Kudostutkimus munuaisensiirron kroonisesta aktiivisesta humoraalisesta hyljinnästä (CAMR)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tutkimus on kudospohjainen, retrospektiivinen ja tulevaisuuden, yhden keskuksen, ei sponsoroimaton.
Ensisijainen tavoite: Tutkitaan potilaan ja elinten selviytymistä ja EGFR -variaatiota munuaissiirtopotilailla, jotka on diagnosoitu histologisesti CAMR: n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IRCCS Aoubo Policlico di Sant'orsolan UO-nefrologian, dialyysin ja elinsiirtoyksikön UO-nefrologian, dialyysi- ja elinsiirtoyksikön ohjaaja prof. G. La Manna, kaikki potilaat, joilla oli diagnoosi CAMR: stä, valmistettu 01.01.2018 ja potilaat, joilla on uusi CAMR -diagnoosi, jonka eettisen komitean hyväksyntä on tämän protokollan hyväksynnän jälkeen.
Tutkimus kestää 5 vuotta ja 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano La Manna, MD
- Puhelinnumero: 00390512144577
- Sähköposti: gaetano.lamanna@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giorgia Comai, MD
- Puhelinnumero: 00390512144840
- Sähköposti: giorgia.coma@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcello Demetri, Biology
- Puhelinnumero: 00393349549878
- Sähköposti: marcello.demetri2@unibo.it
-
Päätutkija:
- Gaetano La Manna, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustuen munuaisensiirron seurannan seuranta-, nefrologian, dialyysi- ja elinsiirtoprofessori La Manna -professorin Policlinico di S. Orsolan avohoitoon liittyvän poliklinikan lukumäärään noin 50 potilasta, joista noin 25 on jo ollut Diagnosoitu ja hoidossa ja noin 25 uutta diagnoosia odotetaan ilmoittautumisjakson aikana vain tulevaisuuden komponentissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Munuaisensiirron vastaanottajat
- EGFR> 15 ml/min/1,73 neliöm CAMR: n diagnoosin yhteydessä
- CAMR -diagnoosi määritelty vuoden 2018 Banff -luokituksen (17) perusteella, joka on tehty 1.1.2018 jälkeen.
- Tietoisen suostumuksen saaminen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetyt elinsiirtopotilaat (sydän-Kidney, maksa-kidney tai munuais-panima)
- Histologinen näyttö samanaikaisesta sairaudesta (esim. Alkuperäisen nefropatian toistuminen tai 'de novo' -nefropatian, akuutti solujen hyljinnän, polyomavirus bk -nefropatia, muu) toistuminen tai diagnoosi, muu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten selviytyminen post tranplant
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Potilaan ja elinten selviytymistila
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutos EGFR: ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
EGFR: n muutosta arvioidaan EGFR: n (vähiten neliömenetelmä) lineaarisella kaltevuudella potilailla, joilla on vähintään 3 seerumin kreatiniiniarviointia.
EGFR: n keskimääräisen vuotuisen muutoksen lisäksi lähtötilanteen vierailusta arvioidaan, kuinka moni potilas vähensi EGFR: n 40%: n ja 50%: n (prosentuaalinen muutos) lähtövierailun ja 1- ja 2-vuotisen seurannan välillä ylös vierailut.
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARO Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .