punte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di cirrosi e richiedono un trattamento dei suggerimenti, disposti a partecipare a questo studio e soddisfare i criteri di inclusione e esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosticato con cirrosi epatica e necessità di consigli chirurgici; di età compresa tra 18 e 75 anni; In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato, disposto a collaborare a completare gli esami e le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

Combinazione di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (come infarto miocardico acuto, grave insufficienza cardiaca, emorragia cerebrale, ecc.); affetto da tumori maligni e nella fase attiva; Storia recente (entro 3 mesi) di gravi interventi chirurgici o traumi; la presenza di malattie mentali o disturbi cognitivi, che non sono in grado di collaborare con lo studio; sottoposti ad altri trattamenti speciali che possono influire sui risultati dello studio (come determinati agenti specifici per soppressione immunitaria, ormoni, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcopenia
Ai pazienti è stata diagnosticata la sarcopenia sulla base dell'indice di massa scheletrica (SMI) qualificata (SMI) durante le punte preoperatorie e il follow-up postoperatorio. L'Associazione europea per lo studio delle linee guida per la pratica clinica del fegato è stata utilizzata per determinare il valore di soglia per la sarcopenia e SMI è stata calcolata dal rapporto tra area trasversale L3 in altezza sulle immagini CT; Quelli con <50 cm²/m² negli uomini e <39 cm²/m² nelle donne sono stati diagnosticati con sarcopenia. I pazienti con sarcopenia preoperatoria e sarcopenia postoperatoria a 1 anno a cui era ancora diagnosticata la sarcopenia erano nel gruppo della sarcopenia.
Procedura: Shunt portosistemico intraepatico transjugulare
Tutti i pazienti sono stati trattati con shunt portosistemico intraepatico transjugulare (punte).
Altri nomi:
  • CONSIGLI
Non-sarcopenia
Ai pazienti è stata diagnosticata la sarcopenia sulla base dell'indice di massa scheletrica (SMI) qualificata (SMI) durante le punte preoperatorie e il follow-up postoperatorio. L'Associazione europea per lo studio delle linee guida per la pratica clinica del fegato è stata utilizzata per determinare il valore di soglia per la sarcopenia e SMI è stata calcolata dal rapporto tra area trasversale L3 in altezza sulle immagini CT; Quelli con <50 cm²/m² negli uomini e <39 cm²/m² nelle donne sono stati diagnosticati con sarcopenia. I pazienti con sarcopenia prima delle punte e senza sarcopenia 1 anno dopo le punte erano considerati il ​​gruppo non-sarcopenia.
Procedura: Shunt portosistemico intraepatico transjugulare
Tutti i pazienti sono stati trattati con shunt portosistemico intraepatico transjugulare (punte).
Altri nomi:
  • CONSIGLI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di Pearson tra le variazioni dei livelli sierici del Fattore di Crescita dei Fibroblasti 21 (FGF21) e le variazioni dell'Indice di Massa Muscolare Scheletrica (SMI) a 1 anno dopo la procedura di Shunt Portosistemico Transgiugulare Intraepatico (TIPS)
Lasso di tempo: 1 anno
Questo endpoint valuta se le variazioni longitudinali dei livelli circolanti di FGF21 dopo TIPS abbiano una correlazione di Pearson significativa con le variazioni della massa muscolare scheletrica. La massa muscolare scheletrica è quantificata dall'Indice di Massa Muscolare Scheletrica (SMI), che viene misurato mediante Tomografia Computerizzata (TC) addominale nell'unità di cm²/m². I livelli sierici di FGF21 sono misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) nell'unità di picogrammi per millilitro (pg/mL). Questo endpoint ha lo scopo di determinare il ruolo di FGF21 nel miglioramento della sarcopenia correlato a TIPS.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di Correlazione di Pearson tra le Variazioni della Forza di Presa Manuale e le Variazioni Dinamiche dei Livelli Sierici del Fattore di Crescita dei Fibroblasti 21 (FGF21) dopo lo Shunt Portosistemico Intraepatico Transgiugulare (TIPS)
Lasso di tempo: 1 anno
Questa misura di esito si concentra sui cambiamenti dinamici della forza muscolare scheletrica dopo TIPS, con la forza di presa come unico indice di valutazione, misurata da un dinamometro elettronico per la forza di presa nell'unità di chilogrammo-forza (kgf). I livelli sierici di FGF21 sono misurati mediante saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA) nell'unità di picogrammo per millilitro (pg/mL). L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per esplorare la correlazione lineare tra i cambiamenti dinamici della forza di presa e i cambiamenti dinamici dei livelli sierici di FGF21 dopo TIPS, in modo da riflettere lo stato di recupero funzionale del muscolo scheletrico nella dimensione della forza muscolare.
1 anno
Analisi di Correlazione di Pearson tra le Variazioni della Velocità del Passo e le Variazioni Dinamiche dei Livelli Sierici del Fattore di Crescita dei Fibroblasti 21 (FGF21) dopo la Procedura di Shunt Portosistemico Transgiugulare Intraepatico (TIPS)
Lasso di tempo: 1 anno
Questo outcome measure si concentra sui cambiamenti dinamici della funzione motoria fisica dopo TIPS, con la velocità del cammino come unico indice di valutazione, misurata mediante il test del cammino di 6 metri nell'unità di metri al secondo (m/s). I livelli sierici di FGF21 sono misurati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA) nell'unità di picogrammi per millilitro (pg/mL). L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per esplorare la correlazione lineare tra i cambiamenti dinamici nella velocità del cammino e i cambiamenti dinamici nei livelli sierici di FGF21 dopo TIPS, al fine di riflettere lo stato di recupero funzionale del muscolo scheletrico nella dimensione della performance fisica.
1 anno
Associazione tra cambiamenti dinamici nei livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) e sopravvivenza globale dopo shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS)
Lasso di tempo: 1 anno
Questo endpoint indaga se i cambiamenti dinamici longitudinali dei livelli sierici di FGF21 abbiano un'associazione significativa con la sopravvivenza globale dei pazienti dopo TIPS, al fine di esplorare il valore prognostico dei livelli sierici di FGF21 per l'esito di sopravvivenza dei pazienti dopo TIPS. Il modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox verrà utilizzato per analizzare l'associazione tra i cambiamenti dinamici dei livelli sierici di FGF21 e la sopravvivenza globale, al fine di determinare se i cambiamenti dinamici dei livelli sierici di FGF21 siano fattori influenzanti indipendenti della sopravvivenza globale nei pazienti dopo TIPS. I livelli sierici di FGF21 vengono misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) nell'unità di picogrammi per millilitro (pg/mL). La sopravvivenza globale è definita come il tempo dall'intervento TIPS alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up, valutata sulla base delle registrazioni di follow-up clinico nell'unità di mese.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIPS improves sarcopenia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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