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Tragar dinámica de implantes sobresalientes mandibulares retenidos

25 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Taha Abdo El_Baz, Mansoura University

Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas

Este estudio clínico aleatorizado se realizó para comparar entre dos implantes versus un único sobredentura mandibular retenida por implantes con respecto a la dinámica de la deglución utilizando la prueba de la masticación y los sólidos deglución (tomass) y la prueba de tragación de agua cronometrada (twst)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hay falta de estudios que comparan sobre sobredenturas mandibulares retenidas de implantes con respecto a la dinámica de la deglución. Este estudio clínico aleatorizado tuvo como objetivo comparar el efecto de dos modalidades de tratamiento del implante mandibular sobre la dentadura postiza en la dinámica de la deglución.

8 pacientes completamente edéntulos fueron seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura que busca la rehabilitación protésica. Todos los pacientes fueron distribuidos al azar en dos grupos iguales; Grupo I (los pacientes recibieron sobredentura mandibular de dos implantes con la unión del localizador) y el Grupo II (los pacientes recibieron un sobredentivo mandibular de implante único con la fijación del localizador) Todos los sujetos recibieron una dentaduras completas recientemente cuidadosamente construidas y luego las dentaduras inferiores se cambiaron a sobredenturos de implante mandibular utilizando un uso de implantes mandibulares utilizando un uso de un implante mandibular utilizando un uso de un implante mandibular utilizando medidas. Adjuntos de localización colocando dos implantes en las regiones caninas mandibulares para el grupo I y el implante de línea media única para el Grupo II.

La dinámica de la deglución se evaluó después de 3 meses de inserción completa de dentaduras postizas para ambos grupos. Después de la inserción de sobredentura mandibular, la dinámica de la deglución se evaluó 2 semanas después de la inserción y tres meses después de la inserción de sobredentura para ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Libre de cualquier enfermedad sistémica.
  • Libre de cualquier condición médica o quirúrgica que cause disfagia (problemas de deglución).
  • Una cantidad de hueso alveolar residual suficiente (altura y ancho). Esto fue verificado por una tomografía computarizada utilizando tomografía computarizada de haz de cono para cada paciente.
  • Todos los pacientes tenían suficiente hueso D2 o D3 midiendo la unidad Hounsfield en la exploración CBCT.
  • Las crestas residuales están cubiertas por mucosa sana y firme.
  • Clase I Relación maxilar-mandibular.
  • Suficiente espacio entre arcos y espacio restaurativo para el localizador de sobredentura mandibular retenida.

Criterios de exclusión:

  • El paciente con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes, como el cáncer activo, la inmunosupresión, los problemas de sangrado y las enfermedades metabólicas que afectan directamente el hueso, como la osteoporosis e hiperparatiroidismo.
  • Pacientes con contraindicación relativa: antecedentes de hábitos para el bruxismo, apretón y malos hábitos como fumar y alcoholismo, pacientes diabéticos no controlados.
  • Pacientes con contraindicaciones locales para la colocación de implantes debido a defectos óseos localizados.
  • Pacientes no cooperativos que no siguen las instrucciones durante y después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 2- iMovd
Los pacientes recibieron dos implantes en las regiones caninas mandibulares para retener el sobredentura mandibular con la fijación de localización
Los participantes recibieron implantes dentales para retener sobredenturos mandibulares.
Otros nombres:
  • Implante de BTK
Comparador activo: Grupo і 1-iMovd
Los pacientes recibieron implante de línea media mandibular individual para retener el sobredentura mandibular con la fijación del localización
Los participantes recibieron implantes dentales para retener sobredenturos mandibulares.
Otros nombres:
  • Implante de BTK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas
Periodo de tiempo: La evaluación de la deglución de tomas para (sin golondrinas, no de masticación y tiempo total) se realizó después de 3 meses (3m-CD) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
La evaluación de la dinámica de la deglución de ambos grupos se realizó mediante la prueba de la masticación y los sólidos de deglución (tomass) para medir (número de golondrinas, número de masticaciones y tiempo total)
La evaluación de la deglución de tomas para (sin golondrinas, no de masticación y tiempo total) se realizó después de 3 meses (3m-CD) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
Tragar dinámica de dos implantes versus un solo implante sobredenturaciones mandibulares retenidas
Periodo de tiempo: La evaluación de la deglución de TWST para (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución) se realizó después de 3 meses (3 m-cd) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.
La dinámica de la deglución de ambos grupos se evaluó mediante la prueba de tragación de agua cronometrada (TWST) para medir (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución)
La evaluación de la deglución de TWST para (tiempo por trago, volumen por trago y capcidad de deglución) se realizó después de 3 meses (3 m-cd) de inserción de CD, tres meses (3M-OD) después de la inserción de sobredentura.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A05011122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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