腎臓移植の慢性活動的な体液拒絶（CAMR）集団に関する組織研究
2025年1月24日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究は、組織ベース、遡及的、前向き、単一中心の、非スポンサーです。
主要な目的：CAMRと組織学的に診断された腎移植患者の患者と臓器の生存とEGFRの変動を調べる。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
G. La Manna教授が監督したIRCCS Aoubo Policlinico di Sant'orsolaのUO腎科、透析、移植ユニットの腎臓移植フォローアップクリニックで、2018年1月1日以降に作られたCAMRの診断を受けたすべての患者また、倫理委員会によるこのプロトコルの承認後に行われたCAMRの新しい診断を受けた患者は登録されます。
この研究は5年6ヶ月続きます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaetano La Manna, MD
- 電話番号：00390512144577
- メール：gaetano.lamanna@unibo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giorgia Comai, MD
- 電話番号：00390512144840
- メール：giorgia.coma@aosp.bo.it
研究場所
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-
BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
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コンタクト：
- Marcello Demetri, Biology
- 電話番号：00393349549878
- メール：marcello.demetri2@unibo.it
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主任研究者：
- Gaetano La Manna, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓移植フォローアップのフォローアップ外来患者の腎臓学ユニット、透析、移植の患者の数に基づいて、Policlinico Di S. OrsolaのLa Manna教授は、約50人の患者が登録され、そのうち約25人がすでに登録されています。診断され、治療を受けており、将来のみのコンポーネントの登録期間中に約25の新しい診断が予想されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 腎臓移植レシピエント
- EGFR> 15 ml/min/1.73 CAMRの診断時のSQ M
- 2018年バンフ分類（17）に基づいて定義されたCAMR診断は、2018年1月1日以降に行われました。
- 参加に対するインフォームドコンセントの取得。
除外基準：
- 移植患者を組み合わせた（心臓キドニー、肝臓キドニー、または腎臓膵臓）
- 併用疾患の組織学的証拠（例： 元の腎症の再発または「de novo」腎症、急性細胞拒絶、ポリオマウイルスBK腎症、その他の診断）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓の生存後のトランスプラント
時間枠：1年、2年
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患者と臓器の生存状態
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1年、2年
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EGFRの変更
時間枠：1年、2年
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EGFRの変化は、少なくとも3つの血清クレアチニン評価を有する患者のEGFR（最小二乗法）の線形勾配によって評価されます。
ベースライン訪問からのEGFRの平均年間変化に加えて、ベースライン訪問と1年と2年のフォロー - の間にEGFRの40％と50％（パーセンテージ変化）の減少を達成した患者の数が評価されます。アップ訪問。
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1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaetano La Manna, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CARO Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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