Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselonderzoek naar de chronische actieve humorale afstoting (CAMR) populatie van niertransplantatie

24 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

De studie is op weefsel gebaseerd, retrospectief en prospectief, single-center, niet-gesponsord.

Primair doel: het onderzoeken van de overleving van patiënt en orgaan en EGFR -variatie bij niertransplantatiepatiënten die histologisch met CAMR werden gediagnosticeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de niertransplantatie follow-up kliniek van de UO-nefrologie, dialyses en transplantatie-eenheid van de IRCCS Aoubo policlinico di sant'orsola, geregisseerd door prof. G. La Manna, alle patiënten met een diagnose van CAMR gemaakt sinds 01/01/2018 en patiënten met een nieuwe diagnose van CAMR gesteld na de goedkeuring van dit protocol door de ethische commissie zullen worden ingeschreven.

De studie zal 5 jaar en 6 maanden duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaetano La Manna, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebaseerd op het aantal patiënten dat de niertransplantatie-follow-up polikliniek van de eenheid van de nefrologie, dialysis en transplantatie van de niertransplantatie bijwoont, zullen ongeveer 50 patiënten zijn ingeschreven, van de boliclinico di S. Orsola. Gediagnosticeerd en ondergaan behandeling en ongeveer 25 nieuwe diagnoses worden verwacht tijdens de inschrijvingsperiode in de component met alleen potentiële kracht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Ontvangers van niertransplantatie
  • EGFR> 15 ml/min/1.73 vierkante m op het moment van diagnose van CAMR
  • CAMR -diagnose gedefinieerd op basis van de Banff -classificatie van 2018 (17), gemaakt na 1/1/2018.
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde transplantatiepatiënten (hart-kidney, lever-kidney of nierpancreas)
  • Histologisch bewijs van gelijktijdige ziekte (b.v. Herhaling van originele nefropathie of diagnose van 'de novo' nefropathie, acute cellulaire afstoting, polyomavirus bk nefropathie, andere)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieroverleving na tranplant
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Patiënt- en orgeloverlevingsstatus
1 jaar, 2 jaar
Verandering in EGFR
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
De verandering in EGFR zal worden beoordeeld door de lineaire helling van EGFR (minst vierkante methode) bij patiënten die ten minste 3 serumcreatinine -beoordelingen hebben. Naast de gemiddelde jaarlijkse verandering in EGFR van het basisbezoek, zal worden beoordeeld hoeveel patiënten een vermindering van EGFR van 40% en 50% (procentuele verandering) hebben bereikt tussen het basisbezoek en de follow-1-jarige Up -bezoeken.
1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CARO Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren