肝内移植系统分流的机理以改善肌肉减少症
2026年2月7日 更新者：Jiacheng Liu、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
肝内门体分流器的机制通过下调FGF21改善肌肉减少症
肌肉减少症在慢性肝病患者中尤其常见，尤其是在肝硬化代理人的患者中，患病率可能超过50％。
肌肉减少症是肝硬化患者死亡率显着升高的重要危险因素，并且与肝癌，腹水和感染等并发症的高发生率密切相关。
最近的研究发现，TIP不仅可以显着改善因门户高血压引起的临床症状，而且还可能对患者的骨骼肌质量和功能产生积极影响。
尽管预先确认了提示改善肌肉减少症的影响，但尚未完全了解其机制。
因此，迫切需要探索提示改善肌肉减少症的动作机制，并为临床治疗方案提供指导。
研究概览
详细说明
根据尖端后患者的肌肉减少症是否有所改善，将患者分为肌肉减少症组和非核糖核酸组，以及通过分析两组之间的差异来分析TIPS患者的FGF21水平与肌肉细胞增长之间的关系。
在患者的随访期间，收集血液样本以测试血清FGF21水平，并进行了成像检查以评估肌肉减少症的改善。在肌肉减少症改善过程中分析了营养状况，肌肉力量和功能指标的变化；在肌肉减少症改善过程中分析了血清学指标的变化，重点是血清FGF21水平。血清FGF21水平与肌肉力量和功能指标的组合，并评估其在尖端预后中的价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiacheng Liu Dr.
- 电话号码：18627162379
- 邮箱：1946046224@qq.com
学习地点
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Wuhan、台湾、430022
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Yaowei Bai
- 电话号码：+8618627162379
- 邮箱：baiyaowei918@163.com
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接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断出患有肝硬化并需要提示治疗的患者愿意参加这项研究，并符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
被诊断出患有肝硬化和需要手术治疗；年龄在18-75岁之间；能够理解和签署知情同意书，愿意合作完成考试和后续访问。
排除标准：
严重的心血管和脑血管疾病（例如急性心肌梗塞，严重的心力衰竭，脑出血等）的结合；患有恶性肿瘤和活跃阶段；近期（3个月内）主要手术或创伤的历史；无法与研究合作的精神疾病或认知障碍的存在；接受其他可能影响研究结果的特殊治疗方法（例如某些特定的免疫抑制剂，激素等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌肉减少症
在术前提示和术后随访期间，根据CT量化的骨骼肌质量指数（SMI）诊断出患者患有肌肉减少症。
欧洲肝临床实践指南研究协会用于确定肌肉减少症的阈值，并根据CT图像的L3横截面面积与高度的比率计算了SMI。男性<50cm²/平方米的患者被诊断出患有肌肉症。
术前肌肉减少症和仍被诊断出患有肌肉减少症的术后肌肉减少症患者在肌肉减少症组中。
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所有患者均接受经连杂性肝内门体系统分流（TIPS）治疗。
其他名称：
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非萨科丁
在术前提示和术后随访期间，根据CT量化的骨骼肌质量指数（SMI）诊断出患者患有肌肉减少症。
欧洲肝临床实践指南研究协会用于确定肌肉减少症的阈值，并根据CT图像的L3横截面面积与高度的比率计算了SMI。男性<50cm²/平方米的患者被诊断出患有肌肉症。
尖端前的肌肉减少症患者，在尖端1年后没有肌肉减少症的患者被视为非核糖减少症组。
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所有患者均接受经连杂性肝内门体系统分流（TIPS）治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后1年血清成纤维细胞生长因子21（FGF21）水平变化与骨骼肌指数（SMI）变化之间的皮尔逊相关性
大体时间：1年
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该终点评估经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）后循环中FGF21水平的纵向变化是否与骨骼肌质量的变化存在显著的皮尔逊相关性。
骨骼肌质量通过骨骼肌指数（SMI）量化，该指数通过腹部计算机断层扫描（CT）以cm²/m²为单位测量。
血清FGF21水平通过酶联免疫吸附试验（ELISA）以皮克/毫升（pg/mL）为单位测量。
该终点旨在确定FGF21在TIPS相关肌肉减少症改善中的作用。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）后握力变化与血清成纤维细胞生长因子21（FGF21）水平动态变化之间的皮尔逊相关性分析
大体时间：1年
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该结局指标聚焦于TIPS术后骨骼肌力量的动态变化，以握力作为唯一评估指标，使用电子握力计以千克力（kgf）为单位进行测量。
血清FGF21水平通过酶联免疫吸附测定（ELISA）以皮克每毫升（pg/mL）为单位进行测量。
采用Pearson相关性分析探讨TIPS术后握力动态变化与血清FGF21水平动态变化之间的线性相关性，从而从肌力维度反映骨骼肌的功能恢复状态。
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1年
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经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）后步态速度变化与血清成纤维细胞生长因子21（FGF21）水平动态变化之间的皮尔逊相关性分析
大体时间：1年
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该结果指标聚焦于TIPS术后身体运动功能的动态变化，以步态速度为唯一评估指标，通过6米步行测试以米每秒（m/s）为单位进行测量。
血清FGF21水平通过酶联免疫吸附测定（ELISA）以皮克每毫升（pg/mL）为单位进行测量。
采用Pearson相关性分析探究TIPS术后步态速度动态变化与血清FGF21水平动态变化之间的线性相关性，从而在身体表现维度反映骨骼肌功能恢复状况。
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1年
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血清成纤维细胞生长因子21（FGF21）水平动态变化与经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）后总生存期的关联
大体时间：1年
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该终点旨在研究血清FGF21水平的纵向动态变化是否与患者TIPS术后总生存期存在显著关联，以探索血清FGF21水平对TIPS术后患者生存结局的预后价值。
将采用Cox比例风险回归模型分析血清FGF21水平动态变化与总生存期的关联，以确定血清FGF21水平动态变化是否为TIPS术后患者总生存期的独立影响因素。
血清FGF21水平通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测定，单位为皮克/毫升（pg/mL）。
总生存期定义为从TIPS手术至全因死亡或末次随访的时间，依据临床随访记录评估，单位为月。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TIPS improves sarcopenia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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