Dynamique de déglutition des excessions excessives de la mandibulaire retenue par l'implant
Dynamique de déglutition de deux implants par rapport aux surnures mandibulaires retenues à implant unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un manque d'études comparant les surextraires mandibulaires simples et deux implantaires concernant la dynamique de déglutition. Cette étude clinique randomisée visait à comparer l'effet de deux modalités de traitement de l'implant mandibulaire sur la prothèse sur la dynamique de déglutition.
8 patients entièrement édentés ont été sélectionnés parmi la Clinique ambulatoire du Département de Prosthodontics, Faculté de dentisterie, Mansoura University à la recherche de réhabilitation prothétique. Tous les patients ont été distribués au hasard dans deux groupes égaux; Group I (Patients received two-implant mandibular overdenture with locator attachment) and Group II ( Patients received single implant mandibular overdenture with locator attachment) All subjects received a newly carefully constructed complete dentures and then the lower dentures were changed into mandibular implant retained overdentures using Attachements des localisateurs en plaçant deux implants sur les régions canines mandibulaires pour le groupe I et l'implant médian unique pour le groupe II.
La dynamique de déglutition a été évaluée après 3 mois d'insertion complète de prothèse pour les deux groupes. Après la dynamique de la déglutition de l'insertion de la surtenture mandibulaire, la dynamique de la déglutition a été évaluée 2 semaines après l'insertion et trois mois après l'insertion de la surtension pour les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Libre de toute maladie systémique.
- Sans conditions médicales ou chirurgicales qui provoquent une dysphagie (problèmes de déglutition).
- Une quantité d'os alvéolaire résiduelle suffisante (hauteur et largeur). Ceci a été vérifié par une tomodensitométrie en utilisant une tomodensitométrie à faisceau de cône pour chaque patient.
- Tous les patients avaient suffisamment d'os D2 ou D3 en mesurant l'unité Hounsfield sur le scan CBCT.
- Les crêtes résiduelles sont couvertes par une muqueuse en bonne santé.
- Relation maxillaire maxillaire de classe I.
- Espace inter-ararque suffisant et espace réparateur pour le localisateur conservé la surtenture mandibulaire.
Critères d'exclusion:
- Patient avec des contre-indications absolues pour le placement des implants tels que le cancer actif, l'immunosuppression, les problèmes de saignement et les maladies métaboliques qui affectent directement l'os tel que l'ostéoporose et l'hyperparathyroïdie.
- Patients présentant une contre-indication relative: antécédents des habitudes fonctionnelles para telles que le bruxisme, le serrage et les mauvaises habitudes telles que le tabagisme et l'alcoolisme, les patients diabétiques incontrôlés.
- Les patients présentant des contre-indications locales pour le placement des implants en raison de défauts osseux localisés.
- Patients non coopératifs qui ne suivent pas les instructions pendant et après l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe і 2- iMovd
Les patients ont reçu deux implants sur les régions canines mandibulaires pour conserver une exagération mandibulaire avec l'attachement des localisateurs
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Les participants ont reçu des implants dentaires pour conserver les excédents mandibulaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe iі 1-iMovd
Les patients ont reçu un seul implant de ligne médiane mandibulaire pour conserver une exagération mandibulaire avec l'attachement des localisateurs
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Les participants ont reçu des implants dentaires pour conserver les excédents mandibulaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamique de déglutition de deux implants par rapport aux surnures mandibulaires retenues à implant unique
Délai: L'évaluation de la déglutition par Tomass pour (pas de hirondelles, non de mâtes et de temps total) a été effectuée après 3 mois (3M-CD) d'insertion de CD, trois mois (3M-OD) après insertion de surtenture.
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L'évaluation de la dynamique de la déglutition des deux groupes a été effectuée par le test de mastication et de solides de déglutition (Tomass) pour mesurer (nombre de hirondelles, nombre de mâcher et temps total)
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L'évaluation de la déglutition par Tomass pour (pas de hirondelles, non de mâtes et de temps total) a été effectuée après 3 mois (3M-CD) d'insertion de CD, trois mois (3M-OD) après insertion de surtenture.
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Dynamique de déglutition de deux implants par rapport aux surnures mandibulaires retenues à implant unique
Délai: L'évaluation de la déglutition par TWST pendant (temps par hironte, volume par hironte et capcity de déglutition) a été effectuée après 3 mois (3m-CD) de l'insertion de CD, trois mois (3M-OD) après insertion de surtenture.
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La dynamique de déglutition des deux groupes a été évaluée par le test de déglutition à l'eau chronométrée (TWST) pour mesurer (temps par hirondelle, volume par hironte et capcity de déglutition)
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L'évaluation de la déglutition par TWST pendant (temps par hironte, volume par hironte et capcity de déglutition) a été effectuée après 3 mois (3m-CD) de l'insertion de CD, trois mois (3M-OD) après insertion de surtenture.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A05011122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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