임플란트의 역학을 삼키는 것은 하악한 과다 섭식을 유지합니다
2 개의 임플란트 대 단일 임플란트의 역동화를 제비하는 하악 과다 덴기를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
삼키는 역학에 관한 단일 및 2 개의 임플란트 보상 하악 과복을 비교하는 연구가 부족합니다. 이 무작위 임상 연구는 의치에 대한 하악 임플란트의 두 가지 치료 양식의 효과를 삼키는 역학에 비교하는 것을 목표로했다.
8 완전 무해한 환자는 보철 재활을 추구하는 Mansoura University의 치과 학부의 보철 부서 외래 환자 클리닉에서 선정되었습니다. 모든 환자는 2 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분포되었다; 그룹 I (환자는 로케이터 부착을 갖는 2 개의 임플란트 하악한 과다 섭취) 및 그룹 II (환자가 로케이터 부착을 갖는 단일 임플란트 하악 과다 벤처를 받았음) 모든 피험자들은 새롭게 조심스럽게 구성된 완전한 의치를 받았으며, 그 후, 더 낮은 의치는 하악 임플란트로 바뀌었다. 그룹 I의 하악 송곳니 영역에 2 개의 임플란트를 배치하여 로케이터 부착물 및 그룹 II의 단일 미드 라인 임플란트.
두 그룹 모두에 대해 3 개월의 완전한 의치 삽입 후 삼키는 역학을 평가 하였다. 하악 과다 삽입 후, 삼키는 동적 인 삽입 후, 삽입 2 주 후, 두 그룹에 대한 과다 삽입 후 3 개월 후에 평가되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전신 질환이 없습니다.
- 연하 곤란증을 일으키는 모든 의학적 또는 외과 상태가 없습니다 (삼키는 문제).
- 충분한 잔류 폐포 뼈 양 (높이 및 폭). 이것은 각 환자에 대한 Cone-Beam 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 CT 스캔에 의해 확인되었습니다.
- 모든 환자는 CBCT 스캔에서 Hounsfield 장치를 측정하여 D2 또는 D3의 충분한 뼈를 가졌다.
- 잔류 융기 부분은 단단한 건강 점막으로 덮여 있습니다.
- 클래스 I 상악 대역형 관계.
- 로케이터를위한 충분한 아치 간 공간과 복원 공간은 하악 과다 덴퍼를 유지합니다.
제외 기준 :
- 활성 암, 면역 억제, 출혈 문제 및 골다공증과 같은 뼈에 직접적인 영향을 미치는 대사 질환 및 대사성 질환과 같은 임플란트 배치에 대한 절대 금기 사항 환자.
- 상대적 금기 사항 환자 : 브룩스, 융합, 흡연 및 알코올 중독, 통제되지 않은 당뇨병 환자와 같은 나쁜 습관과 같은 파라 기능 습관의 병력.
- 국소화 된 뼈 결함으로 인한 임플란트 배치에 대한 국소 금기 환자.
- 수술 중 및 수술 후 지시를 따르지 않는 비 협력 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 і 2- Imovd
환자는 로케이터 첨부 파일로 하악한 과다 섭취를 유지하기 위해 하악 송곳니 영역에서 2 개의 임플란트를 받았다.
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참가자는 하악 과다 덴어를 유지하기 위해 치과 임플란트를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 іі 1-Imovd
환자는 로케이터 첨부 파일로 하악한 과다 섭취를 유지하기 위해 단일 하악 중간 선 임플란트를 받았습니다.
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참가자는 하악 과다 덴어를 유지하기 위해 치과 임플란트를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개의 임플란트 대 단일 임플란트의 역동화를 제비하는 하악 과다 덴기를 유지합니다.
기간: Tomass에 의한 삼키기 (제비 없음, 씹지 않음 및 총 시간)는 3 개월 (3M-CD)의 CD 삽입, 3 개월 (3M-OD) 후에 수행되었다.
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두 그룹의 삼키는 역학에 대한 평가는 저작 및 삼키는 고형물 (Tomass)의 테스트 (제비 수, 씹기 수 및 총 시간)에 의해 수행되었습니다.
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Tomass에 의한 삼키기 (제비 없음, 씹지 않음 및 총 시간)는 3 개월 (3M-CD)의 CD 삽입, 3 개월 (3M-OD) 후에 수행되었다.
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2 개의 임플란트 대 단일 임플란트의 역동화를 제비하는 하악 과다 덴기를 유지합니다.
기간: TWST에 의한 삼키기 (삼키기 시간 당 시간, 삼키기 부피 및 삼키는 포획)에 대한 평가는 3 개월 (3M-CD)의 CD 삽입, 3 개월 (3M-OD) (3M-OD) 후에 수행되었다.
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두 그룹의 삼키는 역학은 시간이 정한 물 삼키는 테스트 (TWST)에 의해 평가되어 (삼키기 시간, 삼키기 부피, 삼키는 포괄 요)를 측정했습니다.
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TWST에 의한 삼키기 (삼키기 시간 당 시간, 삼키기 부피 및 삼키는 포획)에 대한 평가는 3 개월 (3M-CD)의 CD 삽입, 3 개월 (3M-OD) (3M-OD) 후에 수행되었다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A05011122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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