Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tkankowe dotyczące przewlekłego aktywnego odrzucenia humoralnego (CAMR) przeszczepu nerek

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Badanie to tkanki, retrospektywne i prospektywne, jednoskutowe, nie sponsorowane.

Główny cel: zbadanie przeżycia pacjenta i narządów oraz zmienności EGFR u pacjentów z przeszczepem nerkowym zdiagnozowanym histologicznie CAMR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Przeszczep nerki

Szczegółowy opis

W klinice obserwacyjnej przeszczepu nerki Nefrologii UO, Dializy i Przeszczepu IRCCS Aoubo Policlinico di Sant'orsola, w reżyserii Prof. G. La Manny, wszyscy pacjenci z rozpoznaniem CAMR wykonanym od 01/01/2018 a pacjenci z nową diagnozą CAMR dokonaną po zatwierdzeniu tego protokołu przez Komitet Etyki zostaną zapisane.

Badanie potrwa 5 lat i 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Gaetano La Manna, MD
Numer telefonu: 00390512144577
E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Giorgia Comai, MD
Numer telefonu: 00390512144840
E-mail: giorgia.coma@aosp.bo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- BO
  - Bologna, BO, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
    - Kontakt:
      
      Marcello Demetri, Biology
      
      Numer telefonu: 00393349549878
      
      E-mail: marcello.demetri2@unibo.it
    - Główny śledczy:
      
      Gaetano La Manna, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W oparciu o liczbę pacjentów uczestniczących w obserwacyjnej klinice ambulatoryjnej przeszczepu nerki jednostki nefrologii, dializy i przeszczepu prof. La Manna z Policlinico di S. orsola, zostanie zapisanych około 50 pacjentów, z których około 25 było już około 25 było już około 25 było już około 25. zdiagnozowane i są poddawane leczeniu i oczekiwano około 25 nowych diagnoz w okresie rekrutacji w komponencie wyłącznie dla potencjalnego.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat
Odbiorcy przeszczepu nerki
EGFR> 15 ml/min/1,73 SQ M w momencie rozpoznania CAMR
Diagnoza CAMR zdefiniowana na podstawie klasyfikacji Banff 2018 (17), dokonanej po 1/1/2018.
Uzyskanie świadomej zgody na uczestnictwo.

Kryteria wykluczenia:

Połączeni pacjenci z przeszczepem (Heart-Kidney, wątroba-kidney lub nerki)
Dowody histologiczne choroby jednoczesnej (np. nawrót pierwotnej nefropatii lub diagnozy nefropatii „de novo”, ostre odrzucenie komórkowe, nefropatia poliomawirusa BK, inne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przetrwanie nerki Post Tranplant Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata	Status przeżycia pacjenta i narządów	1 rok, 2 lata
Zmiana w EGFR Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata	Zmiana EGFR zostanie oceniona na podstawie liniowego nachylenia EGFR (metoda najmniejszego kwadratu) u pacjentów, którzy mają co najmniej 3 oceny kreatyniny w surowicy. Oprócz średniej rocznej zmiany EGFR w stosunku do wizyty wyjściowej, zostanie ocenione, ilu pacjentów osiągnęło zmniejszenie EGFR o 40% i 50% (zmiana procentowa) między wizytą wyjściową a 1- i 2-letnim następstwem wizyty.	1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)