Mecanismo de la derivación portosistémica intrahepática transjugular para mejorar la sarcopenia
7 de febrero de 2026 actualizado por: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Mecanismo de la derivación portosistémica intrahepática transjugular para mejorar la sarcopenia mediante la regulación negativa de FGF21
La sarcopenia es particularmente común en pacientes con enfermedad hepática crónica, especialmente en pacientes con cirrosis descompensada, donde la prevalencia puede ser más del 50%.
La sarcopenia es un factor de riesgo importante para un aumento significativo en la mortalidad en pacientes cirróticos, y está estrechamente asociado con una alta incidencia de complicaciones como la encefalopatía hepática, la ascitis e infecciones.
Estudios recientes han encontrado que las puntas no solo mejoran significativamente los síntomas clínicos causados por la hipertensión portal, sino que también pueden tener un efecto positivo sobre la masa y la función del músculo esquelético en los pacientes.
Aunque el efecto de las puntas en la mejora de la sarcopenia se ha confirmado preliminarmente, su mecanismo aún no se entiende completamente.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de explorar el mecanismo de acción de los consejos para mejorar la sarcopenia y proporcionar orientación para las opciones de tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según si la sarcopenia mejoró o no en los pacientes después de las puntas, los pacientes se dividieron en el grupo de sarcopenia y el grupo no sarcopenia, y la relación entre los niveles de FGF21 y la mejora de la sarcopenia en pacientes después de TIPS se analizó analizando las diferencias entre los dos grupos.
Durante el seguimiento de los pacientes después de las puntas, se recolectaron muestras de sangre para probar los niveles séricos de FGF21 y se realizaron exámenes de imágenes para evaluar la mejora de la sarcopenia; Los cambios en el estado nutricional, la fuerza muscular y los indicadores de función se analizaron en el proceso de mejora de sarcopenia; Los cambios en los indicadores serológicos se analizaron en el proceso de mejora de sarcopenia, con un enfoque en el nivel sérico de FGF21; La combinación del nivel sérico de FGF21 y los indicadores de la fuerza y la función muscular, y evalúan su valor en el pronóstico de las puntas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiacheng Liu Dr.
- Número de teléfono: 18627162379
- Correo electrónico: 1946046224@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Taiwán, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Yaowei Bai
- Número de teléfono: +8618627162379
- Correo electrónico: baiyaowei918@163.com
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Contacto:
- Correo electrónico: baiyaowei918@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con cirrosis y que requieren tratamiento con punta, dispuestos a participar en este estudio y cumplir con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con cirrosis hepática y necesidad de puntas tratamiento quirúrgico; de entre 18 y 75 años; Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado, dispuesto a cooperar para completar los exámenes y las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Combinación de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves (como infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca grave, hemorragia cerebral, etc.); que sufre de tumores malignos y en la etapa activa; Historia reciente (dentro de 3 meses) de grandes cirugías o traumas; la presencia de enfermedades mentales o trastornos cognitivos, que no pueden cooperar con el estudio; Someten a otros tratamientos especiales que pueden afectar los resultados del estudio (como ciertos agentes de supresión inmune específicos, hormonas, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sarcopenia
Los pacientes fueron diagnosticados con sarcopenia sobre la base del índice de masa del músculo esquelético (SMI) cuantificado por TC durante las puntas preoperatorias y el seguimiento postoperatorio.
La Asociación Europea para el Estudio de las Directrices de práctica clínica hepática se usó para determinar el valor umbral de la sarcopenia, y SMI se calculó a partir de la relación de área transversal de L3 hasta altura en imágenes de CT; Aquellos con <50 cm²/m² en hombres y <39 cm²/m² en mujeres fueron diagnosticados con sarcopenia.
Los pacientes con sarcopenia preoperatoria y sarcopenia postoperatoria de 1 año que todavía fueron diagnosticadas con sarcopenia estaban en el grupo de sarcopenia.
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Todos los pacientes fueron tratados con derivación poresistémica intrahepática transjugular (consejos).
Otros nombres:
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No sarcopenia
Los pacientes fueron diagnosticados con sarcopenia sobre la base del índice de masa del músculo esquelético (SMI) cuantificado por TC durante las puntas preoperatorias y el seguimiento postoperatorio.
La Asociación Europea para el Estudio de las Directrices de práctica clínica hepática se usó para determinar el valor umbral de la sarcopenia, y SMI se calculó a partir de la relación de área transversal de L3 hasta altura en imágenes de CT; Aquellos con <50 cm²/m² en hombres y <39 cm²/m² en mujeres fueron diagnosticados con sarcopenia.
Los pacientes con sarcopenia antes de las puntas y sin sarcopenia 1 año después de las puntas se consideraron el grupo no sarcopenia.
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Todos los pacientes fueron tratados con derivación poresistémica intrahepática transjugular (consejos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de Pearson entre los Cambios en los Niveles de Factor de Crecimiento de Fibroblastos 21 (FGF21) en Suero y los Cambios en el Índice de Músculo Esquelético (IME) a 1 Año después de la Derivación Portosistémica Intrahepática Transyugular (DPIT)
Periodo de tiempo: 1 año
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Este endpoint evalúa si los cambios longitudinales en los niveles circulantes de FGF21 después del TIPS tienen una correlación de Pearson significativa con los cambios en la masa muscular esquelética.
La masa muscular esquelética se cuantifica mediante el Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI), que se mide mediante Tomografía Computarizada (TC) abdominal en la unidad de cm²/m².
Los niveles séricos de FGF21 se miden mediante Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA) en la unidad de picogramo por mililitro (pg/mL).
Este endpoint tiene como objetivo determinar el papel del FGF21 en la mejora de la sarcopenia relacionada con el TIPS.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de Correlación de Pearson entre los Cambios en la Fuerza de Prensión Manual y los Cambios Dinámicos en los Niveles Séricos del Factor de Crecimiento de Fibroblastos 21 (FGF21) tras la Derivación Portosistémica Intrahepática Transyugular (TIPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Este resultado se centra en los cambios dinámicos en la fuerza muscular esquelética después del TIPS, con la fuerza de prensión manual como único índice de evaluación, medida mediante un dinamómetro electrónico de prensión manual en la unidad de kilogramo-fuerza (kgf).
Los niveles séricos de FGF21 se miden mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en la unidad de picogramos por mililitro (pg/mL).
Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para explorar la correlación lineal entre los cambios dinámicos en la fuerza de prensión manual y los cambios dinámicos en los niveles séricos de FGF21 después del TIPS, con el fin de reflejar el estado de recuperación funcional del músculo esquelético en la dimensión de la fuerza muscular.
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1 año
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Análisis de Correlación de Pearson entre los Cambios en la Velocidad de la Marcha y los Cambios Dinámicos en los Niveles Séricos del Factor de Crecimiento de Fibroblastos 21 (FGF21) tras la Colocación de una Derivación Portosistémica Intrahepática Transyugular (TIPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta medida de resultado se centra en los cambios dinámicos en la función motora física tras TIPS, con la velocidad de la marcha como único índice de evaluación, medida mediante la prueba de caminata de 6 metros en la unidad de metros por segundo (m/s).
Los niveles séricos de FGF21 se miden mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en la unidad de picogramos por mililitro (pg/mL).
Se utilizó un análisis de correlación de Pearson para explorar la correlación lineal entre los cambios dinámicos en la velocidad de la marcha y los cambios dinámicos en los niveles séricos de FGF21 tras TIPS, con el fin de reflejar el estado de recuperación funcional del músculo esquelético en la dimensión del rendimiento físico.
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1 año
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Asociación entre los cambios dinámicos en los niveles séricos del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) y la supervivencia global tras la derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Este punto de investigación examina si los cambios dinámicos longitudinales en los niveles séricos de FGF21 tienen una asociación significativa con la supervivencia global de los pacientes después del TIPS, con el fin de explorar el valor pronóstico de los niveles séricos de FGF21 para el resultado de supervivencia de los pacientes después del TIPS.
Se utilizará el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox para analizar la asociación entre los cambios dinámicos en los niveles séricos de FGF21 y la supervivencia global, con el fin de determinar si los cambios dinámicos en los niveles séricos de FGF21 son factores influyentes independientes de la supervivencia global en pacientes después del TIPS.
Los niveles séricos de FGF21 se miden mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en la unidad de picogramo por mililitro (pg/mL).
La supervivencia global se define como el tiempo desde la cirugía de TIPS hasta la muerte por cualquier causa o el último seguimiento, evaluado en base a los registros de seguimiento clínico en la unidad de mes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fibrosis
- Sarcopenia
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Derivación portasética, quirúrgica
- Anastomosis, quirúrgica
- Injerto vascular
- Derivación portasética, intrahepática transjugular
Otros números de identificación del estudio
- TIPS improves sarcopenia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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