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肾移植的慢性主动体液排斥（CAMR）种群的组织研究

2025年1月24日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

这项研究是基于组织的，回顾性的和前瞻性的，单中心的，无主席的。

主要目标：检查患有CAMR组织学诊断的肾脏移植患者的患者和器官生存和EGFR变异。

研究概览

地位

招聘中

条件

肾移植

详细说明

由G. La Manna教授执导的IRCCS Aoubo policlinico di Sant'orsola的UO肾脏病，透析和移植单元的肾脏移植随访诊所，所有患者自01/01/2018自2018年1月1日以来诊断为CAMR。在伦理委员会批准该方案后对CAMR进行新的诊断的患者将被录取。

该研究将持续5年零6个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Gaetano La Manna, MD
电话号码：00390512144577
邮箱：gaetano.lamanna@unibo.it

研究联系人备份

姓名：Giorgia Comai, MD
电话号码：00390512144840
邮箱：giorgia.coma@aosp.bo.it

学习地点

意大利
- BO
  - Bologna、BO、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
    - 接触：
      
      Marcello Demetri, Biology
      
      电话号码：00393349549878
      
      邮箱：marcello.demetri2@unibo.it
    - 首席研究员：
      
      Gaetano La Manna, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

基于参加肾脏，透析和移植的肾脏移植随访门诊诊所的患者数量诊断并正在接受治疗，预计在预期组件的入学期间预计将有25个新诊断。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
肾脏移植接受者
EGFR> 15 mL/min/1.73 CAMR诊断时的平方米
CAMR诊断是根据2018年1月1日之后进行的2018年班夫分类（17）定义的。
获得知情同意参加。

排除标准：

联合移植患者（心脏 - 尼克尼，肝kidney或肾脏胰腺）
伴随疾病的组织学证据（例如原始肾病或诊断“ de Novo”肾病，急性细胞排斥，多瘤病毒BK肾病的复发，其他）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肾脏生存后大体时间：1年，2年	病人和器官生存状况	1年，2年
更改EGFR 大体时间：1年，2年	EGFR的变化将通过至少3种血清肌酐评估的患者的EGFR（最小二平方法）的线性斜率评估。除了基线访问以外的EGFR年度平均变化外，还将评估有多少患者在基线访问与1年和2年后续行动之间降低了EGFR的40％和50％（百分比变化）。访问。	1年，2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Gaetano La Manna, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)