- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795295
Tragar dinámica de implantes sobresalientes mandibulares retenidos
Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay falta de estudios que comparan sobre sobredenturas mandibulares retenidas de implantes con respecto a la dinámica de la deglución. Este estudio clínico aleatorizado tuvo como objetivo comparar el efecto de dos modalidades de tratamiento del implante mandibular sobre la dentadura postiza en la dinámica de la deglución.
8 pacientes completamente edéntulos fueron seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura que busca la rehabilitación protésica. Todos los pacientes fueron distribuidos al azar en dos grupos iguales; Grupo I (los pacientes recibieron sobredentura mandibular de dos implantes con la unión del localizador) y el Grupo II (los pacientes recibieron un sobredentivo mandibular de implante único con la fijación del localizador) Todos los sujetos recibieron una dentaduras completas recientemente cuidadosamente construidas y luego las dentaduras inferiores se cambiaron a sobredenturos de implante mandibular utilizando un uso de implantes mandibulares utilizando un uso de un implante mandibular utilizando un uso de un implante mandibular utilizando medidas. Adjuntos de localización colocando dos implantes en las regiones caninas mandibulares para el grupo I y el implante de línea media única para el Grupo II.
La dinámica de la deglución se evaluó después de 3 meses de inserción completa de dentaduras postizas para ambos grupos. Después de la inserción de sobredentura mandibular, la dinámica de la deglución se evaluó 2 semanas después de la inserción y tres meses después de la inserción de sobredentura para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier enfermedad sistémica.
- Libre de cualquier condición médica o quirúrgica que cause disfagia (problemas de deglución).
- Una cantidad de hueso alveolar residual suficiente (altura y ancho). Esto fue verificado por una tomografía computarizada utilizando tomografía computarizada de haz de cono para cada paciente.
- Todos los pacientes tenían suficiente hueso D2 o D3 midiendo la unidad Hounsfield en la exploración CBCT.
- Las crestas residuales están cubiertas por mucosa sana y firme.
- Clase I Relación maxilar-mandibular.
- Suficiente espacio entre arcos y espacio restaurativo para el localizador de sobredentura mandibular retenida.
Criterios de exclusión:
- El paciente con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes, como el cáncer activo, la inmunosupresión, los problemas de sangrado y las enfermedades metabólicas que afectan directamente el hueso, como la osteoporosis e hiperparatiroidismo.
- Pacientes con contraindicación relativa: antecedentes de hábitos para el bruxismo, apretón y malos hábitos como fumar y alcoholismo, pacientes diabéticos no controlados.
- Pacientes con contraindicaciones locales para la colocación de implantes debido a defectos óseos localizados.
- Pacientes no cooperativos que no siguen las instrucciones durante y después de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 2- iMovd
Los pacientes recibieron dos implantes en las regiones caninas mandibulares para retener el sobredentura mandibular con la fijación de localización
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Los participantes recibieron implantes dentales para retener sobredenturos mandibulares.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo і 1-iMovd
Los pacientes recibieron implante de línea media mandibular individual para retener el sobredentura mandibular con la fijación del localización
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Los participantes recibieron implantes dentales para retener sobredenturos mandibulares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas
Periodo de tiempo: La evaluación de la deglución de tomas para (sin golondrinas, no de masticación y tiempo total) se realizó después de 3 meses (3m-CD) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
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La evaluación de la dinámica de la deglución de ambos grupos se realizó mediante la prueba de la masticación y los sólidos de deglución (tomass) para medir (número de golondrinas, número de masticaciones y tiempo total)
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La evaluación de la deglución de tomas para (sin golondrinas, no de masticación y tiempo total) se realizó después de 3 meses (3m-CD) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
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Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas
Periodo de tiempo: La evaluación de la deglución de TWST para (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución) se realizó después de 3 meses (3 m-cd) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
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La dinámica de la deglución de ambos grupos se evaluó mediante la prueba de tragación de agua cronometrada (TWST) para medir (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución)
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La evaluación de la deglución de TWST para (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución) se realizó después de 3 meses (3 m-cd) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- A05011122
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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