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신장 이식의 만성 활성 체액 거부 (CAMR) 집단에 대한 조직 연구

2025년 1월 24일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

이 연구는 조직 기반, 후 향적 및 전향 적, 단일 중심, 비 후원입니다.

주요 목적 : CAMR로 조직 학적으로 진단 된 신장 이식 환자의 환자 및 장기 생존 및 EGFR 변동을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신장 이식

상세 설명

G. La Manna 교수가 감독 한 IRCCS Aoubo Policlinico di Sant'orsola의 UO 신장, 투석 및 이식 단위의 신장 이식 후속 클리닉에서 01/01/2018 이후 CAMR 진단을받은 모든 환자 윤리위원회 의이 프로토콜을 승인 한 후 CAMR 진단을받은 환자는 등록됩니다.

이 연구는 5 년 6 개월 지속될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gaetano La Manna, MD
전화번호: 00390512144577
이메일: gaetano.lamanna@unibo.it

연구 연락처 백업

이름: Giorgia Comai, MD
전화번호: 00390512144840
이메일: giorgia.coma@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- BO
  - Bologna, BO, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
    - 연락하다:
      
      Marcello Demetri, Biology
      
      전화번호: 00393349549878
      
      이메일: marcello.demetri2@unibo.it
    - 수석 연구원:
      
      Gaetano La Manna, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 추적 관찰 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자의 수에 따라 신장학, 투석 및 이식 단위의 경찰 Di S. Orsola의 La Manna 교수는 약 50 명의 환자가 등록되어 있으며 그 중 약 25 명이 이미 등록되어 있습니다. 진단을 받고 치료를 받고 있으며 예상 전용 구성 요소의 등록 기간 동안 약 25 개의 새로운 진단이 예상됩니다.

설명

포함 기준 :

18 세 이상
신장 이식 수용자
EGFR> 15 ml/min/1.73 CAMR 진단 당시 SQ M
CAMR 진단은 2018 년 1 월 1 일 이후에 이루어진 2018 BANFF 분류 (17)를 기준으로 정의되었습니다.
참여에 대한 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 :

결합 된 이식 환자 (심장-키드니, 간 키드니 또는 신장 췌장)
동반 질환의 조직 학적 증거 (예 : 원래의 신장 병증의 재발 또는 '드 노보'신장 병증, 급성 세포 거부, 폴리오 마 바이러스 BK 신장 병증, 기타)의 진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신장 생존 후 트랜 플레이트 기간: 1 년, 2 년	환자 및 장기 생존 상태	1 년, 2 년
EGFR의 변화 기간: 1 년, 2 년	EGFR의 변화는 최소 3 개의 혈청 크레아티닌 평가를 가진 환자에서 EGFR (최소 제곱 방법)의 선형 기울기에 의해 평가 될 것이다. 기준 방문으로부터의 EGFR의 평균 연간 변화 외에도, 기준 방문과 1- 및 2 년 후에 EGFR의 40% 및 50% (백분율 변화) 감소를 달성 한 환자의 수가 평가 될 것입니다. 방문.	1 년, 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)