Slukning af dynamik af implantat bevarede mandibulære overmålte
Slukning af dynamik af to implantat versus enkelt implantat tilbageholdte mandibulære overmålte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mangel på undersøgelser, der sammenligner enkelt- og to implantat-tilbageholdte mandibulære overmenturer med hensyn til at sluge dynamik. Denne randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af to behandlingsmetoder af mandibulært implantat over protese på den sluge dynamik.
8 Helt edentuløse patienter blev valgt fra den udendørs klinik for Protodontics 'afdeling, Fakultet for tandlæge, Mansoura University, der søgte protetisk rehabilitering. Alle patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper; Gruppe I (patienter modtog to-implantat mandibulær overmentur med lokaliseringsselskab) og gruppe II (patienter modtog enkelt implantat mandibular overmenture med lokaliseringsselskab) Alle forsøgspersoner modtog en nyligt omhyggeligt konstrueret komplet proteser og derefter blev de lavere proteser ændret til mandibular implantat Locator -vedhæftede filer ved at placere to implantater på de mandibulære hundeområder for gruppe I og enkelt midtlinieimplantat til gruppe II.
Slukning af dynamik blev evalueret efter 3 måneders fuldstændig indsættelse af protese for begge grupper. Efter mandibulær overfaldsinsertion blev indsættelse af at sluge dynamik evalueret 2 uger efter indsættelse og tre måneder efter overfaldsindsættelse for begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fri for enhver systemisk sygdom.
- Fri for eventuelle medicinske eller kirurgiske tilstande, der forårsager dysfagi (slukningsproblemer).
- En tilstrækkelig resterende alveolær knoglemængde (højde og bredde). Dette blev verificeret ved en CT-scanning under anvendelse af keglebjælkeberegningstomografi for hver patient.
- Alle patienter havde tilstrækkelig knogle enten D2 eller D3 ved at måle Hounsfield -enheden på CBCT -scanning.
- Restkøre er dækket af fast slimhinde.
- Klasse I maxilla-mandibular forhold.
- Tilstrækkeligt mellembue rum og genoprettende plads til lokalisator tilbageholdt mandibulær overmål.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med absolutte kontraindikationer til implantatplacering, såsom aktiv kræft, immunsuppression, blødningsproblemer og metaboliske sygdomme, der direkte påvirker knoglen, såsom osteoporose og hyperparathyreoidisme.
- Patienter med relativ kontraindikation: Historie om para -funktionelle vaner såsom bruxisme, sammenklamning og dårlige vaner såsom rygning og alkoholisme, ukontrollerede diabetespatienter.
- Patienter med lokale kontraindikationer til implantatplacering på grund af lokaliserede knogledefekter.
- Ikke-samarbejdsvillige patienter, der ikke følger instruktionerne under og efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe і 2- imovd
Patienter modtog to implantat på de mandibulære hundeområder for at bevare mandibular Overtuce med lokaliseringsselskab
|
Deltagerne modtog tandimplantater for at bevare mandibulære overmålte.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe і 1-Imovd
Patienter modtog en enkelt mandibular midtlinieimplantat for at bevare mandibular overmålte med lokaliseringsselskab
|
Deltagerne modtog tandimplantater for at bevare mandibulære overmålte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slukning af dynamik af to implantat versus enkelt implantat tilbageholdte mandibulære overmålte
Tidsramme: Evalueringen af slukning af Tomass for (ingen svaler, ingen af tygger og total tid) blev udført efter 3 måneder (3M-CD) af CD-indsættelse, tre måneder (3M-OD) efter overfaldsindsættelse.
|
Evaluering af slukning af dynamik for begge grupper blev udført ved testen af mastik og slukning af faste stoffer (Tomass) for at måle (antal svaler, antal tygger og total tid)
|
Evalueringen af slukning af Tomass for (ingen svaler, ingen af tygger og total tid) blev udført efter 3 måneder (3M-CD) af CD-indsættelse, tre måneder (3M-OD) efter overfaldsindsættelse.
|
|
Slukning af dynamik af to implantat versus enkelt implantat tilbageholdte mandibulære overmålte
Tidsramme: Evalueringen af slukning med TWST for (tid pr. Sluge, volumen pr. Sluge og slukning af hovedfag) blev udført efter 3 måneder (3M-CD) CD-indsættelse, tre måneder (3M-OD) efter indsættelse af overskud.
|
Sluftende dynamik i begge grupper blev evalueret ved hjælp af den tidsbestemte vand -svale -test (TWST) for at måle (tid pr. Sluge, volumen pr. Sluge og sluge capcity)
|
Evalueringen af slukning med TWST for (tid pr. Sluge, volumen pr. Sluge og slukning af hovedfag) blev udført efter 3 måneder (3M-CD) CD-indsættelse, tre måneder (3M-OD) efter indsættelse af overskud.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A05011122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .