Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тканей по популяции хронического активного гуморального отторжения (CAMR) трансплантации почки

24 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Исследование представляет собой тканевые, ретроспективные и проспективные, одноцентровые, не спонсируемые.

Первичная цель: исследовать выживаемость пациента и органа и вариацию EGFR у пациентов с трансплантацией почки, диагностированных гистологически с помощью CAMR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Трансплантацияпочки

Подробное описание

В последующей клинике трансплантации почки нефрологии UO, диализа и трансплантации IRCCS AOUBO POLICLINICO DI SANT'orsola, направленной профессором Г. La Manna, все пациенты с диагнозом CAMR, сделанным с 01.01.2018 и пациенты с новым диагнозом CAMR, поставленным после одобрения этого протокола Комитетом по этике.

Исследование продлится 5 лет и 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gaetano La Manna, MD
Номер телефона: 00390512144577
Электронная почта: gaetano.lamanna@unibo.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Giorgia Comai, MD
Номер телефона: 00390512144840
Электронная почта: giorgia.coma@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- BO
  - Bologna, BO, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
    - Контакт:
      
      Marcello Demetri, Biology
      
      Номер телефона: 00393349549878
      
      Электронная почта: marcello.demetri2@unibo.it
    - Главный следователь:
      
      Gaetano La Manna, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на количестве пациентов, посещающих амбулаторную клинику по трансплантации почек и трансплантации, профилируя La Manna of the Policlinico di S. Orsola, около 50 пациентов будут зарегистрированы, из которых около 25 уже были диагноз и проходит лечение, и в течение периода регистрации ожидается около 25 новых диагнозов в проспективном компоненте.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Получатели пересадки почки
EGFR> 15 мл/мин/1,73 кв. М во время диагноза CAMR
Диагностика CAMR определяется на основе классификации BANFF 2018 года (17), сделанной после 1.01.2018.
Получение информированного согласия на участие.

Критерии исключения:

Комбинированные пациенты с трансплантацией (сердечная кидни, печеночная кидни или почечная панцирея)
Гистологические доказательства сопутствующего заболевания (например, Рецидив первоначальной нефропатии или диагноз нефропатии «de novo», острого клеточного отторжения, полиомавируса BK нефропатия, другие)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пост выживания почек трансплантат Временное ограничение: 1 год, 2 года	Статус выживания пациента и органов	1 год, 2 года
Изменение в EGFR Временное ограничение: 1 год, 2 года	Изменение в EGFR будет оцениваться по линейному наклону EGFR (метод наименьшего квадрата) у пациентов, у которых по меньшей мере 3 оценки креатинина в сыворотке. В дополнение к средний годовой изменение EGFR из базового посещения, будет оценено, сколько пациентов достигли снижения EGFR на 40% и 50% (процентное изменение) между базовым визитом и 1-2-летним последующим Посещения вверх.	1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)