インプラントのダイナミクスを嚥下した下顎の過剰摂取
2025年1月25日 更新者：Mohamed Taha Abdo El_Baz、Mansoura University
2つのインプラントと単一のインプラント保持下顎過剰摂取量の嚥下ダイナミクス
このランダム化された臨床研究は、肥満のテストと嚥下固体（Tomass）と時限水飲み物検査（TWST）を使用して、嚥下動的性に関する2つのインプラントと単一のインプラント保持下顎過剰摂取を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
嚥下ダイナミクスに関する単一と2つのインプラント保持下顎の過剰摂取を比較する研究が不足しています。 このランダム化された臨床研究は、嚥下ダイナミクスに対する義歯よりも下顎インプラントの2つの治療法の効果を比較することを目的としています。
8人の補綴リハビリテーションを求めてマンソーラ大学歯学部の外来患者診療所から選ばれました。 すべての患者は、2つの等しいグループにランダムに分布していました。グループI（患者は、ロケーターアタッチメントを備えた2インプラント下顎下ンチュアを投与された）およびグループII（患者はロケーターアタッチメントを備えた単一のインプラント下顎過剰摂取を受けた）グループIの下顎犬領域に2つのインプラントを配置し、グループIIには単一の正中線インプラントを配置することにより、ロケーターアタッチメント。
嚥下ダイナミックは、両方のグループの3か月の完全な義歯挿入の後に評価されました。 下顎の過剰摂取後挿入後、挿入後2週間後、両方のグループの過剰摂取挿入の3か月後に嚥下動的を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mansoura、エジプト
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 全身性疾患がない。
- 嚥下障害を引き起こす医学的または外科的状態から解放されます（嚥下問題）。
- 十分な残留肺胞骨量（高さと幅）。 これは、各患者のコーンビームコンピューター断層撮影を使用してCTスキャンによって検証されました。
- すべての患者は、CBCTスキャンでHounsfieldユニットを測定することにより、D2またはD3のいずれかの骨を十分に持っていました。
- 残留尾根は、しっかりした健康な粘膜で覆われています。
- クラスI上顎 - マンディリバル関係。
- 十分なアーチ間空間とロケーターが保持する下顎過剰摂取のための回復空間。
除外基準：
- 活性がん、免疫抑制、出血性の問題、骨粗鬆症などの骨に直接影響する代謝疾患などのインプラント配置の絶対的禁忌を伴う患者。
- 相対的な禁忌を抱える患者：喫煙やアルコール依存症、制御されていない糖尿病患者などの、歯ぎしり、食いしばり、悪い習慣などのパラ機能習慣の歴史。
- 局所的な骨欠損によるインプラント配置のための局所的な禁忌がある患者。
- 手術中および手術後に指示に従わない非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ2-imovd
患者は、下顎犬の領域に2つのインプラントを投与され、ロケーターの添付ファイルを備えた下顎の過剰摂取を保持します
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参加者は、下顎の過剰摂取を保持するために歯科インプラントを受け取りました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ1-Imovd
患者は、ロケーターの添付ファイルを備えた下顎の過剰摂取を保持するために、単一の下顎正中インプラントを受けました
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参加者は、下顎の過剰摂取を保持するために歯科インプラントを受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのインプラントと単一のインプラント保持下顎の過剰摂取量の飲み込みダイナミクス
時間枠：Tomassによる飲み込みの評価（嚥下はなく、噛むことはなく、合計時間はありません）の評価は、過剰摂取挿入後3か月（3M-OD）の3か月（3M-CD）のCD挿入後に行われました。
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両方のグループの飲み込み動的の評価は、咀asticのテストと嚥下固体（Tomass）のテストによって行われました（嚥下の数、噛む数、合計時間）
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Tomassによる飲み込みの評価（嚥下はなく、噛むことはなく、合計時間はありません）の評価は、過剰摂取挿入後3か月（3M-OD）の3か月（3M-CD）のCD挿入後に行われました。
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2つのインプラントと単一のインプラント保持下顎の過剰摂取量の飲み込みダイナミクス
時間枠：TWSTによる飲み込みの評価（ツバメあたりの時間、ツバメあたりの量、および飲み込みのカプチティ）の評価は、過剰摂取挿入後3か月（3M-OD）の3か月（3M-CD）のCD挿入後に行われました。
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両方のグループの飲み込みダイナミクスを、時限水ツバメ試験（TWST）によって評価され、測定します（ツバメあたりの時間、ツバメあたりの量、カプチティの飲み込み）
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TWSTによる飲み込みの評価（ツバメあたりの時間、ツバメあたりの量、および飲み込みのカプチティ）の評価は、過剰摂取挿入後3か月（3M-OD）の3か月（3M-CD）のCD挿入後に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月25日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A05011122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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