Doorslikken van dynamiek van implantaatbehouden mandibulaire overdagen
Dynamiek slikken van twee implantaat versus enkel implantaat behouden mandibulaire overdagen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan studies waarin single en twee implantaat-vastgestelde mandibulaire over-denturen worden vergeleken met betrekking tot het slikken van dynamiek. Dit gerandomiseerde klinische onderzoek was gericht op het vergelijken van het effect van twee behandelingsmodaliteiten van mandibulair implantaat ten opzichte van prothese op de dynamiek van het slikken.
8 Volledig edentvolle patiënten werden geselecteerd uit de Open-Patient Clinic of Prosthodontics 'Department, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University op zoek naar prothetische revalidatie. Alle patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; Group I (Patients received two-implant mandibular overdenture with locator attachment) and Group II ( Patients received single implant mandibular overdenture with locator attachment) All subjects received a newly carefully constructed complete dentures and then the lower dentures were changed into mandibular implant retained overdentures using Locator -bijlagen door twee implantaten op de mandibulaire hondengebieden te plaatsen voor groep I en single middellijnimplantaat voor groep II.
Het slikken van dynamiek werd geëvalueerd na 3 maanden van volledige prothese -invoeging voor beide groepen. Nadat mandibulaire overdagende insertie dynamiek werd geëvalueerd 2 weken na het inbrengen en drie maanden na het inbrengen van overdagen voor beide groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van elke systemische ziekte.
- Vrij van medische of chirurgische aandoeningen die dysfagie veroorzaken (slikproblemen).
- Een voldoende resterende alveolaire bothoeveelheid (hoogte en breedte). Dit werd geverifieerd door een CT-scan met behulp van kegelbundel computertomografie voor elke patiënt.
- Alle patiënten hadden voldoende bot D2 of D3 door de Hounsfield -eenheid te meten op CBCT -scan.
- Restelijke richels worden bedekt met stevig gezond slijmvlies.
- Klasse I Maxilla-mandibulaire relatie.
- Voldoende inter-booge ruimte en herstellende ruimte voor locator behouden mandibulaire over-denture.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met absolute contra -indicaties voor plaatsing van implantaten zoals actieve kanker, immunosuppressie, bloedingsproblemen en metabole ziekten die direct het bot beïnvloeden, zoals osteoporose en hyperparathyreoïdie.
- Patiënten met relatieve contra -indicatie: geschiedenis van para functionele gewoonten zoals bruxisme, klemmen en slechte gewoonten zoals roken en alcoholisme, ongecontroleerde diabetespatiënten.
- Patiënten met lokale contra -indicaties voor plaatsing van implantaten als gevolg van gelokaliseerde botdefecten.
- Niet-cooperatieve patiënten die geen instructies volgen tijdens en na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 2- iMOVD
Patiënten ontvingen twee implantaten op de mandibulaire hondengebieden om mandibulaire over -dentuur te behouden met Locator -bevestiging
|
Deelnemers ontvingen tandheelkundige implantaten om mandibulaire over -denturen te behouden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep і і 1-IMOVD
Patiënten ontvingen een mandibulair middellijnimplantaat om mandibulaire over -dentuur te behouden met Locator -bevestiging
|
Deelnemers ontvingen tandheelkundige implantaten om mandibulaire over -denturen te behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamiek slikken van twee implantaat versus enkel implantaat behouden mandibulaire overdagen
Tijdsspanne: De evaluatie van slikken door tomass voor (geen zwaluwen, geen kauwen en totale tijd) werd uitgevoerd na 3 maanden (3M-CD) van CD-insertie, drie maanden (3M-OD) na overdreven insertie.
|
Evaluatie van het slikken van dynamiek van beide groepen werd gedaan door de test van kauwen en het doorslikken van vaste stoffen (tomass) om te meten (aantal zwaluwen, aantal kauwen en totale tijd)
|
De evaluatie van slikken door tomass voor (geen zwaluwen, geen kauwen en totale tijd) werd uitgevoerd na 3 maanden (3M-CD) van CD-insertie, drie maanden (3M-OD) na overdreven insertie.
|
|
Dynamiek slikken van twee implantaat versus enkel implantaat behouden mandibulaire overdagen
Tijdsspanne: De evaluatie van het slikken door TWST voor (tijd per zwaluw, volume per zwaluw en slikkapitaal) werd gedaan na 3 maanden (3M-CD) van CD-insertie, drie maanden (3M-OD) na overdrevende insertie.
|
Het slikken van de dynamiek van beide groepen werd geëvalueerd door de getimede waterzwaluwtest (TWST) om te meten (tijd per zwaluw, volume per zwaluw en slikkapitaal)
|
De evaluatie van het slikken door TWST voor (tijd per zwaluw, volume per zwaluw en slikkapitaal) werd gedaan na 3 maanden (3M-CD) van CD-insertie, drie maanden (3M-OD) na overdrevende insertie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A05011122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .