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Mécanisme de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour améliorer la sarcopénie

7 février 2026 mis à jour par: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mécanisme de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour améliorer la sarcopénie par régulation à la baisse de FGF21

La sarcopénie est particulièrement fréquente chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, en particulier chez les patients atteints de cirrhose décompensée, où la prévalence peut être supérieure à 50%. La sarcopénie est un facteur de risque important pour une augmentation significative de la mortalité chez les patients cirrhotiques, et est étroitement associé à une incidence élevée de complications telles que l'encéphalopathie hépatique, l'ascite et les infections. Des études récentes ont montré que les TIP améliorent non seulement de manière significative les symptômes cliniques causés par l'hypertension portale, mais peuvent également avoir un effet positif sur la masse musculaire squelettique et la fonction chez les patients. Bien que l'effet des conseils sur l'amélioration de la sarcopénie ait été confirmé préliminairement, son mécanisme n'est pas encore entièrement compris. Par conséquent, il est urgent d'explorer le mécanisme d'action des conseils pour améliorer la sarcopénie et fournir des conseils pour les options de traitement clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon si la sarcopénie s'est améliorée ou non chez les patients après des conseils, les patients ont été divisés en groupe de sarcopénie et en groupe non-sarcopénie, et la relation entre les niveaux de FGF21 et l'amélioration de la sarcopénie chez les patients après les TIP a été analysée en analysant les différences entre les deux groupes. Au cours du suivi des patients après des conseils, des échantillons de sang ont été prélevés pour tester les taux sériques de FGF21 et des examens d'imagerie ont été effectués pour évaluer l'amélioration de la sarcopénie; Les changements dans l'état nutritionnel, la force musculaire et les indicateurs de fonction ont été analysés dans le processus d'amélioration de la sarcopénie; Les changements dans les indicateurs sérologiques ont été analysés dans le processus d'amélioration de la sarcopénie, en mettant l'accent sur le taux sérique FGF21; La combinaison du taux sérique FGF21 et des indicateurs de force et de fonction musculaire, et évaluer leur valeur dans le pronostic des pointes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jiacheng Liu Dr.
  • Numéro de téléphone: 18627162379
  • E-mail: 1946046224@qq.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Wuhan, Taïwan, 430022
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une cirrhose et nécessitant un traitement des conseils, disposés à participer à cette étude et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critères d'inclusion:

Diagnostiqué avec une cirrhose du foie et un traitement chirurgical de pointe; âgé de 18 à 75 ans; Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé, disposé à coopérer pour terminer les examens et les visites de suivi.

Critères d'exclusion:

Combinaison de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves (telles que l'infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque sévère, une hémorragie cérébrale, etc.); souffrant de tumeurs malignes et au stade actif; Les antécédents récents (dans les 3 mois) de chirurgies ou de traumatismes majeurs; la présence d'une maladie mentale ou de troubles cognitifs, qui ne sont pas en mesure de coopérer avec l'étude; subissant d'autres traitements spéciaux qui peuvent affecter les résultats de l'étude (tels que certains agents de suppression immunitaire spécifiques, les hormones, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sarcopénie
Les patients ont été diagnostiqués avec une sarcopénie sur la base de l'indice de masse musculaire squelettique quantifiée (SMI) pendant les pointes préopératoires et le suivi postopératoire. L'Association européenne pour l'étude des directives de pratique clinique du foie a été utilisée pour déterminer la valeur seuil de la sarcopénie, et SMI a été calculé à partir du rapport de la zone transversale L3 à la hauteur sur les images CT; Ceux avec <50 cm² / m² chez les hommes et <39 cm² / m² chez les femmes ont reçu un diagnostic de sarcopénie. Les patients atteints de sarcopénie préopératoire et de sarcopénie postopératoire d'un an qui étaient encore diagnostiqués avec une sarcopénie se trouvaient dans le groupe de sarcopénie.
Procédure: Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
Tous les patients ont été traités avec un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
Autres noms:
  • DES ASTUCES
Non-sarcopénie
Les patients ont été diagnostiqués avec une sarcopénie sur la base de l'indice de masse musculaire squelettique quantifiée (SMI) pendant les pointes préopératoires et le suivi postopératoire. L'Association européenne pour l'étude des directives de pratique clinique du foie a été utilisée pour déterminer la valeur seuil de la sarcopénie, et SMI a été calculé à partir du rapport de la zone transversale L3 à la hauteur sur les images CT; Ceux avec <50 cm² / m² chez les hommes et <39 cm² / m² chez les femmes ont reçu un diagnostic de sarcopénie. Les patients atteints de sarcopénie avant les conseils et sans sarcopénie 1 an après les conseils ont été considérés comme le groupe non-sarcopénie.
Procédure: Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
Tous les patients ont été traités avec un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
Autres noms:
  • DES ASTUCES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de Pearson entre les variations des taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) et les variations de l'indice de masse musculaire squelettique (IMMS) à 1 an après la mise en place d'un shunt portosystémique intrahépatique par voie transjugulaire (TIPS)
Délai: 1 an
Ce point d'évaluation examine si les variations longitudinales des niveaux circulants de FGF21 après un TIPS présentent une corrélation de Pearson significative avec les variations de la masse musculaire squelettique. La masse musculaire squelettique est quantifiée par l'Indice de Masse Musculaire Squelettique (SMI), mesuré par tomodensitométrie (CT) abdominale en unités de cm²/m². Les niveaux sériques de FGF21 sont mesurés par test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) en unités de picogrammes par millilitre (pg/mL). Ce point d'évaluation vise à déterminer le rôle du FGF21 dans l'amélioration de la sarcopénie liée au TIPS.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation de Pearson entre les variations de la force de préhension et les changements dynamiques des taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) après la pose d'une dérivation portosystémique intrahépatique par voie transjugulaire (TIPS)
Délai: 1 an
Cette mesure de résultat se concentre sur les changements dynamiques de la force musculaire squelettique après TIPS, avec la force de préhension comme seul indice d'évaluation, mesurée par un dynamomètre de préhension électronique en unités de kilogramme-force (kgf). Les taux sériques de FGF21 sont mesurés par test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) en unités de picogramme par millilitre (pg/mL). L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour explorer la corrélation linéaire entre les changements dynamiques de la force de préhension et les changements dynamiques des taux sériques de FGF21 après TIPS, afin de refléter l'état de récupération fonctionnelle du muscle squelettique dans la dimension de la force musculaire.
1 an
Analyse de corrélation de Pearson entre les modifications de la vitesse de marche et les variations dynamiques des taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) après shunt portosystémique intrahépatique par voie transjugulaire (TIPS)
Délai: 1 an
Cette mesure de résultat se concentre sur les changements dynamiques de la fonction motrice physique après TIPS, avec la vitesse de marche comme seul indice d'évaluation, mesurée par le test de marche de 6 mètres en unité de mètre par seconde (m/s). Les niveaux sériques de FGF21 sont mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en unité de picogramme par millilitre (pg/mL). Une analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour explorer la corrélation linéaire entre les changements dynamiques de la vitesse de marche et les changements dynamiques des niveaux sériques de FGF21 après TIPS, afin de refléter l'état de récupération fonctionnelle du muscle squelettique dans la dimension de la performance physique.
1 an
Association entre les variations dynamiques des taux sériques du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) et la survie globale après shunt portosystémique intrahépatique par voie transjugulaire (TIPS)
Délai: 1 an
Ce point d'accès étudie si les changements dynamiques longitudinaux des niveaux sériques de FGF21 ont une association significative avec la survie globale des patients après TIPS, afin d'explorer la valeur pronostique des niveaux sériques de FGF21 pour le résultat de survie des patients après TIPS. Le modèle de régression des risques proportionnels de Cox sera utilisé pour analyser l'association entre les changements dynamiques des niveaux sériques de FGF21 et la survie globale, afin de déterminer si les changements dynamiques des niveaux sériques de FGF21 sont des facteurs d'influence indépendants de la survie globale chez les patients après TIPS. Les niveaux sériques de FGF21 sont mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en unités de picogramme par millilitre (pg/mL). La survie globale est définie comme le temps entre la chirurgie TIPS et le décès toutes causes confondues ou le dernier suivi, évalué sur la base des dossiers de suivi clinique en unités de mois.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIPS improves sarcopenia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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