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Mecanismo de derivação portossistêmica intra -hepática transjugular para melhorar a sarcopenia

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jiacheng Liu, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mecanismo de derivação portossistêmica intra-hepática transjugular para melhorar a sarcopenia por regulação negativa do FGF21

A sarcopenia é particularmente comum em pacientes com doença hepática crônica, especialmente em pacientes com cirrose descompensada, onde a prevalência pode ser superior a 50%. A sarcopenia é um fator de risco importante para um aumento significativo na mortalidade em pacientes cirróticos e está intimamente associado a uma alta incidência de complicações, como encefalopatia hepática, ascite e infecções. Estudos recentes descobriram que as dicas não apenas melhoram significativamente os sintomas clínicos causados ​​pela hipertensão portal, mas também podem ter um efeito positivo na massa muscular esquelética e na função em pacientes. Embora o efeito das dicas na melhoria da sarcopenia tenha sido confirmado preliminarmente, seu mecanismo ainda não está totalmente compreendido. Portanto, há uma necessidade urgente de explorar o mecanismo de ação das dicas para melhorar a sarcopenia e fornecer orientação para as opções de tratamento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com se a sarcopenia melhorou ou não em pacientes após as dicas, os pacientes foram divididos no grupo sarcopenia e no grupo não-Sarcopenia, e a relação entre os níveis de FGF21 e a melhora da sarcopenia nos pacientes após as dicas foi analisada pela análise das diferenças entre os dois grupos. Durante o acompanhamento dos pacientes após as dicas, foram coletadas amostras de sangue para testar os níveis séricos de FGF21 e os exames de imagem foram realizados para avaliar a melhoria da sarcopenia; Alterações no estado nutricional, força muscular e indicadores de função foram analisados ​​no processo de melhoria da sarcopenia; Alterações nos indicadores sorológicos foram analisados ​​no processo de melhoria da sarcopenia, com foco no nível sérico de FGF21; A combinação do nível sérico de FGF21 e os indicadores de força e função muscular e avalia seu valor no prognóstico das dicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Wuhan, Taiwan, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com cirrose e exigindo tratamento de dicas, dispostos a participar deste estudo e atender aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnosticado com cirrose hepática e necessidades de tratamento cirúrgico de dicas; entre 18 e 75 anos; Capaz de entender e assinar o formulário de consentimento informado, disposto a cooperar na conclusão dos exames e visitas de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

Combinação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves (como infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca grave, hemorragia cerebral, etc.); sofrendo de tumores malignos e no estágio ativo; História recente (dentro de 3 meses) de grandes cirurgias ou traumas; a presença de doenças mentais ou distúrbios cognitivos, que são incapazes de cooperar com o estudo; passando por outros tratamentos especiais que podem afetar os resultados do estudo (como certos agentes específicos de supressão imunológica, hormônios etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sarcopenia
Os pacientes foram diagnosticados com sarcopenia com base no índice de massa muscular esquelética (SMI) de CT (SMI) durante dicas pré-operatórias e acompanhamento pós-operatório. A Associação Europeia para o Estudo das Diretrizes de Prática Clínica do Fígado foi usada para determinar o valor limiar da sarcopenia, e o SMI foi calculado a partir da proporção de área transversal de L3 e altura nas imagens de TC; Aqueles com <50 cm²/m² em homens e <39 cm²/m² em mulheres foram diagnosticados com sarcopenia. Pacientes com sarcopenia pré-operatória e sarcopenia pós-operatória de 1 ano que ainda foram diagnosticados com sarcopenia estavam no grupo sarcopenia.
Procedimento: Derivação transjugular intra -hepática
Todos os pacientes foram tratados com derivação portossistêmica intra -hepática transjugular (pontas).
Outros nomes:
  • PONTAS
Não Sarcopenia
Os pacientes foram diagnosticados com sarcopenia com base no índice de massa muscular esquelética (SMI) de CT (SMI) durante dicas pré-operatórias e acompanhamento pós-operatório. A Associação Europeia para o Estudo das Diretrizes de Prática Clínica do Fígado foi usada para determinar o valor limiar da sarcopenia, e o SMI foi calculado a partir da proporção de área transversal de L3 e altura nas imagens de TC; Aqueles com <50 cm²/m² em homens e <39 cm²/m² em mulheres foram diagnosticados com sarcopenia. Pacientes com sarcopenia antes das dicas e sem sarcopenia 1 ano após as dicas terem sido consideradas o grupo não sancopenia.
Procedimento: Derivação transjugular intra -hepática
Todos os pacientes foram tratados com derivação portossistêmica intra -hepática transjugular (pontas).
Outros nomes:
  • PONTAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de Pearson entre Alterações nos Níveis de Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21) no Soro e Alterações no Índice de Músculo Esquelético (SMI) 1 Ano após Derivação Portossistêmica Intra-Hepática Transjugular (TIPS)
Prazo: 1 ano
Este endpoint avalia se as alterações longitudinais nos níveis circulantes de FGF21 após TIPS têm uma correlação de Pearson significativa com as alterações na massa muscular esquelética. A massa muscular esquelética é quantificada pelo Índice de Músculo Esquelético (SMI), que é medido por Tomografia Computadorizada (TC) abdominal na unidade de cm²/m². Os níveis séricos de FGF21 são medidos por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) na unidade de picograma por mililitro (pg/mL). Este endpoint destina-se a determinar o papel do FGF21 na melhoria da sarcopenia relacionada com TIPS.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de Correlação de Pearson entre Alterações na Força de Preensão Manual e Alterações Dinâmicas nos Níveis Séricos do Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21) após Derivação Portossistêmica Intra-hepática Transjugular (TIPS)
Prazo: 1 ano
Esta medida de resultado concentra-se nas alterações dinâmicas da força muscular esquelética após TIPS, com a força de preensão manual como único índice de avaliação, medida por um dinamómetro eletrónico de preensão manual na unidade de quilograma-força (kgf). Os níveis séricos de FGF21 são medidos por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) na unidade de picograma por mililitro (pg/mL). A análise de correlação de Pearson foi utilizada para explorar a correlação linear entre as alterações dinâmicas na força de preensão manual e as alterações dinâmicas nos níveis séricos de FGF21 após TIPS, de modo a refletir o estado de recuperação funcional do músculo esquelético na dimensão da força muscular.
1 ano
Análise de Correlação de Pearson entre Alterações na Velocidade da Marcha e Alterações Dinâmicas nos Níveis Séricos de Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21) após Derivação Portossistémica Intra-Hepática Transjugular (TIPS)
Prazo: 1 ano
Esta medida de resultado concentra-se nas alterações dinâmicas da função motora física após TIPS, com a velocidade da marcha como único índice de avaliação, medida pelo teste de marcha de 6 metros na unidade de metro por segundo (m/s). Os níveis séricos de FGF21 são medidos por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) na unidade de picograma por mililitro (pg/mL). A análise de correlação de Pearson foi utilizada para explorar a correlação linear entre as alterações dinâmicas na velocidade da marcha e as alterações dinâmicas nos níveis séricos de FGF21 após TIPS, de modo a refletir o estado de recuperação funcional do músculo esquelético na dimensão do desempenho físico.
1 ano
Associação entre Alterações Dinâmicas nos Níveis Séricos do Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21) e Sobrevivência Global após Derivação Portossistémica Intra-hepática Transjugular (TIPS)
Prazo: 1 ano
Este endpoint investiga se as alterações dinâmicas longitudinais nos níveis séricos de FGF21 têm uma associação significativa com a sobrevivência global dos doentes após TIPS, de modo a explorar o valor prognóstico dos níveis séricos de FGF21 para o resultado de sobrevivência dos doentes após TIPS. O modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox será utilizado para analisar a associação entre alterações dinâmicas nos níveis séricos de FGF21 e a sobrevivência global, de modo a determinar se as alterações dinâmicas nos níveis séricos de FGF21 são fatores influenciadores independentes da sobrevivência global em doentes após TIPS. Os níveis séricos de FGF21 são medidos por Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) na unidade de picograma por mililitro (pg/mL). A sobrevivência global é definida como o tempo desde a cirurgia TIPS até à morte por todas as causas ou ao último seguimento, avaliada com base em registos de seguimento clínico na unidade de mês.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIPS improves sarcopenia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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